文章信息
- 郭兰伟, 张韶凯, 刘曙正, 杨福娜, 吴越, 郑黎阳, 陈琼, 曹小琴, 孙喜斌, 张建功.
- Guo Lanwei, Zhang Shaokai, Liu Shuzheng, Yang Funa, Wu Yue, Zheng Liyang, Chen Qiong, Cao Xiaoqin, Sun Xibin, Zhang Jiangong
- 河南省城市地区低剂量螺旋CT肺癌筛查依从性及其影响因素分析
- Compliance of lung cancer screening with low-dose computed tomography and influencing factors in urban area of Henan province
- 中华流行病学杂志, 2020, 41(7): 1076-1080
- Chinese Journal of Epidemiology, 2020, 41(7): 1076-1080
- http://dx.doi.org/10.3760/cma.j.cn112338-20190730-00564
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文章历史
收稿日期: 2019-07-30
2. 郑州大学附属肿瘤医院/河南省肿瘤医院胸外科 450008;
3. 郑州大学附属肿瘤医院/河南省肿瘤医院放射科 450008
2. Department of Thoracic Surgery, The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University, Henan Provincial Cancer Hospital, Zhengzhou 450008, China;
3. Department of Radiology, The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University, Henan Provincial Cancer Hospital, Zhengzhou 450008, China
肺癌是造成恶性肿瘤死亡的首要原因,根据国际癌症研究署2018年全球肿瘤流行病统计数据(GLOBOCAN 2018),2018年全球肺癌死亡病例数约为176万,占全部恶性肿瘤死亡的18.4%[1]。在我国,根据全国第三次死因回顾抽样调查报告,过去30年间我国肺癌死亡率上升了465%[2]。尽管近些年来在肺癌治疗领域取得了一定进展,然而肺癌的预后并无明显改善,目前5年总生存率仅为19.7%[3]。众所周知,如果能在早期(尤其是Ⅰ期)进行手术切除,则肺癌的预后将显著改善。胸部低剂量螺旋CT(low-dose computed tomography,LDCT)是目前公认的能够降低高危人群肺癌死亡率的影像学检查[4]。
除了LDCT,胸部X线(单独或联合痰细胞学)自20世纪50年代也用于肺癌的筛查,但是筛查研究至今未能取得预期结果[5]。评价筛查方法在人群的筛查效果时,除了需关注灵敏度、特异度、预测值和似然比等诊断相关指标外,目标人群对于筛查方法的依从性也是一项需要重点关注的因素[6-7]。美国国家肺癌筛查试验(national lung screening trial,NLST)于2011年首次证实,与胸片组相比,LDCT能够降低肺癌死亡率约20%[4],但是得到的结论是建立在参与率高达95%的基础上,如果依从性太低,可能无法降低死亡率从而造成资源的浪费,然而目前有关LDCT在我国人群组织性筛查中的依从性相关研究较少。我国于2012年启动了国家重大公共卫生服务专项——城市癌症早诊早治项目[8],正式将LDCT作为肺癌高危人群筛查的方法,河南省从2013年开始已实施开展5年。基于此,本研究采用河南省城市癌症早诊早治项目2013-2017年收集到的肺癌筛查数据,重点评价人群对于LDCT筛查的依从性并分析其影响因素。
对象与方法1.研究对象:河南省城市癌症早诊早治项目2013年10月至2017年10月中所纳入的肺癌筛查人群。城市癌症早诊早治项目在全省3个城市(郑州、驻马店和安阳)开展。在肺癌筛查的具体实施上,采用整群随机抽样方法在项目实施城市邀请年龄在40~74岁的常住人群参与患癌风险问卷评估。邀请评估结果为肺癌高危的人群在项目指定的医院进行LDCT检查,并收集LDCT检查结果。同时按照以下纳入标准在项目的参与者中选取本研究的对象:①填写知情同意书;②年龄为40~74周岁;③患癌风险评估结果被评估为肺癌高危;④患癌风险问卷填写完整,最后共有35 672例符合研究条件的肺癌高危人群纳入本项研究。本研究通过中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会审查(批准文号:CH-PRE-004)。
2.问卷调查:所有参与者在接受LDCT筛查前均需填写患癌风险评估问卷以收集相关的癌症风险因素,包括个人基本信息、饮食习惯、生活环境和习惯、心理和情绪、疾病既往史和癌症家族史以及女性的生理和生育史信息。问卷调查采用入户调查或社区现场集中填报的方式,获得的数据录入项目组开发的癌症风险评估系统并实时生成评估结果,以确定需要进行临床筛查的高危人群。结合从项目参与医院获取的LDCT检查数据,明确真正接受LDCT筛查的高危人群,以计算LDCT筛查的人群参与率。
3.统计学分析:采用城市癌症早诊早治项目组研发的网络数据库进行数据收集和汇总,应用SAS 9.4软件对数据进行统计学分析。描述不同城市、不同年份以及不同因素下的LDCT筛查参与率,并采用χ2检验比较不同组别间的差异。采用多因素logistic回归模型纳入评价影响LDCT筛查参与率的因素,纳入指标包括性别、年龄、民族、文化程度、婚姻状况、BMI、吸烟史、饮酒史、体育锻炼、肺结核史、慢性支气管炎史、肺气肿史、哮喘支气管扩张史、肺癌家族史,计算相应因素的OR值及其95%CI。采用Cochran-Armitage趋势检验对筛查参与率的时间趋势进行检验。采用双侧α=0.05,以P<0.05为差异有统计学意义。
结果1.基本情况:在2013-2017年项目覆盖的3个城市中,共计有35 672例参与者被评估为肺癌高危人群,其中2013-2014年为7 078例(19.84%);2014-2015年为9 039例(25.34%);2015-2016年为6 432例(18.03%);2016-2017年为13 123例(36.79%)。总体来看,男性的比例高于女性(分别为61.60%和38.40%)。50~岁组的高危人群比例也略高于其他年龄组。见表 1。
在35 672例肺癌高危人群中,共计有13 383例接受了随后的LDCT检查,总体参与率为37.52%。LDCT筛查参与率存在着显著的年份差异和地区差异:从筛查年份来看,2014-2015年的LDCT筛查参与率高于其他时间段(2013-2014、2014-2015、2015-2016和2016-2017年的人群参与率分别为29.22%、43.30%、39.97%和36.81%),差异有统计学意义(P<0.05),且随着筛查年份增加,筛查参与率逐渐增加(Z=-5.29,P<0.001);从筛查城市来看,郑州市和安阳市的筛查参与率较高(分别为38.47%和37.76%),驻马店市的筛查参与率较低(26.73%)。LDCT筛查参与率与性别、年龄、民族、文化程度、婚姻状况、吸烟史、饮酒史、体育锻炼、肺结核史、慢性支气管炎史、肺气肿史、哮喘支气管扩张史和肺癌家族史有关(P<0.05)。见表 1。
2.影响LDCT筛查参与率的多因素logistic回归模型分析:在校正了筛查年份和参与城市等其他因素的条件下,与男性相比,女性(OR=1.71,95%CI:1.56~1.87)更容易接受LDCT检查;与40~岁组的人群相比,45~、50~、55~、60~和65~岁组人群更易接受LDCT检查,其OR值(95%CI)分别为1.11(1.02~1.22)、1.25(1.15~1.37)、1.30(1.19~1.42)、1.28(1.17~1.40)和1.22(1.10~1.35);与小学及以下文化程度的人群相比,具有初/高中(OR=1.13,95%CI:1.06~1.22)和大学及以上文化程度的人群(OR=1.35,95%CI:1.24~1.47)更易接受LDCT检查;与不吸烟的人群相比,既往吸烟(OR=1.26,95%CI:1.10~1.44)的人群更易进行LDCT检查,而正在吸烟(OR=0.89,95%CI:0.80~0.98)的人群更不易进行LDCT检查;与不饮酒的人群相比,正在饮酒(OR=1.19,95%CI:1.13~1.27)和既往饮酒(OR=1.25,95%CI:1.13~1.39)更易进行LDCT检查;与体育锻炼较频繁的人群相比,体育锻炼缺乏的人群(OR=1.18,95%CI:1.12~1.24)更易进行LDCT检查;与无肺结核史的人群相比,有肺结核史的人群(OR=1.54,95%CI:1.40~1.69)更易进行LDCT检查;与无慢性支气管炎史的人群相比,有慢性支气管炎史的人群(OR=1.45,95%CI:1.38~1.53)更易进行LDCT检查;与无肺气肿史的人群相比,有肺气肿史的人群(OR=1.25,95%CI:1.14~1.37)更易进行LDCT检查;与无哮喘支气管扩张史的人群相比,有哮喘支气管扩张史的人群(OR=1.25,95%CI:1.18~1.34)更易进行LDCT检查;与无肺癌家族史的人群相比,有肺癌家族史的人群(OR=1.67,95%CI:1.59~1.76)更易进行LDCT检查。见表 2。
讨论本研究结果显示,河南省城市高危人群的LDCT筛查的总体参与率水平仍有待提高,且存在着一定的地域差异。筛查参与率低除了受到人群自身意愿影响外,还跟项目自身LDCT筛查名额限制有关。比如驻马店市每年进行LDCT免费筛查600例,虽然不限制上限,但是不排除有些参与医院完成任务后动员的积极性降低从而影响筛查依从性。开始于2002年的NLST高危人群筛查参与率高达95%[4],是为数不多的高依从性的随机对照试验。另外两项研究LDCT筛查参与率分别为65%[9]和49.6%[10],且样本量均低于5 000人。在参与城市癌症早诊早治项目的各省份,河南省LDCT筛查参与率高于北京市报道的24.76%[11]和重庆市的37.10%[12]。由此可见,在大样本人群参与的非随机对照试验中LDCT筛查依从性较差是共性问题。
肺结核史、慢性支气管炎史、肺气肿史、哮喘支气管扩张史以及肺癌家族史均是已被研究证实的肺癌重要的危险因素[13-17],本研究结果显示,具有这部分特征的人群有着较好的LDCT筛查依从性。从临床上看,肺结核、慢性支气管炎、肺气肿和哮喘支气管扩张病的诊断通常都需要进行LDCT筛查以确诊,且医生会建议这部分高危人群要规律进行LDCT的复查,而具有肺癌家族史的高危人群可能会对肺癌筛查的重要性有着更高的认同。
本研究也发现男性筛查依从性低于女性,这与重庆市[12]和乌鲁木齐市[18]报道一致。除此之外,40~、70~74岁组、文化程度较低以及正在吸烟的人群的LDCT筛查参与率较低,分析可能与这部分人群的健康素养不高相关[19]。因此,在未来的筛查中,应加大健康教育宣传力度,提高居民癌症防治知识知晓率和早诊早治意识,并积极探索影响依从性的原因,开展有效的针对措施来提高依从性。
除了筛查人群的自身因素之外,在人群组织性筛查中,筛查的提供方也是影响筛查参与率的重要因素[6]。尽管本研究已在项目实施前制定了统一的技术方案并组织了多轮次的专家培训[8],不同城市的LDCT筛查参与率依然有着较大的差异。分析可能与各个参与城市社区和医院的动员组织能力、宣教能力以及服务能力有关。如郑州市和安阳市筛查医院均为三级以上医院,而驻马店市筛查医院非三级医院,并且郑州市和安阳市采用的是以社区卫生服务中心动员为主、医院动员为辅的模式,而驻马店市采用的是以医院动员为主、社区卫生服务中心动员为辅的模式,医院级别和动员模式的差别也可能影响筛查依从性。本研究也发现随着筛查年份的增加筛查参与率也逐渐增加,这提示项目的组织实施随着年份的增加可能有了进一步的改善,人群对于筛查的接受度有了进一步的提高。因而提升筛查提供方的组织实施和服务能力,探索适合不同地区的筛查模式将是未来研究中值得关注的重要方向。
本研究存在局限性。作为政府公益项目,覆盖的人群未经过严格的抽样,人群代表性一般;本研究未对拒绝参与LDCT筛查的人群进行问卷随访以评估其未参与筛查的其他可能原因,这需要在将来的研究中进行评价。
综上所述,河南省城市肺癌高危人群的LDCT筛查参与率仍不高。针对具有相应特征的亚组人群采取有效的干预措施可能会在将来的人群筛查中提升肺癌筛查的依从性。
利益冲突 所有作者均声明不存在利益冲突
志谢 感谢中国医学科学院肿瘤医院癌症早诊早治办公室全体专家对项目的指导和帮助,感谢参加河南省城市癌症早诊早治项目的所有现场调查以及项目管理的工作人员的辛勤付出
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