2015年，国务院《深化标准化工作改革方案》中指出当前我国标准化工作存在的主要问题：标准缺失老化滞后、标准交叉重复矛盾、标准体系不够合理、标准化协调推进机制不完善^[1]。为了解我国公共卫生领域卫生标准的交叉重复等不协调问题，分析产生的主要原因，为我国卫生标准管理体制改革提供相关策略建议，中国CDC于2018年受国家卫生健康委员会法规司委托承担了《国内外公共卫生领域标准化管理体制研究》项目课题，对现行公共卫生领域标准交叉重复等不协调问题进行了研究。

资料与方法

1.研究内容：研究公共卫生领域卫生标准之间、与跨部门其他行业标准之间以及与行政规范性文件、学（协）会指南及技术规范等之间的交叉重复等不协调问题，通过具体案例，分析导致这些问题出现的管理体制层面的原因，并提出标准定位和范围以及不同类型文件的区分，进而探讨解决这些不协调问题的建议。

2.研究方法：

（1）资料收集：梳理检索公共卫生领域存在与其他卫生标准、跨部门其他相同专业领域标准、行政规范性文件、学（协）会指南、技术规范等之间交叉重复等不协调问题的卫生标准，为解决这些不协调问题提供具体案例。

（2）专题调研：组织标准管理者、标准委员会、不同层面的标准使用技术人员和专家进行专题研讨，讨论在实际使用过程中，发现哪些标准存在交叉、重复、矛盾等不协调问题，讨论分析现行卫生标准管理体制存在的具体问题，并提出改善建议或解决方案。

结果

1.与跨部门其他相同专业领域标准之间的不协调问题：

（1）《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2006）与《城市供水水质标准》（CJ/T 206-2005）之间比较：①指标数量不同：不计附录内容，《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2006）的指标数量为106项，而《城市供水水质标准》（CJ/T 206-2005）的指标数量只有93项。②指标不对应：《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2006）的有关22项指标，在《城市供水水质标准》（CJ/T 206-2005）中没有规定，而《城市供水水质标准》（CJ/T 206-2005）的有关9项指标，在《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2006）也没有规定。③指标限值不同：对比《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2006）和《城市供水水质标准》（CJ/T 206-2005），指标限值不一致的有16项，这些指标在《城市供水水质标准》（CJ/T 206-2005）中规定更加严格，有的指标限值仅为《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2006）中相同指标限值的1/14。④指标结构体系不一致：《城市供水水质标准》（CJ/T 206-2005）中将林丹、敌敌畏、滴滴涕、丙烯酰胺列为常规指标，而在《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2006）中，这4项指标列为非常规指标。综合上述情况，《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2006）和《城市供水水质标准》（CJ/T 206-2005）在指标限值、指标分类上完全一致的指标只有43项。

（2）《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2006）与《地表水环境质量标准》（GB 3838-2002）、《地下水质量标准》（GB/T 14848-93）和《生活饮用水水源水质标准》（CJ 3020-93）等标准比较：《地表水环境质量标准》（GB 3838-2002）指标数量为109项，与《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2006）指标分类一致的只有67项，且指标限值都相对宽松。《地下水质量标准》（GB/T 14848-93）指标数量为39项，与《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2006）指标分类一致的只有36项，且指标限值也都相对宽松。《生活饮用水水源水质标准》（CJ 3020-93）指标数量为34项，与《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2006）指标分类一致，但这34项指标限值也都相对宽松。

（3）《建设项目职业病危害控制效果评价技术导则》（GBZ/T 197-2007）和《建设项目职业病危害控制效果评价导则》（AQ/T 8010-2013）之间比较：除附录内容外，在适用范围、标准结构以及技术指标等方面重复性较高^[3]。

2.与行政规范性文件、学（协）会指南等之间的不协调问题：

（1）《中小学生健康检查表规范》（GB 16134-2011）和政府规范性文件《中小学生健康体检管理办法》（卫医﹝2008﹞37号）之间比较发现：《中小学生健康体检管理办法》（卫医﹝2008﹞37号）规定的检查项目没有五官科检查的色觉、耳、鼻、扁桃体等，另外要求住宿制学生必要时到规定的医疗机构进行体检，其他项目与《中小学生健康检查表规范》（GB 16134-2011）规定的“必测检查”项目一致。《中小学生健康检查表规范》（GB 16134-2011）中“选测项目”，如身体形态的腰围和臀围、五官科的串镜检查和听力、外科的男性外生殖器、实验室检查的血红蛋白、蠕虫卵和肝功能等，在《中小学生健康体检管理办法》（卫医﹝2008﹞37号）中没有规定，其他规定基本一致。各地根据《中小学生健康体检管理办法》（卫医﹝2008﹞37号）转发并制定了本地区相应的管理文件。根据2017年哈尔滨医科大学受中国CDC委托承担的《中小学生健康检查表规范》（GB 16134-2011）实施评估调查发现：各地更加重视政府的红头文件，《中小学生健康体检管理办法》（卫医﹝2008﹞37号）在各省市进行了转发，并且各省市根据地区条件，制定了相应的管理文件，执行效果和知晓情况均好于国家标准《中小学生健康检查表规范》（GB 16134-2011）。

（2）《病媒生物密度监测方法：蚊虫》（GB/T 23797-2009）等4项病媒生物国家推荐性标准与政府规范性文件《全国病媒生物监测方案》（国卫办疾控函﹝2016﹞215号）之间比较：2016年3月，原国家卫生与计划生育委员会组织对《全国病媒生物监测方案（试行）》（卫办疾控发﹝2005﹞164号）进行了修订，印发了《全国病媒生物监测方案》（国卫办疾控函〔2016〕215号）。根据该监测方案，中国CDC制定印发了《全国病媒生物监测实施方案》。《病媒生物密度监测方法：蚊虫》等4项国家推荐性标准与该《实施方案》相比较，所规定的监测方法基本一致，在蚊虫监测方法上略有差别。《病媒生物密度监测方法：蚊虫》（GB/T 23797-2009）中未对尚不成熟的监测方法“双层叠帐法”做出规定，而在《实施方案》中则规定了该监测方法。另外，两者对于布雷图指数的规定也有差别：《病媒生物密度监测方法：蚊虫》（GB/T 23797-2009）中未规定布雷图指数，正在修订的标准中已将布雷图指数列入，但与《实施方案》中布雷图指数有所不同。《实施方案》对国际通用的布雷图指数进行了修改，将每个家庭、集体宿舍、单位办公室、酒店的2个房间、农贸市场、花房、外环境、室内公共场所等每30 m²定义为1户。

（3）《碘缺乏病消除标准》（GB 16006-2008）与《重点地方病控制和消除评价办法》（国卫疾控发﹝2014﹞79号）之间比较：有2项技术指标不一致：行政规范性文件《重点地方病控制和消除评价办法》（国卫疾控发﹝2014﹞79号）中取消了居民碘盐覆盖率的指标，另外增加了孕妇尿碘的指标。

讨论

1.缺少高效权威的标准协调推进机制，导致标准之间不协调：随着我国经济迅速发展，机构改革不断推进，标准涉及的技术面越来越广，涉及的领域和部门也越来越多，但缺乏权威、高效的标准化协调推进机制，导致各类标准之间衔接配套不够。尤其是涉及多部门协同推动的标准，制订标准的主体由于立场、关注点和利益不一致，使得标准之间难免出现重复、交叉、矛盾等不协调问题。

例如生活饮用水卫生标准制定主体为国家卫生健康委员会，地面水源水标准制定主体为环保部，城市供水标准制定主体为建设部，地下水源水标准制定主体为国土资源部。《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2006）需要与环保部、建设部、水务局、国土资源部等多个部门共同协调推进。

为减少标准之间的重复、交叉、矛盾，国务院《深化标准化工作改革方案》提出了建立高效权威的标准化统筹协调机制的改革措施：建立由国务院领导同志为召集人、各有关部门负责同志组成的国务院标准化协调推进机制，统筹标准化重大改革，研究标准化重大政策，对跨部门跨领域、存在重大争议标准的制定和实施进行协调。国务院标准化协调推进机制日常工作由国务院标准化主管部门承担^[1]。

2.部门之间职能的重叠交叉，导致标准之间不协调：《建设项目职业病危害控制效果评价技术导则》（GBZ/T 197-2007）与《建设项目职业病危害控制效果评价导则》（AQ/T 8010-2013），除附录内容外，各方面均存在重复。截至2017年，原国家卫生与计划生育委员会公告，国卫通〔2017〕23号，职业卫生标准（GBZ系列）共发布279项^[2]。截至2016年国家安全生产监督管理总局公告2016年第3号，安全生产行业标准（AQ系列）共发布342项^[3]。其中，107项安全生产行业标准（AQ系列）共引用了544次职业卫生标准（GBZ系列），平均每项标准引用5.08次。引用职业卫生标准（GBZ系列）占全部安全生产行业标准（AQ系列）的21.23%，两类标准之间存在重复、交叉、矛盾等不协调较高。

既往由于卫生部门和安监部门在职业健康职能上有重叠交叉，未能理顺两者政府职能关系，导致不能有效的优化职能配置，标准之间出现重复、交叉、矛盾等不协调。

3.标准宣贯力度不够、缺少实施效果评价，导致标准与行政规范性文件之间不协调：以《中小学生健康检查表规范》（GB 16134-2011）为例，发布时间为2011年，行政规范性文件《中小学生健康体检管理办法》（卫医〔2018〕37号）发布时间为2008年，标准发布时间在文件之后。这种情况下，文件的执行效果依然远高于标准，相关工作人员对于该文件的知晓远高于标准，这一方面与相关工作人员更重视政府红头文件的传统认识有关，而且政府文件并没有因为新标准的发布而进行任何相应的调整；另一方面与标准的宣贯力度不够密不可分。缺乏有效的标准实施效果评估机制，也是标准宣贯力度不够的一个重要原因。国务院《深化标准化工作改革方案》和2018年1月1日起实施的《标准化法》都明确提出，要建立标准实施信息反馈和评估机制。

4.标准制定周期较长，技术滞后导致标准与行政规范性文件和学（协）会指南等之间不协调：在经济技术发展日新月异的今天，互联网高度发达、产业快速发展，新型经济业态层出不穷。目前我国现行的标准体系仍以政府标准为主，政府标准由于制定周期长，一项标准从立项到发布出来，往往需要3~5年时间。这样的周期已经远远跟不上新产品新技术的发展速度，导致很多标准从发布出来往往就处于相对滞后状态，行业在相当长一段时间内仍处于无标准可依，这种情况不利于及时引导和规范行业的发展。而行政规范性文件、学（协）会指南等出台便捷快速，能够及时准确反映当前行业需求和最新技术，加上我国政府性文件的特定约束力和影响力，学（协）会凭借自身学术影响力和灵活的宣传，这些都是导致标准和行政性文件以及学（协）会指南等之间不协调的重要原因。《碘缺乏病消除标准》（GB 16006-2008）与《重点地方病控制和消除评价办法》（国卫疾控发﹝2014﹞79号）技术指标不一致，《病媒生物密度监测方法：蚊虫》（GB/T 23797-2009）等4项病媒生物国家推荐性标准与行政规范性文件《全国病媒生物监测实施方案》技术指标不一致，这些不协调问题，都与标准制定周期长，技术相对滞后有重要的关系。

利益冲突 所有作者均声明不存在利益冲突