2017, Vol. 38
文章信息
- 杨洪, 苏玲, 叶黎, 肖琳, 胡莹, 谌茂刚, 魏东兵, 袁丹, 周更生, 刘红露, 余佳, 梁姝.
- Yang Hong, Su Ling, Ye Li, Xiao Lin, Hu Ying, Shen Maogang, Wei Dongbing, Yuan Dan, Zhou Gengsheng, Liu Honglu, Yu Jia, Liang Shu.
- 四川省2011－2015年4类高危人群HIV-1新发感染率及流行趋势分析
- Incidence rates of HIV-1 epidemics among 4 high risk groups in Sichuan province during 2011-2015
- 中华流行病学杂志, 2017, 38(12): 1649-1654
- Chinese journal of Epidemiology, 2017, 38(12): 1649-1654
- http://dx.doi.org/10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2017.12.014
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文章历史
收稿日期: 2017-05-05
2. 615000 西昌, 凉山州疾病预防控制中心
2. Liangshan Yi Autonomous Prefecture Center for Disease Control and Prevention, Xichang 615000, China
高危人群是将HIV传播给普通人群的重要桥梁。2005年四川省引入捕获酶联免疫试验(BED)后，开展关于全省高危人群HIV-1感染情况的研究，但主要都集中在单一高危人群的横断面调查研究[1-3]。本研究于2011－2015年对四川省注射吸毒者(IDU)、MSM、暗娼(FSW)和性病门诊男性就诊者(STD)开展HIV-1新发感染调查，描述2011－2015年四川省高危人群的HIV-1新发感染情况。
对象与方法1.研究对象：2011－2015年中国CDC性病艾滋病预防控制中心根据四川省艾滋病流行情况，选择设置各类高危人群哨点监测点。四川省哨点监测工作按照《全国艾滋病哨点监测实施方案操作手册》的要求开展，对全省21个市州的38个IDU监测哨点，包括凉山州的3个哨点(主要集中在彝族地区)和凉山州外地区的35个哨点，分布在四川省20个市州(凉山州外IDU)、9个MSM监测哨点(分布在全省9个市州)、34个FSW监测哨点(覆盖全省21个市州)和24个STD监测哨点(覆盖全省21个市州)开展监测工作，共采集血样194 223份，其中IDU 64 767份、MSM 15 857份、FSW 65 611份、STD 47 988份。
2.哨点监测：监测周期为每年1次，4－6月为哨点监测期，监测期内如果样本量已达到监测要求，即可停止征集。如果监测期结束时样本量仍不足，最多可延长1个月。以监测为目的的检测，所有监测对象均报告HIV抗体两次ELISA检测结果，检测流程按《全国艾滋病检测技术规范(2009年版)》相关要求，两次结果中有一次HIV-1抗体阳性的标本继续做确证实验，并排除既往阳性样本。
3.新发感染实验室检测：2011－2015年全省21个市州均已建立艾滋病确证实验，故哨点监测阳性样本的确证实验在各市州实验室完成。确证为阳性的样本送四川省艾滋病确证中心实验室保存待检。根据《艾滋病病毒新发感染监测操作手册(2013)》[4]和《HIV-1新发感染血清学方法检测方案(试行)》[5]的要求，哨点阳性样本中剔除既往阳性样本(即6个月前已经确认为HIV-1抗体阳性的样本)、抗体确证结果为阴性或不确定的样本、艾滋病患者和已经抗病毒治疗者的样本后，余下阳性样本均进行新发感染检测。采用BED-CEIA试剂(美国SediaTM Bioscience Corporation公司)，操作步骤和结果判断按照试剂盒说明书进行[6]，实验先进行初筛实验，后进行确认实验。两个实验检测过程相同，结果判断标准不同。实验设阴性对照2孔，弱阳性对照、强阳性对照及标准品对照各3孔。检测过程：首先样本和对照进行稀释(1 : 101)，然后在酶标板中加入100 μl稀释后的样本，37 ℃孵育1 h；洗板机洗4次，加入100 μl生物素抗原肽，37 ℃孵育1 h；洗板机洗4次，加入100 μl酶结合物，37 ℃孵育1.5 h；洗板机洗4次，加入100 μl四甲基联苯胺(TMB)底物，25 ℃孵育15 min，加入100 μl终止液终止反应。在酶标仪上用波长450 nm(参考波长620 nm)读取A值，将A值导入Excel软件包进行数据处理，得到初筛标准光密度(An)值。初筛实验中，An值≤1.2的样本进行确认实验，即3孔重复检测，初筛实验样本的An值＝样本的A值/校准品的中值A。确认实验中，An值≤0.8的样本判为新发感染，An值＞0.8的样本判为长期感染，确认实验样本的An值＝各样本的中值A值/校准品的中值A，中值A为3次A值排序后中间的值。
4. HIV-1哨点检出率的计算和新发感染率的估算：HIV-1哨点检出率＝哨点阳性数/总检测样本数×100%。哨点阳性数是指对调查者血清进行HIV-1抗体筛查，两次检测结果均呈阳性者判为哨点阳性。《艾滋病病毒新发感染监测操作手册(2013)》[4]和《HIV-1新发感染血清学方法检测方案(试行)》[5]的推荐，使用McDougal中点公式估算HIV-1新发感染率(I)：
式中：I为新发感染率(高危人群中每100人年新感染的数量)；F为调整灵敏度或特异度的调整因子；P为HIV-1确证实验为阳性的总人数；N为HIV检测为阴性的总人数，包括确证实验为阴性或不确定的例数；R为新近感染人数。参数来源为《HIV-1新发感染血清学方法检测方案(试行)》[5]。
5.统计学分析：应用SPSS 17.0软件对数据进行统计学分析，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
结果1.基本情况：见表 1。
2.感染率和新发感染率：2011－2015年凉山州3个哨点IDU HIV-1哨点检出率为24.77%，新发感染率为7.53%(95%CI：6.06%~9.01%)；凉山州外地区IDU HIV-1哨点检出率为3.02%，新发感染率为0.44%(95%CI：0.36~0.53)；MSM HIV-1哨点检出率为11.34%，新发感染率为5.16%(95%CI：4.65~5.66)；FSW HIV-1哨点检出率为0.37%，新发感染率为0.22%(95%CI：0.16~0.28)；STD HIV-1哨点检出率为0.93%，新发感染率为0.57%(95%CI：0.45~ 0.69)。见表 1。
3.新发感染率的变化趋势：2011－2015年凉山州3个哨点IDU HIV-1新发感染率分别为10.12%(95%CI：5.56~13.69)、8.64%(95%CI：4.65~12.64)、5.22%(95%CI：2.58~7.86)、5.78%(95%CI：2.51~9.05)、8.06%(95%CI：4.83~11.28)，经χ2检验，各年新发感染率差异有统计学意义(χ2＝10.420，P＝0.034)；凉山州外地区IDU HIV-1新发感染率分别为0.79%(95%CI：0.54~1.04)、0.38%(95%CI：0.20~0.55)、0.39%(95%CI：0.20~0.58)、0.37%(95%CI：0.21~0.53)、0.31%(95%CI：0.16~0.46)，经χ2检验，各年新发感染率差异有统计学意义(χ2＝19.041，P＝0.001)；MSM HIV-1新发感染率分别为3.97%(95%CI：2.98~4.96)、3.68%(95%CI：2.68~4.68)、4.20%(95%CI：3.24~5.16)、6.62%(95%CI：5.40~7.85)和6.70%(95%CI：5.40~8.00)，经χ2检验，各年新发感染率差异有统计学意义(χ2＝12.212，P＝0.016)；FSW HIV-1新发感染率分别为0.24%(95%CI：0.10~0.37)、0.09%(95%CI：0.01~0.17)、0.09%(95%CI：0.01~0.16)、0.12%(95%CI：0.02~0.22)、0.51%(95%CI：0.30~0.72)，经χ2检验，各年新发感染率差异有统计学意义(χ2＝24.500，P＝0.000)；STD HIV-1新发感染率分别为0.28%(95%CI：0.13~0.43)、0.36%(95%CI：0.16~0.56)、0.30%(95%CI：0.12~0.47)、0.77%(95%CI：0.49~1.05)、0.66%(95%CI：0.38~0.94)，经χ2检验，各年新发感染率差异有统计学意义(χ2＝13.524，P＝0.009)。见表 1和图 1~6。
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| 图 1 2011－2015年四川省凉山州IDU人群HIV-1检出率及新发感染率 |
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| 图 2 2011－2015年四川省凉山州外地区IDU人群HIV-1检出率及新发感染率 |
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| 图 3 2011－2015年四川省MSM人群HIV-1检出率及新发感染率 |
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| 图 4 2011－2015年四川省FSW人群HIV-1检出率及新发感染率 |
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| 图 5 2011－2015年四川省STD人群HIV-1检出率及新发感染率 |
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| 图 6 2011－2015年四川省4类高危人群HIV-1新发感染率 |
HIV-1新发感染率是指在哨点监测人群中，新感染HIV-1人群占暴露人群的比例[5]。新发感染率是评判HIV新发感染现状的重要参数，为预测艾滋病的流行趋势、评价干预效果及制定防治策略等提供可靠的依据[7-9]。
2011－2015年四川省其他地区IDU的新发感染率明显低于凉山州；其他3类人群新发感染率无明显地区差异。凉山州3个传统吸毒哨点监测得到的HIV-1检出率在本研究的4类人群中最高，新发感染率较之前研究结果有一定下降[3]。随着我国艾滋病抗病毒治疗的广泛开展，感染者的生命质量提高，寿命延长，由于IDU的行为习惯改变困难，导致出现检出率持续偏高，新发感染率降低的现象。5年的监测数据有较大波动，虽各年新发感染率经χ2检验差异有统计学意义，尚无法推测该地区IDU新发感染趋势，但较高的检出率和新发感染率仍提示该地区艾滋病感染情况较严重。凉山州外的20个市州IDU哨点监测人群的HIV-1感染率和新发感染率，两率连续5年都保持较低的水平，各年新发感染率差异有统计学意义，提示该区域IDU人群HIV-1新发感染率有下降趋势。
近年，MSM是四川省艾滋病疫情较重的高危人群。本研究得到的HIV-1哨点阳性检出率和新发感染率均较高，与部分省份调查结果相似[10-12]，各年新发感染率差异有统计学意义，提示在四川省MSM中HIV感染状况呈上升趋势。本研究中MSM HIV-1新发感染率虽未出现明显的快速上升，但近年有报道称从分子生物学层面揭示了四川省HIV通过性途径在IDU和MSM这两种高危人群中广泛传播的现状[13]。因此，不排除疫情经由MSM向其他高危人群大面积扩散的可能。
FSW是连接艾滋病经吸毒途径传播和异性性传播的重要桥梁人群[14]。本研究中，各年新发感染率差异有统计学意义，但各年数据波动较大，其原因可能与哨点监测工作难度、监测对象特殊性有关。暗娼人群流动性大，当检测出HIV抗体阳性后，该群体会担心因感染艾滋病被隔离或从事性服务隐私被暴露，就会更换场所或流动到其他地方继续从事卖淫活动，给哨点监测工作带来很大难度，同时也使该人群的HIV-1检出率和新发感染率较为接近。同时，当BED-CEIA判为新发感染的例数较少(＜10例)时，该方法存在一定的局限性[5]，也是导致HIV-1新发感染率波动的原因之一。FSW新发感染率低于云南省和河南省的监测结果[15-16]，高于江苏省和陕西省[12, 17]。根据中国CDC发布的《中国艾滋病流行水平分类标准(试行)》的分类标准[18]，四川省FSW艾滋病流行处于较低态势。
STD HIV-1哨点检出率、新发感染率低于河南省的监测结果[16]。根据中国CDC发布的《中国艾滋病流行水平分类标准(试行)》的分类标准[18]，四川省STD艾滋病流行处于较低态势。但有研究指出性病门诊男性就诊者HIV-1感染的危险因素为与同性发生过肛交性行为，四川省MSM人群艾滋病感染状况较为严重，不能忽视STD人群的干预工作[19-21]。
随着BED检测技术的应用，国内外文献均报道该方法存在一定的误判情况，导致估算的新发感染率较高[22-24]。本研究采用的BED方法不排除对新发感染率高估的可能性，但其反映的新发感染率变化趋势依然是可行的[25]，因此讨论主要集中在新发感染率的变化趋势上。
综上所述，2011－2015年凉山州外地区的IDU、FSW和STD的HIV-1新发感染率均保持在较低水平(图 6)，但MSM的HIV-1感染率一直居高不下，新发感染率有持续上升的趋势，建议在艾滋病防控策略和重点应有所转移，加大对MSM的干预力度。对于不同的高危人群，BED-CEIA估算的HIV-1新发感染率和队列观察得到的新发感染率，两者结果和趋势都会有所差异。因此，在判断一个地区高危人群的HIV-1感染情况时，需综合考虑实验室检测数据及队列观察数据。
利益冲突: 无
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