中华流行病学杂志  2017, Vol. 38 Issue (5): 643-645   PDF    
http://dx.doi.org/10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2017.05.017
中华医学会主办。
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徐嘉悦, 牟雨婵, 马原林, 张菊英.
Xu Jiayue, Mou Yuchan, Ma Yuanlin, Zhang Juying.
成都市男男性行为人群艾滋病暴露前预防用药服药依从性分析
Compliancy of pre-exposure prophylaxis for HIV infection in men who have sex with men in Chengdu
中华流行病学杂志, 2017, 38(5): 643-645
Chinese Journal of Epidemiology, 2017, 38(5): 643-645
http://dx.doi.org/10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2017.05.017

文章历史

收稿日期: 2016-10-24
成都市男男性行为人群艾滋病暴露前预防用药服药依从性分析
徐嘉悦, 牟雨婵, 马原林, 张菊英     
610041 成都, 四川大学华西公共卫生学院流行病与统计学系
摘要: 目的 了解成都市MSM人群在艾滋病暴露前预防用药(PrEP)的依从性及影响因素。 方法 按照随机、开放、多中心平行对照临床干预研究,于2013年7月1日至2015年9月30日按照样本量估算,采用滚雪球法招募合格的研究对象为HIV高感染风险且HIV检测结果阴性的MSM,共328人,随机化分配为每日用药组、高危行为前后用药组和空白对照组,每3个月进行临床随访和问卷调查。评价每日用药组、高危行为前后用药组的服药依从性,并用logistic回归模型探讨PrEP服药依从性的影响因素。 结果 共分析141名研究对象,41.8%(59/141)PrEP服药依从性好,每日用药组和高危行为前后服药组的PrEP服药依从性分别为69.0%(49/71)、14.3%(10/70),差异有统计学意义(χ2=45.29,P < 0.001)。多因素logistic分析结果显示,用药方式是PrEP服药依从性的影响因素,相比于每日用药组,高危行为前后用药组的服药依从性相较差(OR=0.07,95%CI:0.03~0.16)。 结论 MSM人群PrEP服药依从性总体不够理想,用药方式是PrEP服药依从性的主要影响因素。
关键词: 男男性行为者     艾滋病     暴露前预防用药     依从性    
Compliancy of pre-exposure prophylaxis for HIV infection in men who have sex with men in Chengdu
Xu Jiayue, Mou Yuchan, Ma Yuanlin, Zhang Juying     
Epidemiology and Biostatistics Department, West China School of Public Health. Sichuan University, Chengdu 610041, China
Corresponding author: Zhang Juying, Email:juying109@163.com
Fund program: National Key Science and Technology Project of China (2012ZX10001007-007)
Abstract: Objective To evaluate the compliancy of HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) in men who have sex with men (MSM) in Chengdu, Sichuan province, and explore the influencing factors. Methods From 1 July 2013 to 30 September 2015, a random, open, multi-center and parallel control intervention study was conducted in 328 MSM enrolled by non-probability sampling in Chengdu. The MSM were divided into 3 groups randomly, i.e. daily group, intermittent group (before and after exposure) and control group. Clinical follow-up and questionnaire survey were carried out every 3 months. Their PrEP compliances were evaluated respectively and multivariate logistic regression analysis was conducted to identify the related factors. Results A total of 141 MSM were surveyed, in whom 59(41.8%) had good PrEP compliancy. The PrEP compliancy rate was 69.0% in daily group, higher than that in intermittent group (14.3%), the difference had significance (χ2=45.29, P < 0.001). Multivariate logistic analysis indicated that type of PrEP was the influencing factors of PrEP compliancy. Compared with daily group, the intermittent group had worse PrEP compliancy (OR=0.07, 95%CI: 0.03-0.16). Conclusion The PrEP compliance of the MSM in this study was poor, the compliancy would be influenced by the type of PrEP.
Key words: Men who have sex with men     AIDS     Pre-exposure prophylaxis     Compliancy    

据WHO估计,2015年底全球HIV新发感染者210多万例[1],MSM是艾滋病新发感染率最高的人群[2],中国的MSM感染情况不容乐观,新发感染从2007年的12.2%增至2011年的29.4%[3],总体感染率也从2012年6.7%,逐年上升至2015年8%[4],男男性行为已成为艾滋病传播的重要途径之一。艾滋病暴露前预防用药(pre-exposure prophylaxis,PrEP)被认为是目前具有应用前景的艾滋病预防策略,即服用抗病毒药物以降低易感人群经性传播感染HIV的风险。在泰国、法国和英国等进行的临床试验证明了PrEP的有效性和安全性,也指出药物的有效性很大程度上受研究对象依从性的影响[5-7]。在法国[6]和英国[7]进行的临床试验中,受试者依从性达到了100%,药物的有效性超过了90%;而在南非[8]和肯尼亚[9]的临床试验中,受试者依从性<40%,这两项试验均宣布无效。本研究利用在成都市开展的MSM人群PrEP临床试验数据,探讨该地MSM人群PrEP的依从性及影响因素,为PrEP在我国MSM人群中的推广提供参考依据。

对象与方法

1.研究对象:采用非概率抽样法在成都市招募研究对象,纳入标准:① 签署知情同意书;② 年龄18~65岁;③ HIV阴性;④ 平均每2周≥1次性生活;⑤ 试验前1个月至少有1个及以上的同性伴侣;⑥ 愿意在指导下使用研究用药并服从随访安排;⑦ 愿意参加试验达96周。

2.研究方法:本研究设计为随机、平行对照临床干预研究,估算样本量为360人,将符合标准的受试者纳入研究队列,随机分为3组:① 时间组:每天口服替诺福韦(TDF)300 mg;② 事件组:在性行为前24~48 h口服一次TDF 300 mg,在性行为后加服一次TDF 300 mg,24 h内服药量不超过300 mg;③ 空白对照组:不服用任何药物。入组后每12周进行一次面对面随访,随访内容包括问卷填写、实验室检查和体格检查,同时向研究对象发放TDF。随访结束后,对收集的资料进行PrEP的服药依从性分析。随访地点为四川大学华西医学院附属第四医院。研究周期为2013年7月1日至2015年9月30日。

3.相关定义:PrEP依从性指有服药行为的研究对象自报按照方案服药的情况。(随访期间实际服药量/随访期间应服药量)×100%≥80%认为依从性好,否则认为依从性差。仅针对时间组和事件组(空白组和部分脱失者无服药信息),如果随访记录≥1次,进行服药依从性分析。

4.统计学分析:所有数据采用EpiData 3.1软件进行双录入,SAS 9.2软件数据整理及分析。社会人口学特征等变量的组间差异采用χ2检验。对PrEP的服药依从性进行统计描述,并对依从性影响因素进行单因素和多因素logistic回归分析,结合OR值(95%CI),P<0.10判断具有统计学意义。

结果

1.社会人口学特征:最终入组328人(时间组108人,事件组112人,空白组108人)。<30岁占57.0%,城镇户口占72.3%,汉族占97.0%,大学本科及以上文化程度占42.1%,未婚者占74.1%。人口学特征在时间组、事件组、空白组3组间的差异无统计学意义(χ2检验P>0.05),具有可比性。见表 1

表 1 3组研究对象的社会人口学特征

2. PrEP服药依从性及影响因素分析:141例研究对象(时间组71人,事件组70人)中依从性好的占41.8%(59/141),其中时间组的依从性好的占69.0%(49/71),事件组依从性好的占14.3%(10/70)。

将PrEP服药依从性设置为因变量(依从性好赋值=1,依从性差赋值=0),将PrEP服药依从性的可能影响因素作为自变量,进行单因素logistic回归分析,将单因素分析P≤0.2的自变量,以及用药方式等有专业意义的自变量纳入多因素logistic分析,采用逐步回归法,自变量的纳入标准=0.10,剔除标准=0.15。结果显示,用药方式和最近1个月男性性伴数是PrEP服药依从性的影响因素,与时间组比较,事件组的PrEP服药依从性较差(OR=0.07,95%CI:0.03~0.16);与最近1个月男性性伴数=1者比较,最近1个月男性性伴数≥2者的PrEP服药依从性较差(OR=0.44,95%CI:0.18~1.08)。见表 2

表 2 141名研究对象依从性单因素和多因素logistic回归分析
讨论

目前,国际上比较确定的对PrEP服药的依从性有影响的因素包括MSM服药方式、对自身HIV感染的危险感知、婚姻状况等社会人口学特征[10]。本研究将以上因素纳入模型分析,结果显示,最近1个月男性性伴数和用药方式对服药的依从性有影响。最近1个月男性性伴数一定程度上可以反映近期MSM同性伴侣关系的稳定情况,可能伴侣较为稳定的MSM受到更多的社会支持,因此服药依从性较好。服药方式的影响可能因为时间组每日服药容易形成习惯,事件组要在性行为前后服药,形成间歇性的服药习惯更为困难。后续干预研究可通过电子盒监测、闹钟提醒或者其他方法来提高MSM的服药依从性。

每日服药组和高危行为前后服药组的整体服药依从性都不高,除了上述原因之外,由于PrEP的随机对照试验是在HIV阴性的MSM人群中开展,研究对象会综合考虑未感染HIV的情况下,服药对他们带来的风险和收益,包括舆论压力,如果被周围人发现服用PrEP,很有可能受到周围人的歧视或排斥,Gengiah等[11]研究也有相似研究结果。另外,部分研究对象会认为未感染HIV情况下,服药会对身体造成损伤,因此需要向研究对象充分解释PrEP给他们带来的益处。Marrazzo等[9]对研究对象的定性研究发现,参与者要先评估项目对他们的益处,与服药带来的不良反应等进行权衡,所以了解到参与者参加项目的动机,对提高服药的依从性有很大的帮助。

本研究有局限性,如样本量较小,失访率较高,样本的代表性不够;另外,通常自报的服药情况均好于实际服药情况,也可能带来报告偏倚。


利益冲突:
参考文献
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