中华流行病学杂志  2017, Vol. 38 Issue (1): 121-127   PDF    
http://dx.doi.org/10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2017.01.023
中华医学会主办。
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丁呈怡, 曹宇, 杨晨, 孙凤, 詹思延 .
Ding Chengyi, Cao Yu, Yang Chen, Sun Feng, Zhan Siyan .
如何撰写高质量的流行病学研究论文第六讲观察性营养流行病学研究报告规范(STROBE-nut)
How to write high-quality epidemiological research paper Ⅵ. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Nutritional Epidemiology (STROBE-nut)
中华流行病学杂志, 2017, 38(1): 121-127
Chinese journal of Epidemiology, 2017, 38(1): 121-127
http://dx.doi.org/10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2017.01.023

文章历史

收稿日期: 2016-09-07
如何撰写高质量的流行病学研究论文第六讲观察性营养流行病学研究报告规范(STROBE-nut)
丁呈怡1, 曹宇1, 杨晨2, 孙凤1, 詹思延1     
1. 100191 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系;
2. B-9000 根特, 根特大学食品安全与食品质量系
摘要: 如何提高观察性营养流行病学研究的报告质量是当前的一个关注热点。“加强观察性流行病学研究报告质量--营养流行病学研究(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Nutritional Epidemiology,STROBE-nut)”以STROBE声明为基础进行了扩展,补充说明了营养流行病学和膳食评价领域的相关问题,从而为如何加强该领域中观察性研究的报告质量提供了指导。本文旨在介绍STROBE-nut并对新增条目中的一些要点进行解读,同时结合实例说明STROBE-nut条目清单在实际中的应用。
关键词观察性营养流行病学研究报告规范     膳食评价     条目清    
How to write high-quality epidemiological research paper Ⅵ. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Nutritional Epidemiology (STROBE-nut)
Ding Chengyi1, Cao Yu1, Yang Chen2, Sun Feng1, Zhan Siyan1     
1. Department of Epidemiology and Bio-statistics, School of Public Health, Peking University, Beijing 100191, China;
2. Department of Food Safety and Food Quality, Ghent University, Ghent B-9000, Belgium
Corresponding author: Zhan Siyan, Email:siyan-zhan@bjmu.edu.cn
Abstract: Concerns have been raised about the reporting quality in nutritional epidemiology. Therefore, strengthening the reporting of observational studies in epidemiology-nutritional epidemiology (STROBE-nut) has been proposed by extending the STROBE statement to include additional recommendations on issues related to nutritional epidemiology and dietary assessment, aiming to provide more specific guidelines on how to report observational research in the field. This paper presents a brief introduction to STROBE-nut and also an explanation of the key points in the additional items, with an example illustrating the application of the checklist.
Key words: Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Nutritional Epidemiology     Dietary assessment     Checklist    
一、 STROBE-nut的产生背景

营养流行病学是应用流行病学的原理和方法研究公共营养,或营养对健康及疾病的影响[1]。然而大量的研究表明,该类流行病学研究的报告质量存在问题。研究报告中往往缺乏对研究方法学细节(如研究对象招募、退出、依从性、统计分析方法、膳食评价等)的描述,从而限制了研究的进一步运用与发展[2-3]

研究报告质量低下可能会妨碍对研究结果的严格评价和合理解释,进而影响循证决策的有效实施。为了更好地推动观察性流行病学研究的报告质量,观察性流行病学研究报告规范STROBE声明(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology)应运而生[4]。该声明由22个报告规范条目组成,适用于队列研究、病例对照研究和横断面研究。研究表明,使用STROBE声明已经对研究的报告质量产生了积极的影响[5]。基于此,Lachat等于2016年6月提出了STROBE-nut(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Nutritional Epidemiology),将STROBE声明扩展至营养流行病学和膳食评价研究领域,以期提高该领域中观察性研究的报告质量[6]

二、 STROBE-nut的制定过程

STROBE-nut条目清单的形成遵循推荐的报告规范制定程序[7],由21名跨学科专家组成的督导组通过系统化的磋商后,历时3年制定完成。在此过程中,督导组通过3轮正式的Delphi法征询过程向53名外部专家(包括方法学专家、期刊编辑、统计学专家和流行病学专家等)征询意见与建议,最终就条目清单达成共识。

三、 STROBE-nut的内容

STROBE-nut为研究者提供了一份报告观察性营养流行病学研究的条目清单(表 1),在STROBE声明原有条目的基础上,新增了24个报告规范条目(nut-1~nut-22.2)。这些条目涉及营养流行病学研究的题目和摘要、研究对象和设定、变量定义、膳食评价方法和数据来源、偏倚、数据分析和矫正、膳食补充剂、伦理程序和资料共享等多个方面,并且每个新增条目下均有相应的描述和解释。此外,STROBE-nut还开设了一个专栏,用于介绍营养流行病学的某些特定内容,包括随机误差和偏倚、膳食评价方法、有效性验证及生物标志物等。现就STROBE-nut新增条目中的一些要点进行介绍和讨论。

表 1 观察性营养流行病学研究报告规范—STROBE-nut条目清单[6]

1.题目和摘要:条目nut-1建议在文章的题目、摘要或关键词中阐明研究所用的膳食/营养评价方法,这不仅有助于对文章进行正确的标引和检索,指导读者决定是否进一步阅读该文章,同时还能促进对结果的正确解释。

2.研究设定和研究对象:实施研究的外界条件(如研究场所、季节等)可能会影响对研究对象膳食摄入量或营养状况的估计,同时用于纳入或排除研究对象的特征(如怀孕、疾病等生理状况)可能会影响研究结果的解释和外推性。基于这些考虑,STROBE-nut中单独列出条目nut-5和nut-6对如何描述研究设定和研究对象进行说明。

3.变量定义:条目nut-7.1建议应尽可能用学名(即化合物的化学形式,或特定动植物的分类学名称)对食物、营养素和其他成分进行明确的定义和详细的说明。当涉及复合食品或食谱时,应尽可能阐明其原材料、数量和制备方法。此外,该条目还建议明确定义所有的食物的聚类或食物类别的划分。当使用膳食模式或膳食指数时,条目nut-7.2建议应描述定义膳食模式/膳食指数的基本原理、相关的统计分析步骤和软件(如因子分析、聚类分析等),以及营养学特征。

4.膳食评价方法和数据来源:膳食评价是营养流行病学研究的重要组成部分,然而现有的膳食评价方法操作复杂且易于出现大量的测量误差。因此,必须对研究所用的膳食评价方法进行详细的描述,包括是否及如何估计份量大小(如使用图片、家用器具等)、评价方法的目的、目标人群、具体实施方法(如面对面调查、电话询问、借助移动应用软件等)、有关的非膳食数据的收集过程、质量控制措施、信度、效度及评价方法的局限性。条目nut-8.1、nut-8.5和nut-8.6针对上述问题给出了具体指导。

当营养素或其他成分的摄入量由食物消耗量换算而来时,条目nut-8.2建议指出所用的食物组成数据的来源并证明其可靠性,同时还应描述换算的步骤、换算系数等。同样地,当比较营养素实际摄入量与参考摄入量时,条目nut-8.3建议应描述所参考的膳食指南及评价方法,并指明参考值的类型(如适宜摄入量、推荐的膳食营养素供给量、可耐受最高摄入量等)和目标人群。此外,当使用营养学生物标志物时,条目nut-8.4建议除了参考STROBE-ME(STROBE-Molecular Epidemiology)外[8],还应报告该生物标志物作为膳食暴露或营养状况标志的信度、效度及具备代表性的时间窗。

5.偏倚:条目nut-9、nut-13和nut-17讨论了偏倚的问题。膳食回忆的真实性差、调查者偏倚或社会接受度偏倚(social acceptability bias)等均可导致误报(包括漏报或虚报)。STROBE-nut建议应通过比较研究对象的特征,来评估剔除误报者后可能造成的选择偏倚。此外,数据的缺失、不完整或不合理也是膳食调查中普遍存在的问题,并有可能造成偏倚,进而削弱关联性或导致对结果的错误解释。STROBE-nut建议应描述缺失值的个数、用于识别离群值的界限值、因数据不完整而被剔除的研究对象的特征,以及对上述各类数据的处理方法。报告缺失值填补前后或纳入/排除误报者等不同研究亚组人群时敏感性分析的结果,也有助于评估偏倚对研究结果的潜在影响。

6.数据分析和矫正:条目nut-11~nut-12.3就数据的分析方法和矫正提出了详细要求。在评估膳食-疾病关联时常常需要对总能量或来自食物的能量进行矫正,又或者,研究者可能会尝试基于已有的信度或效度研究来矫正(或部分矫正)观测结果中的测量误差。鉴于此,STROBE-nut建议说明研究中所作的任何矫正及矫正的具体方法,包括为确保季节或研究人群的代表性而使用的权重系数等。

7.膳食补充剂:膳食补充剂可用于增加多种营养素的总摄入量。因此,不包括膳食补充剂可能会严重低估某些营养素的摄入量。为确保研究结果的正确解释和不同研究结果间的可比性,条目nut-16建议说明报告的营养素摄入量是仅来源于食物还是同时来源于食物和膳食补充剂。

8.伦理程序和资料共享:目前,许多营养学期刊均要求研究者报告其在研究过程中或处理数据时所遵循的伦理学程序。为此,STROBE-nut新增了条目nut-22.1来说明研究的伦理学问题。共享研究资料是良好的研究实践中必不可少的一部分。条目nut-22.2鼓励研究者在网络平台上提供所用的数据收集工具和研究数据,希望能在增强研究方法和结果的透明度的同时,推动营养流行病学研究方法学的进步。

四、 实例解读

1.实例背景:该实例于2016年发表在American Journal of Clinical Nutrition。为了明确咖啡和茶的摄入量对肾功能的影响,Herber-Gast等研究者利用荷兰Doetinchem队列随访了15年的数据,分别检验了咖啡和茶的摄入量与肾小球滤过率估计值(estimated glomerular filtration rate,eGFR)及其年度变化值之间的关联[9]。本文以该研究为例,对照STROBE-nut条目清单,分析并评价其报告质量。

2.实例评价:报告规范性的评价结果及其原因见表 2

表 2 观察性营养流行病学研究报告规范—STROBE-nut的实例解读

3.整体报告质量:由表 2可见,该实例未明确报告研究样本量的确定、食物和营养素的定义、失访和偏倚的处理、膳食补充剂以及资料共享等多个方面的重要信息。虽基本遵守了STROBE声明中原有条目的报告要求,但对STROBE-nut新增条目的报告不够充分,整体报告质量仍有待提高。

五、 结语

考虑到膳食的复杂性和影响膳食评价的多种偏倚来源,清晰地报告营养流行病学研究对于结果的解释、评价和运用至关重要。制定STROBE-nut的目的在于为提高观察性营养流行病学研究的报告质量提供指导,而非用于评价研究质量,或设计及实施研究。今后,随着STROBE-nut的不断改进与广泛应用,尤其是配套解释与说明文件的推出,观察性营养流行病学研究的报告将更加全面、完善和透明,从而推动该研究领域的发展。有关STROBE-nut的更多内容,读者可以浏览其网站(www.strobe-nut.org)作进一步了解。


利益冲突:
参考文献
[1] Coulston AM, Boushey CJ, Ferruzzi MG.Nutrition in the prevention and treatment of disease[M]. , 2013.
[2] Bekkering GE, Harris RJ, Thomas S, et al. How much of the data published in observational studies of the association between diet and prostate or bladder cancer is usable for meta-analysis?[J]. Am J Epidemiol , 2008, 167(9) : 1017–1026. DOI:10.1093/aje/kwn005
[3] Gibson CA, Kirk EP, Lecheminant JD, et al. Reporting quality of randomized trials in the diet and exercise literature for weight loss[J]. BMC Med Res Methodol , 2005, 5 : 9. DOI:10.1186/1471-2288-5-9
[4] Vandenbroucke JP, Von Elm E, Altman DG, et al. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE):explanation and elaboration[J]. Int J Surg , 2014, 12(12) : 1500–1024. DOI:10.1016/j.ijsu.2014.07.014
[5] Fung AE, Palanki R, Bakri SJ, et al. Applying the CONSORT and STROBE statements to evaluate the reporting quality of neovascular age-related macular degeneration studies[J]. Ophthalmology , 2009, 116(2) : 286–296. DOI:10.1016/j.ophtha.2008.09.014
[6] Lachat C, Hawwash D, Ocké MC, et al. Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology-nutritional epidemiology (STROBE-nut):an extension of the STROBE statement[J]. PLoS Med , 2016, 13(6) : e1002036. DOI:10.1371/journal.pmed.1002036
[7] Moher D, Schulz KF, Simera I, et al. Guidance for developers of health research reporting guidelines[J]. PLoS Med , 2010, 7(2) : e1000217. DOI:10.1371/journal.pmed.1000217
[8] Gallo V, Egger M, McCormack V, et al. Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology-molecular epidemiology STROBE-ME:an extension of the STROBE statement[J]. J Clin Epidemiol , 2011, 64(12) : 1350–1363. DOI:10.1016/j.jclinepi.2011.07.010
[9] Herber-Gast GCM, van Essen H, Verschuren WMM, et al. Coffee and tea consumption in relation to estimated glomerular filtration rate:results from the population-based longitudinal Doetinchem Cohort Study[J]. Am J Clin Nutr , 2016, 103(5) : 1370–1377. DOI:10.3945/ajcn.115.112755