文章信息
- 吴蕾, 姜斌, 曾静, 何耀. 2014.
- Wu Lei, Jiang Bin, Zeng Jing, He Yao. 2014.
- 简短戒烟干预研究的Meta分析
- Minimal-Intervention on smoking cessation:a Meta-analysis
- 中华流行病学杂志,2015, 36(6): 658-662
- Chinese Journal of Epidemiology,2015, 36(6): 658-662
- http://dx.doi.org/10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2015.06.026
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文章历史
- 投稿日期:2014-11-19
2. 100853 北京, 解放军总医院 针灸科;
3. 100853 北京, 解放军总医院 肾脏疾病国家重点实验室
2. Department of Acupuncture, Chinese PLA General Hospital, Beijing 100853, China;
3. State Key Laboratory of Kidney Disease, Chinese PLA General Hospital, Beijing 100853, China
吸烟是全球重要的公共卫生问题,而我国是世界上吸烟率最高的国家之一[1, 2]。由于吸烟是癌症、心血管病和呼吸系统疾病第一位可预防的死亡危险因素,因此戒烟可降低患病和死亡的风险[3, 4]。按照国际通行做法[5, 6, 7],医生帮助吸烟者戒烟必须有充足的时间(帮助戒烟的第一次有效谈话约需要40 min),而以目前我国临床医生的工作状况很难达到此标准。因此,如何在较短的时间内给吸烟者提供行之有效的戒烟方法,是面临的一个难题。2013年Stead等[8]在Cochrane上发表的研究表明,与不提供任何戒烟干预相比,医生为吸烟者提供<20 min的简短戒烟干预,可以使其戒烟的可能性提高66%。但其纳入的17篇文献发表时间均为1972-1997年,且仅纳入了由医生提供戒烟干预的相关文献,为此本研究系统检索了2000年以来国内外报道的简短干预相关随机对照试验戒烟效果的文献,采用Meta分析评价其有效性,为我国实施简短干预的可行性提供理论依据。
资料与方法1.检索策略:计算机检索英文数据库(The Cochrane Library、Medline和EMbase)和中文数据库(中国期刊全文数据库、万方电子期刊数据库、维普中文科技期刊数据库和中国生物医学文献数据库)及在美国临床试验注册(ClinicalTrials.gov)的研究。检索时间为2000年1月至2014年9月。英文检索词包括:smoking cessation or tobacco control or quit、clinical trial or randomized or randomly or trial、brief or minimal or simple、counselling or counseling等。因为中文电子期刊相关文献较少,为扩大检索范围,仅用中文检索词“简短干预”、“戒烟”进行检索。
2.文献纳入和排除标准:纳入标准为①RCT;②研究对象为正在吸烟的成年人;③干预方法包括干预组(由医生、护士或任何经过培训的戒烟干预实施者为吸烟者提供≤20 min面对面口头形式的简短干预,并随访但不进行任何戒烟干预)和对照组(未进行口头形式的戒烟干预,并提供自助戒烟材料);④如有多个干预组,从中选取最近似的两组;⑤文献以中文或英文撰写。排除标准为①观察性研究或类实验;②研究对象为非吸烟者或<18岁青少年;③总干预时间>20 min;④综述、评论或讲座;⑤未设立对照组;⑥合并使用戒烟药物。
3.文献筛选、信息提取及质量评价:阅读文献标题和摘要依据纳入及排除标准进行初筛,对入选的文献通读全文后再次筛选。对纳入文献使用自拟提取表提取资料,提取信息包括文献特征(研究时间、发表年份、戒烟干预实施者、干预方法、研究对象年龄等)以及干预持续时间和结局指标等。整个过程使用Noteexpress 2和EpiData 3.1软件,由2名评价者独立完成,不一致处由第3名评价者进一步确定。文献采用改良的JADAD量表(1~3分为低质量,4~7分为高质量)对纳入研究进行方法学质量评价[9, 10],包括随机序列的产生(0~2分)、随机化隐藏(0~2分)、盲法(0~2分)和失访情况(1分)。
4. 统计学分析:采用Revman 5.1软件进行Meta分析。鉴于各研究间较大的异质性,采用随机效应模型对报告结局指标选取随访时间最长的戒烟率(采用持续戒烟率和生化确认戒烟率)进行合并,计算其95%CI[11],并进行亚组分析。用统计量I2反映各研究间的异质性(I2>50%)。剔除JADAD评分<4分的低质量研究进行敏感性分析。采用漏斗图分析可能的发表偏倚。
结果初筛检索相关文献394篇,经剔除重复文献,获得相关文献237篇。经过阅读题目和摘要,初步入选36篇。
1. 纳入研究的概况:阅读全文其中15篇文献干预时间>20 min,4篇研究对象为青少年,并剔除重要数据不完整(3篇)、非中英文撰写(3篇)和非RCT(2篇)文献,最终纳入9篇[6, 7, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18]。发表时间为2000-2014年,总样本量3 847人(不同研究样本量相差较大,多为小样本研究),研究对象以中年人为主,多为医院就诊人群,有2篇和5篇文献的研究对象分别为单独男性和女性,每日吸烟量约为10支,戒烟干预实施者多为医生或护士等医务工作者,干预地点多为医院,戒烟干预持续时间0.5~20 min,随访时间2周至12个月,结局指标最短为7 d时点戒烟率、最长为12个月持续戒烟率。
2.纳入研究的质量:纳入的9篇均为英文文献,其中8篇研究对象为外国人,1篇为中国人。有7篇为高质量研究,JADAD评分结果见表 1。9篇文献对所采用的随机方法均有较具体的描述,多采用随机数字法[6, 7, 12, 17, 18]。鉴于戒烟干预研究的特点,较难做到分配隐藏和盲法,但有3篇文献说明了干预实施者和随访者均不知道分组情况[6, 7, 13],有1篇文献采用的是第三方随机分组[14]。有3篇文献报告了生化检测确认的戒烟率[14, 16, 18],其余仅采用自报戒烟率作为结局指标。所有研究均对干预组和对照组的基线资料进行了统计学检验,仅有1篇文献未报告失访情况[13]。
3.简短干预效果分析:随机效应模型合并RR值结果显示,与未进行干预的吸烟者相比,接受简短戒烟干预的吸烟者,其戒烟的可能性提高了57%,合并效应值RR=1.57(95%CI:1.01~2.44)(图 1),各试验间存在异质性(P=0.03,I2=53%)。绘制戒烟简短干预效果比较的漏斗图,并判断其对称性(图 2),表明纳入的研究呈非对称分布,存在发表偏倚,可能与阴性结果未发表有关。
4.亚组分析:9篇文献按照不同研究对象类型、性别、干预时间、干预实施者和干预组是否使用辅助戒烟材料进行亚组分析(表 2),结果显示,干预时间≤10 min的5篇和使用辅助戒烟材料的5篇文献合并效应的RR值(95%CI)分别为2.52(1.17~5.45)和1.61(1.08~2.39),干预组的戒烟效果显著好于对照组,其他差异均无统计学意义。从数值分析,研究对象为孕妇和就诊患者,干预时间≤10 min的亚组更易戒烟,但各亚组分析结果之间的差异均无统计学意义(P>0.05)。
5.敏感性分析:剔除质量评分最低的Hall等[12]2007年和Hajek等[16]2001年的研究后,合并效应的RR值(95%CI)=1.36(0.81~2.28),差异无统计学意义。
讨论系统评价结果显示,与未接受戒烟干预的吸烟者相比,接受简短戒烟干预的吸烟者,其戒烟的可能性提高了57%。如单纯分析戒烟率的数值,9个研究合并后,干预组的平均戒烟率为7.2%,对照组的平均戒烟率仅为4.3%,由于分析所纳入研究选取的戒烟率指标大多为6个月或12个月的持续戒烟率,显然随访时间越长戒烟率越低,所以研究报道的戒烟率普遍偏低。有文献报道如没有正规科学的戒烟帮助,成功戒烟1年的吸烟者仅约4%[19]。可见相对于对照组,简短戒烟干预起到了一定的戒烟效果。
本研究的漏斗图不对称,提示存在发表性偏倚,可能与阴性结果的文献不容易发表有关。按照不同研究对象类型、性别、干预时间、干预实施者和干预组是否使用辅助戒烟材料进行亚组分析,结果间的差异均无统计学意义。研究对象为孕妇和就诊患者更容易戒烟,符合一般规律;但干预时间≤10 min更容易戒烟,与既往报道不符[6],可能与本研究纳入文献采用的干预方法不同有关。而敏感性分析的结果也无统计学意义,说明本研究的结果尚不稳定。由于目前关于简短戒烟干预的相关文献报道较少,相关结论尚需纳入更多高质量大样本的随机对照试验加以证实。
采用酒石酸伐尼克兰等口服药物戒烟虽已证实有效[20],但因未列入我国医保报销范围,相对其高昂的价格和属处方药范畴而难以推广,故应寻找适合我国国情的戒烟方法。本研究纳入我国的研究仅一篇[6],其结果显示30 s的戒烟干预可以使干预组的戒烟率达到14.9%,比对照组提高了11.1%。说明简短戒烟干预在中国大陆地区达到了良好的戒烟效果,可作为一种成本效益高的戒烟干预方法,且更适合本国国情。
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