2. 云南省疾病预防控制中心
医院洁净手术室是医院控制感染的重点部门之一,其主要是通过净化设备系统,经初、中、高效过滤器过滤后将室外新鲜空气和再循环的空气按照一定方向匀速送入手术室,然后通过回风气流将室内尘粒有效带出,如此循环往复, 将部分室内空气经过排风带出,有效保证了手术室内的新风量,最终达到控制手术室内温度、湿度、风速及尘埃粒子数量的目的,创造洁净的手术环境,从而降低手术感染的风险,减少院内感染的发生[1]。其建筑对卫生学要求很高,硬件建设复杂,随着空气洁净技术水平的提高,尤其是《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB 50333-2013)[2]的发布和实施,洁净手术室的建设得到了大力推广,近年来云南省很多医院不断新建或改建洁净手术室。为了解云南省医院洁净手术室综合性能运行状况,找出存在问题,为卫生健康主管部门规范洁净手术室建设和使用管理提供依据,于2016—2017年对云南省18家新建或改建的医院洁净手术室及4家已投入使用1 a以上的医院洁净手术室进行静态条件下的综合性能检测,现将检测结果报告如下。
1 对象与方法 1.1 调查对象选取云南省内省级、市级、民营医院共22家医院的新建、改建和投入使用≥1 a的洁净手术室共125间。对各级洁净手术室进行综合性能检测,检测项目为尘埃粒子数、温度、相对湿度、静压差、截面风速、换气次数、噪声、照度、沉降菌[2]。
1.2 检测方法 1.2.1 尘埃粒子数采用8220型AEROTRAKTM手持式激光粒子计数器,距地面0.8 m或距工作台面0.25 m对洁净手术室内环境空气进行采样,检测评价空气中直径分别为0.5 μm和5 μm的尘埃粒子数,送风口为集中布置时,分别检测手术区和周边区,其中Ⅰ级手术室手术区5个点,周边区8个点(四边各2个点);Ⅱ、Ⅲ级手术室手术区3个点,周边区6个点(长边各2个点,短边各1个点);送风口为分散式布置,测点数=
采用CENTER 310型数位温湿度表,在距地面0.8 m的中心点上测量。
1.2.3 静压差采用8702型微型风压计,在洁净区所有门都关闭的条件下测出相邻两处区域的静压差,测定高度距地面0.8 m。
1.2.4 截面风速或换气次数采用9555型多参数通风表和9515型风速仪,Ⅰ级手术室在手术区测定范围为送风口正投影区边界0.12 m内,均匀布点,测点高度距地面0.8 m,测点间距不超过0.3 m,当有阻隔时抬高至阻隔面上0.25 m;其他手术室或辅助用房通过检测送风口平均风速换算得出换气次数,风速测点高度在送风面下方0.1 m以内,测点距离不超过0.3 m。
1.2.5 噪声采用AWA6228型多功能声级计和AWA5680型多功能声级计,房间<15 m2测定中心1个点;≥15 m2测定5个点(中心和四角);测点距地面1.1 m。
1.2.6 照度采用testo-540型照度仪,在光源输出趋于稳定时,不开无影灯、无自然采光条件下进行;测点距地面0.8 m,离墙面0.5 m,测点间距不超过2 m均匀布点;取最低照度。
1.2.7 沉降菌在上述项目检测完成后,对全室表面进行消毒后进行(不得进行空气消毒),采用直径90 mm普通营养琼脂平板,采样点布置在地面上或不高于地面上0.8 m任意高度上,让其暴露30 min。送风口为集中布置时,分别检测手术区和周边区,其中Ⅰ级手术室手术区13个点,周边区8个点(四边各2个点);Ⅱ、Ⅲ级布点如果房间面积大于30 m2,手术区5个点(小于30 m2 3个点),周边区6个点(长边2个点,短边1个点);送风口为分散式布置,测点数=
测量结果依据《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB 50333-2013)[2]进行评定。指标结果判定中所有布点指标检测结果中有1项不合格即判定为该指标不合格。
1.3 测试状态均为静态条件下,净化系统运行时间>30 min。
1.4 数据分析检测结果用Excel 2017软件和SPSS 22.0软件进行统计分析;采用Excel 2017软件分别统计不同洁净等级、新改建和投入使用≥1 a的手术室中尘埃粒子数、温度、相对湿度、静压差、界面风速/换气次数、噪声、照度和沉降菌的合格率;并使用SPSS 22.0软件,利用卡方检验,分别比较不同洁净等级、新改建和投入使用≥1 a的手术室中上述各检测指标的合格率,计算χ2值和P值。
1.5 质量控制所有检测项目均通过了国家认证认可监督管理委员会和中国合格评定国家认可委员会的认证和认可。所有采样仪器均进行年检并符合检测要求;采样及检验人员均在采样前进行统一培训,取得相应的采样员证和检验员证;制定采样和检验作业指导书,采样过程中设空白对照和阴性对照。
2 结果 2.1 基本情况本次检测共检测22家医院的125间洁净手术室,其中省级医院6家,市级医院11家,民营医院5家。125间洁净手术室中Ⅰ级洁净手术室27间,Ⅱ级洁净手术室36间,Ⅲ级洁净手术室62间。
2.2 不同洁净级别手术室的综合性能检测结果洁净手术室各项综合性能指标检测合格率为83.20%~96.00%,其中沉降菌、截面风速、尘埃粒子数最高,分别为96.00%、92.59%、92.00%;静压差、相对湿度、噪声最低,分别为83.20%、86.40%、86.40%。Ⅲ级和Ⅱ级洁净手术室尘埃粒子数合格率高于Ⅰ级洁净手术室(P<0.05),Ⅲ级洁净手术室噪声合格率高于Ⅱ级和Ⅰ级洁净手术室(P<0.05)。不同级别洁净手术室的温度、相对湿度、静压差、换气次数、照度和沉降菌合格率比较,差异均无统计学意义(P>0.05,表 1)。
项目 | Ⅰ级(n=27) | Ⅱ级(n=36) | Ⅲ级(n=62) | 合计(n=125) | χ2值 | P值 | |||||||
合格数/间 | 合格率/% | 合格数/间 | 合格率/% | 合格数/间 | 合格率/% | 合格数/间 | 合格率/% | ||||||
尘埃粒子数 | 21 | 77.78 | 34 | 94.44 | 60 | 96.77 | 115 | 92.00 | 7.869 | 0.005 | |||
温度 | 25 | 92.59 | 33 | 91.67 | 56 | 90.32 | 114 | 91.20 | 0.132 | 0.716 | |||
相对湿度 | 24 | 88.89 | 30 | 83.33 | 54 | 87.10 | 108 | 86.40 | 0.006 | 0.938 | |||
静压差 | 22 | 81.48 | 31 | 86.11 | 51 | 82.26 | 104 | 83.20 | 0.001 | 0.971 | |||
截面风速 | 25 | 92.59 | - | - | - | - | 25 | 92.59 | - | - | |||
换气次数 | 0 | - | 34 | 94.44 | 55 | 88.71 | 89 | 90.82 | 0.342 | 0.559 | |||
噪声 | 21 | 77.78 | 29 | 80.56 | 58 | 93.55 | 108 | 86.40 | 4.871 | 0.027 | |||
照度 | 24 | 88.89 | 33 | 91.67 | 55 | 88.71 | 112 | 89.60 | 0.017 | 0.895 | |||
沉降菌 | 26 | 96.30 | 34 | 94.44 | 60 | 96.77 | 120 | 96.00 | 0.052 | 0.819 |
2.3 新建或改建手术室和投入使用≥1 a的手术室综合性能检测结果
结果显示新建或改建手术室各项指标检测合格率较低的有截面风速、静压差和噪声,分别为95.24%、96.63%、96.63%;其余检测指标合格率均为100%。投入使用≥1 a的手术室各项指标检测合格率较低的有静压差、相对湿度、噪声,分别为50.00%、52.78%、61.11%;最高的为沉降菌(86.11%)。新建或改建手术室的悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、截面风速、换气次数、噪声、照度和沉降菌合格率明显高于投入使用≥1 a的手术室(P<0.05,表 2)。
项目 | 新建或改建(n=89) | 投入使用≥1a(n=36) | χ2值 | P值 | |||
合格数/间 | 合格率/% | 合格数/间 | 合格率/% | ||||
尘埃粒子数 | 89 | 100.00 | 26 | 72.22 | 23.230 | <0.001 | |
温度 | 89 | 100.00 | 25 | 69.44 | 26.133 | <0.001 | |
相对湿度 | 89 | 100.00 | 19 | 52.78 | 44.707 | <0.001 | |
静压差 | 86 | 96.63 | 18 | 50.00 | 39.872 | <0.001 | |
截面风速 | 21 | 100.00 | 4 | 66.67 | 25.011 | <0.001 | |
换气次数 | 68 | 100.00 | 21 | 70.00 | 19.010 | <0.001 | |
噪声 | 86 | 96.63 | 22 | 61.11 | 24.578 | <0.001 | |
照度 | 89 | 100.00 | 23 | 63.89 | 32.098 | <0.001 | |
沉降菌 | 89 | 100.00 | 31 | 86.11 | 9.513 | 0.002 | |
注:截面风速统计中新建手术室间数n=21, 投入使用≥半年手术室间数n=6;换气次数统计中新建手术室间数n=68, 投入使用≥半年手术室间数n=30。 |
3 讨论
总体检测结果显示,云南省洁净手术室综合性能各项指标检测合格率在83.20%以上,其中Ⅲ级和Ⅱ级洁净手术室的悬浮粒子和噪声合格率高于Ⅰ级洁净手术室;提示洁净手术等级越高,达标所需的建设条件要求越高。本次调查结果略高于施红喜等的研究结果[3],可能与本次研究的对象以新建、改建的手术室居多有关;但是投入使用1 a以上的手术室检测结果与施红喜等人的研究结果相近。
新建或改建洁净手术室合格率较高,除噪声和静压差合格率为96.63%外,其余检测指标合格率均达到了100%;但是投入使用≥1 a的手术室各项指标检测合格率不容乐观,而最低的静压差仅为50.00%;提示,医院在新建或改建过程基本严格按照标准要求达到相应的建设标准,但是在建成投入使用后,存在后续监测管理和维护管理不到位的现象,此现象与韩广营等的研究结果[4]相一致。
静压差不合格主要是压力偏低,造成压力偏低的原因主要有设计过程中新风量过小、施工过程中质量不过关,调试未达要求,手术室使用一段时间后门窗闭合性等原因有关;压力不够容易造成不同洁净手术室或者手术室与辅助用房之间发生交叉污染情况,并且会影响手术室的洁净度等。相对湿度不合格主要是湿度过高,这与手术室的温湿度控制系统运转情况有关,湿度过高增加细菌生存和繁殖的机会,增加了手术切口感染等的风险,也会使手术者、护理人员及患者等的舒适感下降。噪声不合格主要是噪声偏高,偏高的原因与手术室的选址、机房布局、设备安装的不合理以及没有安装除噪音的设备有关,噪声偏高容易造成医患人员心情烦躁,医务人员手术精神不集中等。截面风速不合格因风速过高和过低均存在,风速过高和过低主要与送排风系统的调试和运转情况有关;截面风速过高会引起手术切口失水较多,不利于伤口愈合[5];风速过低会减少新风进入,会增加手术污染风险。在现场检测过程中发现,随着云南省社会经济的发展,洁净手术室普遍建设和应用的同时,普遍存在维护管理不到位,监测项目不完善、不规范,医院和卫生行政部门监管不到位的情况;这与韩广营等的研究结果[4]相一致。因此,洁净手术室建设和验收完成后并非一劳永逸,后续必须进行严格、科学、规范的管理才能保证运行的质量[6]。为了进一步规范洁净手术室的运行管理,有效控制院内感染,建议卫生健康主管部门需要加强对医院管理制度落实情况的监督和管理;医院应落实和完善相关管理制度,落实医院控感办对洁净手术室的监管工作;加强对手术室医护人员进行相关业务培训和指导,使其充分了解洁净手术室的结构、功能,掌握正确的日常维护、保养方法;安排专业技术人员进行管理,或请专业维护公司进行专管[7]。此外,应加强日常监测工作,配备必要的专业监测设备(如压差计、风速仪等), 定期请专业检测机构对洁净手术室综合性能进行检测,以适时和定期掌握手术室运行情况和运行质量,保障洁净手术室综合性能指标处于正常状态,尽可能的降低医院手术室感染的发生,确保患者和医护人员的安全。
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