当前形势下，消毒产品质量的监管很重要^[1]，因为消毒产品应用广泛。目前，消毒产品质量控制依赖于消毒卫生监督，而卫生监督技术支持机构出具的检测数据是影响卫生监督质量的重要因素，实验室间比对是判断和监控实验室检测能力的有效手段。为了解我国省级疾病预防控制中心消毒产品的检测能力，受国家卫生和计划生育委员会卫生和计划生育监督中心的委托，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所组织实施了含氯消毒剂对金黄色葡萄球菌悬液定量杀灭实验^[2]的实验室间比对质量控制项目。

1 材料与方法 1.1 消毒剂的选择

含氯消毒剂二氯异氰尿酸钠(颗粒)作为质控样品, 由中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所统一订制均匀性和稳定性合格的样品。

1.2 中和剂

0.1%硫代硫酸钠+0.1%吐温-80的PBS溶液。

1.3 消毒剂作用剂量及有机干扰物

称量0.20 g质控样品(颗粒)溶于500 mL硬水中，作为试验用消毒剂，现用现配。作用时间分别为1、5、10和15 min。有机干扰物为3%(W/V)牛血清白蛋白。

1.4 试验菌株

金黄色葡萄球菌，(ATCC 6538)，购于中科院微生物菌种保藏中心。

1.5 培养基

胰蛋白胨大豆琼脂培养基(北京奥博星生物技术有限责任公司)。

1.6 试验方法

按照《消毒技术规范》(2002版)^[2]2.1.1.7.4进行试验。

1.7 统计分析的设计

本次消毒产品卫生监督实验室间比对计划采用《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》(CNAS-GL02)中稳健统计技术对检测结果进行统计处理^[3]。通过公式计算能力统计量Z比分数，最后对各参加实验室进行综合能力评估。

标准IQR＝0.7413×IQR

稳健CV＝$\frac{{标准{\rm{IQR}}}}{M}$×100%

式中：IQR—四分位间距，

x—检测值，

M—中位数。

1.8 评价标准

|Z|≤2为满意结果；

2＜|Z|＜3为存在问题或可疑的结果；

|Z|≥3为不满意或离群结果。

2 结果 2.1 参加实验室

本次实验室间比对，有32个实验室上报检测结果。

2.2 消毒剂对金黄色葡萄球菌杀灭实验统计结果

从试验结果看，全部为满意的实验室22个，占68.75%；实验室检测数据共128个，符合满意结果的有104个，占数据总数的81.25%(表 1)。

3 讨论

全国32家省级疾病预防控制中心实验室参加本次比对并上报结果，22家实验室检测结果全部为满意，占68.75%，较往年的监测结果有所下降。其中1分钟的检测结果中不合格数量最多，应考虑时间和温度的控制对实验结果的影响。有2家实验室的全部检测结果均为不满意，应当引起重视。

消毒实验过程影响因素较多，不仅仪器设备等硬件设施影响实验结果，实验过程中涉及到的试剂(中和剂、稀释液等)、实验菌株的代数和抗性、实验过程中温度的控制实验人员的操作水平都会对结果产生影响。本次实验中只对实验菌株的代数进行了规定，但是其抗性目前尚未有规定。试验菌株的抗性对试验结果的影响有待进一步研究。

目前国家实行简政放权，除新产品外已经取消对消毒产品的审批，通过每年对消毒产品、抽检从而对消毒产品进行监管。在这种环境下，各级具备消毒产品检测能力的实验室不仅要对试验操作人员进行严格培训，而且必须对整个试验过程进行严格质量控制，建立实验室质量控制体系，提高我国健康相关产品检验机构实验室检验水平，提高检验结果可靠性，加强实验室能力建设。