近年来，有报道指出我国消毒产品中的抗菌制剂中有违规添加抗生素及糖皮质激素等违禁成分的现象^[1]。抗生素和糖皮质激素都是双刃剑，既能治病同时也有严重的副作用。皮肤黏膜长期使用抗生素不仅容易导致过敏反应、也易导致耐药菌株产生。而糖皮质激素的使用不当同样能造成皮肤甚至全身的不良反应^[2-4]。原卫生部在2009年印发了《消毒产品卫生安全评价规定》指出，抗(抑)菌制剂中不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。为加强消毒产品卫生监督管理工作，保证消毒产品质量，维护消费者健康，根据原卫生部《关于印发2012年国家卫生监督抽检工作计划的通知》(卫法监发[2012]30号)^[5]的要求，原卫生部于2012年组织了全国16个省(自治区、直辖市)销售的几种常见剂型的抗(抑)菌制剂的违禁成分抽检工作。

1 抽检对象与方法 1.1 抽检对象

本次抽检由原卫生部组织海南、安徽、内蒙古、甘肃、福建、广西、江西、云南、辽宁、天津、河南、湖南、贵州、黑龙江、陕西、湖北等16个省(直辖市、自治区)的卫生监督所(局、总队)共同实施。

抽检产品包括皮肤、黏膜使用的膏霜剂型抗(抑)菌制剂，抽检地点为大药房、药店、药品超市、药业有限公司及成品仓库，抽检方法为随机抽检。此次抽检的消毒产品共67件，产品涉及的生产单位共46家。

67件抽检样品中，58件样品呈膏霜状，6件样品呈液体状，3件呈凝胶状。

1.2 检测方法

所有抽检产品由中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所，根据原卫生部办公厅颁布的《消毒产品中抗生素测定—液相色谱串联质谱法》^[6]、《消毒产品中氯霉素测定—液相色谱串联质谱法》^[6]、《消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星测定—液相色谱串联质谱法》^[6]和《消毒产品中糖皮质激素测定—液相色谱串联质谱法》^[6]等检测方法对其中的甲硝唑、盐酸金霉素、土霉素二水合物、盐酸米诺环素、红霉素、头孢拉定、盐酸四环素、氯霉素、醋酸氢化可的松、醋酸氟轻松、醋酸可的松、醋酸地塞米松、醋酸泼尼松、地塞米松、丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星等16种抗生素及糖皮质激素的违禁成分残留量测定^[6-7]。

2 抽检结果 2.1 抽检样品的类型

抽检的67件样品中，样品的类型及不合格率详见表 1。

2.2 各省市样品检测情况

从抽检情况来看，各省市的合格率差异较大，如安徽、辽宁和天津的合格率较高，送检的样本中均未检出所测违禁成分，而内蒙、湖南和黑龙江的合格率较差，送检的几个样本均检出了所测违禁成分(表 2)。

2.3 不合格成分及含量

35件不合格的样品中，有23件样品检出1种违禁成分，9件样品种检出两种违禁成分，3件样品中同时检出3种违禁成分。

检出违禁成分的样品的不合格项目包括甲硝唑、氯霉素、醋酸氟轻松、醋酸可的松、醋酸地塞米松、地塞米松和丙酸氯倍他索共7种。其余9种违禁成分未检出。在这些不合格的抽检样品中，有些违禁成分的含量高达10⁵ μg/g，存在人为添加的嫌疑。有的含量比较低，也可能是原料的副产物或者其他操作不慎的因素带入产品中(表 3)。

由表 2可以看出，所有抽检样品中，含有氯霉素和丙酸氯倍他索的不合格样品数最多，不合格率分别为分13.4%和31.3%。9个含有氯霉素的样品中，有8个样品中氯霉素含量范围在3.05×10³~4.74×10⁵ μg/g之间，超过了3 000 μg/g，21个含有丙酸氯倍他索的样品中，有3个样品的丙酸氯倍他索含量范围在1.14×10³~ 1.96×10³ μg/g之间，超过1 000 μg/g，其他每克样品中的违禁成分多属于糖皮质激素类，含量大都在几微克到几百微克之间。

由此可以，此次抽检的不合格样品中大多是违规添加了氯霉素或丙酸氯倍他索。其中，添加氯霉素的产品含量较多，添加丙酸氯倍他索的产品数目较多。

3 讨论 3.1 存在问题

此次抽样的67件样品中，共有35件样品或多或少的含有违禁成分，总不合格率高达52.2%，而2009年我单位承担的消毒产品抗菌制剂抽检的总不合格率是32.1%^[1]。可以看出当前我国的抗菌制剂产品的部分生产厂家在追求经济利益的同时不顾及商品的安全问题，违规添加现象依然很严重。

此次抽检中被高剂量添加的两种违禁成份分别是氯霉素和丙酸氯倍他索。其中，氯霉素的添加是屡禁不止，在2009年我单位承担的膏霜剂型中的抗菌制剂的卫生监督抽检结果就已经报道，添加氯霉素的产品最多^[1]。氯霉素属于抑菌性广谱抗生素，因其有严重的造血系统不良反应在临床上是被慎用的药品^[8]。丙酸氯倍他索属于皮肤科用药，糖皮质激素类。长期外用，会有多毛、皮肤萎缩、创伤愈合障碍、继发感染等一系列不良反应，儿童长期使用可抑制生长发育^[9]。

另外商家为了吸引顾客眼光，常常在商品名称上做文章，比如“抗菌抑菌”、“中草药”等。在67件抽检样品中，样品名称中含“抑菌抗菌”字样品种共计20件，含“中草药”字样品种有3件。而在这三类样品中检出违禁成分的不合格样品分别是7件和3件，分别占同类样品数量的35%和100%。此外，本次抽检样品中妇科用品6件、婴童用品8件和一般性成人皮肤外用品(53件)。检出的违禁成分的不合格样品分别占同类样品数量的33.3%、62.5%和49.1%。妇科用品常被添加的违规成分是甲硝唑，婴童用品中被添加的违规成分多为氯霉素和丙酸氯倍他索。甲硝唑是抗厌氧菌的处方药，应用不当会有严重不良反应，孕妇、哺乳期及婴幼儿均被禁用^[10]。尤其对于婴幼儿，使用添加违禁成分的的产品危害更大。

3.2 监督建议

在2012年出台的原卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知(卫法监发[2012]30号)中明确规定禁止在消毒产品生产中添加抗生素类药物^[5]。而本次抽检的结果看出，情况并不乐观。为改善目前现状，建议从以下几个方面继续加强工作。

首先应该尽快完善目前的《消毒产品卫生监督管理条例及实施细则》以适应当前的卫生监督需要，进一步加强消毒产品的卫生法规的宣传贯彻，加大执法力度，提高卫生监督的整体水平。

其次从抽检技术层面，开发能同时检测出更多违禁成分的更灵敏检测方法，并增加随机抽检的样本量；从监督层面上，要一方面进一步加强消毒产品的卫生监督队伍建设，对卫生监督员进行定期的业务指导培训，另一方面还要对生产销售部门的规范管理，实行经常性监督，对违规行为加大处罚力度。

最后，充分利用各种媒体平台，实施经常性的卫生知识宣讲和发布监督公告，提高公众的健康保护意识。发动群众提供违法线索，对不合格产品及时曝光并及时通告查处情况，增强生产经营企业的卫生安全及守法意识，促进企业切实履行社会责任，全面保护公众的健康及消费权益。