常州市医疗机构内镜清洗消毒质量调查
吕旭峰, 张建陶, 曹淦, 王鹂     
常州市疾病预防控制中心
摘要: 目的 了解常州市医院中内镜消毒现状, 提高内镜消毒质量, 为有效控制院内感染提供科学依据。方法 根据《内镜清洗消毒技术操作规范》(2004年版)和《消毒技术规范》(2002年版)要求, 对医院内镜及其相关用品的消毒质量进行调查。结果 37家不同级别医院共检测内镜及其相关用品527份, 总合格率为74.9%, 市级医院消毒质量结果好于县级医院, 县级医院好于乡镇医院。内镜检测合格率为69.7%, 清洗消毒槽内表面检测合格率为66.9%, 消毒剂有效成分含量合格率为75.7%。结论 常州市内镜清洗消毒质量有待进一步提高, 应加强内镜消毒质量管理, 规范操作过程, 加大内镜消毒工作的指导和监控力度。
关键词: 内镜     消毒质量     监测    
Survey on the Cleaning and Disinfection Quality of Endoscopes in Medical Institutions in Changzhou City
Lv Xufeng, Zhang Jiantao, Cao Gan, Wang Li     
Abstract: Objectives To investigate the status of endoscopes' disinfection quality in hospitals of Changzhou, improve the quality of endoscope disinfection and provide scientific basis for effective control of nosocomial infection. Methods According to the requirement of Technical Operation Standard for Endoscopes Cleaning and Disinfection (2004) and Technical Standard for Disinfection (2002), a survey on disfection quality of endoscopes and related supplies in hospitals was carried out. Results Totally 527 samples of endoscopes and related supplies were collected from 37 hospitals with different levels. The qualified rate was 74.9%. The results of disinfection quality in municipal hospital were better than those of the county level, and the results of disinfection quality in hospitals at county level were better than those in township hospitals. The endoscopes' testing qualified rate was 69.7%, the qualified rate of surface on cleaning slots was 66.9%, and the qualified rate of active ingredient content for disinfectants was 75.7%. Conclusions The cleaning and disinfection quality in our city needs to be further enhanced. the endoscope sanitization quality management should be strengthened. The operation process should be standardized, and guidance and surveillance on the quality of endoscopes disinfection sould be facilitated.
Key words: endoscopes     disinfection quality     monitoring    

随着内镜诊疗技术的不断发展和临床广泛运用,其对疾病的诊治与预防起到了积极的作用。但这一诊疗过程中需要接触患者体腔黏膜,可直接造成病原体污染。若清洗消毒不彻底将严重威胁患者健康,造成医院感染。因此,内镜的清洗消毒问题,已引起医学界的重视[1-2]。为了解常州市医疗机构内镜清洗消毒现状,进一步规范内镜消毒管理,降低医源性感染发生的风险,常州市于2011年5—8月对不同级别医院内镜消毒质量进行了调查。现将结果报告如下。

1 对象与方法 1.1 调查对象

随机抽样调查全市7所市级医院、9所县级医院、21所乡镇医院处于临用状态的内镜(包括胃、肠镜、支气管镜等)、消毒剂、水、清洗槽等。

1.2 采样与检测方法

内镜内腔面用无菌注射器抽取缓冲液10 mL (内含20 g/L甘氨酸,20 mL/L吐温80与5 g/L卵磷脂等中和剂的磷酸盐缓冲液), 从待检内镜活检口注入, 用15 mL无菌试管从活检出口收集,采样液用旋涡器充分震荡后, 做菌落计数和致病菌的检测。清洗槽、酶洗槽、冲洗槽等物体表面用5 cm×5 cm的标准灭菌规格板, 用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子, 在规格板内涂抹采样, 连续采样4个后, 剪去手接触部分,将棉拭子投入10 mL含相应中和剂的无菌洗脱液试管内,做细菌总数和致病菌的检测。活检钳及医疗器械(弯盘、敷料缸等)用浸有无菌洗脱液的棉拭子在表面反复涂抹采样,做无菌检测。水样检测用无菌吸管取至无菌瓶内做细菌学检测。使用中消毒液用无菌吸管吸取消毒液1 mL,加入到9 mL含相应中和剂和采样管内混匀, 用倾注法检测菌落数;用一次性无菌注射器抽取50 mL放入无菌瓶内,做有效成分含量检测。

1.3 结果判定

1.3.1

按照规范标准判定检验结果[3-5],消毒后的内镜细菌总数﹤20 cfu/份, 未检出致病菌为合格。

1.3.2

物体表面细菌总数≤10 cfu/cm2, 未检出致病菌为合格。

1.3.3

灭菌后活检钳及医疗器械无菌生长为合格。

1.3.4

自来水细菌总数﹤100 cfu/mL为合格,无菌水﹤1 cfu/mL为合格。

1.3.5

使用中消毒液染菌量≤100 cfu/mL为合格, 含量必须符合使用说明上的要求。

1.4 统计分析

采用SPSS 12.0软件进行数据整理与分析。用卡方检验计算不同级别医疗机构内镜消毒质量合格率。

2 结果 2.1 总体情况

本次调查共检测内镜及相关样品527份,合格395份,总合格率为74.9%;市、县、乡镇医院合格率分别为92.3%、72.8%、62.3%,经统计学检验差异有统计学意义(χ2=41.47,P﹤0.01);各级医院内镜、消毒剂、清洗槽内表面、清洗用水合格率经统计学检验差异有统计学意义,卡方值分别为(χ2=7.56,P﹤0.05;χ2=6.06,P﹤0.05;χ2=15.17,P﹤0.01,χ2=6.43,P﹤0.05)。医疗器械、活检钳、自来水和无菌水合格率差异无统计学意义(χ2=5.92,P﹥0.05;χ2=4.92,P﹥0.05;χ2=0.78,P﹥0.05;χ2=3.96,P﹥0.05;表 1)。

表 1 常州市内镜与相关物品消毒质量监测合格率
监测项目市级医院县级医院乡镇医院合计
监测数(份)合格数(%)监测数(份)合格数(%)监测数(份)合格数(%)监测数(份)合格数(%)
内镜*2623(88.5)2919(65.5)2111(52.4)7653(69.7)
医疗器械1111(100.0)129(75.5)2314(60.9)4634(73.9)
消毒剂*2523(92.0)2820(71.4)2113(61.9)7456(75.7)
活检钳77(100.0)98(88.9)2214(63.6)3829(76.3)
清洗槽内表面**4237(88.1)5234(65.4)4522(48.9)13993(66.9)
自来水77(100.0)99(100.0)2120(95.2)3736(97.2)
清洗用水*1919(100.0)2118(85.7)1712(70.5)5749(85.9)
无菌水2018(90.0)2417(70.8)1610(62.5)6045(75.0)
合计**157145(92.3)184134(72.8)186116(62.3)527395(74.9)
注:*P < 0.05;**P < 0.01

2.2 内镜消毒效果监测

分别检测临用状态胃镜55份、肠镜17份、纤维支气管镜4份,共76份内镜内腔面, 合格率为69.7%,各级医院内镜检测合格率经统计学检验,市级与县级比较,差异有统计学意义(χ2=4.00,P﹤0.05);市级与乡镇比较有极显著差异(χ2=7.56,P﹤0.01)。不合格项目多为细菌总数超标,其中6份胃镜、1份肠镜细菌总数严重超标,胃镜细菌总数最高值为1~500 cfu/份,肠镜细菌总数最高值为1~900 cfu/份,另有3份胃镜和1份肠镜检出铜绿假单胞菌。

2.3 内镜消毒剂、活检钳等监测

内镜消毒剂均为2%戊二醛,共采集74份使用中的戊二醛样品,有效成分含量合格率为75.7%,其中含量最低为1.5%,染菌量检测均合格。活检钳样本38份,合格率为76.3%。医疗器械采集样本46份,合格率为73.9%。

2.4 清洗消毒槽监测结果

检测清洗槽、酶洗槽、冲洗槽等内表面消毒情况,共采集样本139份,合格率为66.9%。不同级别医院清洗消毒槽内表面合格率经统计学检验,市级与县级比较,差异有统计学意义(χ2=6.48,P﹤0.05);市级与乡镇比较有极显著差异(χ2=15.30,P﹤0.01);县级与乡镇比较差异无统计学意义(χ2=2.69,P﹥0.05)。胃镜冲洗槽内壁细菌总数最高值为1 500 cfu/cm2,肠镜冲洗槽内壁细菌总数最高值为1 700 cfu/cm2,有5份清洗消毒槽内表面检出铜绿假单胞菌,另有2份样本检出条份性致病菌绿脓杆菌。

2.5 各类用水监测结果

共采集37份自来水样品,1份乡镇医院自来水样品细菌菌落总数不合格;清洗用水(槽口水)采集57份,合格率为85.9%;清洗用水细菌总数最高值为9.0×103cfu/mL,无菌水采集60份,合格率为75.0%。

3 讨论

内镜清洗消毒环节多,不易控制,包括水洗、酶洗、清洗、消毒、冲洗和干燥,一旦操作有误,均有被污染的可能性。监测结果显示:常州市各级医院内镜消毒质量合格率不高,与国内相关报道[6-7]类似,市级医院最高,为92.3%,乡镇医院最低,为62.3%,各级医疗机构监测合格率差异有统计学意义(χ2=41.47,P﹤0.01)。分析可能的原因有:① 市、县两级医院能够重视内镜消毒质量,相关制度健全并严格执行,而乡镇医院则明显不足,未充分意识到内镜清洗消毒在控制院内感染中的重要性,相关规章制度执行不到位;② 多数乡镇医院内镜数量仅为1—2根,患者集中时内镜单位时间内使用频率高,清洗消毒时间不够,同时基层人员人数少、学习培训缺乏,难以做到规范操作,从而导致内镜消毒质量合格率下降;③ 本次调查清洗用水、无菌水均有不同程度污染,水可以造成微生物的蔓延和污染,从而影响内镜清洗消毒质量,提示应加强水质管理、减少污染环节;④ 检测结果显示,消毒剂有效成分含量合格率为75.7%,而部分胃镜、肠镜内腔面细菌总数超标,个别检出铜绿假单胞菌,表明污染的内镜未得到有效消毒,消毒剂有效成分含量低可能是其中主要因素;⑤ 本次调查内镜清洗消毒槽内表面检测合格率不高(66.9%),乡镇医院最低,为48.9%,可能与内镜清洗消毒过程中相关环节操作不当有关,此外,部分医院硬件投入不足,设施简陋,从而影响消毒质量。

Spach等[8]在1992年发现胃镜与支气管镜导致院内感染,至2009年Diaz等[9]报道因支气管镜造成的铜绿假单胞菌院内感染事件,内镜作为医院感染控制中的重点环节引起广泛重视。研究显示,未按照规定的清洗消毒步骤执行是内镜造成医院感染的主要原因[10]。沈元等[11]报道消毒后内镜检出铜绿假单胞菌和大肠埃希菌,本次临用状态内镜亦检出铜绿假单胞菌,应引起重视。

为进一步规范和提高内镜清洗消毒质量,预防医院感染,针对我市内镜消毒质量现状,根据卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范》[3],建议如下:① 各级医院应重视内镜清洗消毒质量,要有完善的规章制度和操作规程,并纳入医疗质量管理考核,常态化管理;② 内镜室要布局合理,设备齐全,严格按照技术规范进行操作,切实做到清洗除污、消毒剂有效成分含量、消毒时间等关键控制环节符合规范;③ 医院应做好内镜消毒质量监测管理工作,加强水质管理,应定期开展包括自来水、清洗用水、无菌水卫生指标的监测工作。消毒剂有效成分含量必须每日定时监测,定期对内镜及其相关用品进行生物学监测,保证各环节的质量;④ 卫生监督部门应进一步强化管理,加大监控力度,疾控部门应有针对性的开展医院重点科室、重点环节的消毒质量监测,及时发现问题,提出整改措施,确保内镜消毒质量,控制医院感染发生。

参考文献
[1] 吴晓松, 陈文森, 徐燕, 等. 江苏省二级医院内镜消毒质量监测分析[J]. 中华医院感染学杂志, 2007, 17(8): 909.
[2] Rutala WA, Weber DJ. Reprocessing endoscopes United States perspective[J]. Hosp Infect, 2004, 56(Suppl 2): 27–39.
[3] 中华人民共和国卫生部. 内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)[J]. 北京:中华人民共和国卫生部, 2004.
[4] 中华人民共和国卫生部. 消毒技术规范(2002年版)[S]. 北京: 中华人民共和国卫生部, 2002.
[5] 中华人民共和国卫生部, 中国国家标准化管理委员会. GB 5749-2006生活饮用水卫生标准[S]. 北京: 中国标准出版社, 2007.
[6] 胡必杰, 何礼贤, 沈坤雪, 等. 支气管镜与胃镜的消毒抽样调查[J]. 中华医院感染学杂志, 2002, 12(2): 132–134.
[7] 徐岚, 徐薇, 韩颖, 等. 内镜消毒质量调查及其影响因素分析[J]. 中国感染控制杂志, 2008, 7(2): 117–121.
[8] Spach DH, Silverstein FE, Stamm WE. Transmission of infection by gastrointestinal endoscopy and bronchos copy[J]. Ann Intern Med, 1993, 11(8): 117–128.
[9] Diaz Granados CA, Jones MY, Thiphas one KT, et al. Outbreak of pseudomonas aeruginosa infection associated with contamination of a flexible bronchoscope[J]. Infect Control Hosp Epidemiol, 2009, 30: 550–555. doi: 10.1086/597235
[10] Weber DJ, Rutala WA, Di Marino A J Jr. The prevention of infection following gastrointestinal endoscopy:the importance of prophylaxis and reprocessing[A]. Gastrointestinal diseases:an endoscopic approach. NJ:Slack Inc, 2002, 87-106.
[11] 沈元, 王荷生, 孙燕萍. 无锡市医院内镜清洗消毒管理调查[J]. 中华医院感染学杂, 2006, 16(1): 53–55.

中国疾病预防控制中心主办。
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吕旭峰, 张建陶, 曹淦, 王鹂
Lv Xufeng, Zhang Jiantao, Cao Gan, Wang Li
常州市医疗机构内镜清洗消毒质量调查
Survey on the Cleaning and Disinfection Quality of Endoscopes in Medical Institutions in Changzhou City
环境卫生学杂志, 2013, 3(2): 116-118, 121
Journal of Environmental Hygiene, 2013, 3(2): 116-118, 121

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