第二军医大学学报  2019, Vol. 40 Issue (4): 372-376   PDF    
Surgimap软件测量青少年特发性脊柱侧凸Cobb角的可行性研究
蒋戚Δ, 李博Δ, 陈锴, 周潇逸, 翟骁, 陈自强, 李明     
海军军医大学(第二军医大学)长海医院骨科脊柱外科, 上海 200433
摘要: 目的 探讨使用Surgimap软件测量青少年特发性脊柱侧凸(AIS)Cobb角的可行性与可重复性。方法 4名医师(1名副主任医师、3名住院医师)分别使用Surgimap软件和传统测量法对67例AIS患者术前标准站立位脊柱全长正侧位X线片的冠状位主弯Cobb角及矢状位胸椎后凸角(TK)、胸腰后凸角(TLK)、腰椎前凸角(LL)进行测量,记录并比较两种方法的测量时间。对4名医师使用Surgimap软件测量的结果进行一致性检验(可信度分析),对3名住院医师两次测量结果进行观察者内一致性检验(可重复性分析)。结果 使用Surgimap软件和传统测量法测量的主弯Cobb角分别为49.4°±8.2°和41.4°±15.6°,两种方法测量结果的绝对平均差值为8.29°±4.36°;测量时间分别为(5.2±0.7)min、(8.8±1.5)min,测量时间差为(3.6±0.9)min,差异有统计学意义(t=2.57,P < 0.01)。可信度分析显示,4名医师使用Surgimap软件测量冠状位主弯Cobb角和矢状位TK、TLK、LL均有极佳或好的一致性(组内相关系数分别为0.972、0.924、0.875、0.962)。可重复性分析显示,3名住院医师前后2次使用Surgimap软件测量冠状位主弯Cobb角和矢状位TK、TLK、LL均有极佳或好的一致性(组内相关系数为0.875~0.984)。结论 Surgimap软件测量Cobb角优于传统测量法,具有效率高、学习曲线短、数据可统一导出等优势。
关键词: 青少年    特发性脊柱侧凸    Cobb角    Surgimap软件    传统测量    
Surgimap software measuring Cobb angle of adolescent idiopathic scoliosis: a feasibility study
JIANG QiΔ, LI BoΔ, CHEN Kai, ZHOU Xiao-yi, ZHAI Xiao, CHEN Zi-qiang, LI Ming     
Department of Spine Surgery, Changhai Hospital, Naval Medical University(Second Military Medical University), Shanghai 200433, China
Supported by Fund of Shanghai Science and Technology Commission (17441900500).
ΔCo-first authors
Abstract: Objective To explore the feasibility and repeatability of Surgimap software in measurement of Cobb angle of adolescent idiopathic scoliosis (AIS). Methods Four surgeons (1 associate chief physician and 3 residents) measured the coronal main curve Cobb angle and sagittal parameters (thoracic kyphosis[TK], thoracolumbar kyphosis[TLK] and lumbar lordosis[LL]) of 67 AIS patients using Surgimap software and traditional measurement method on standard standing position X-ray images before operation. The measurement time of the two methods was recorded and compared. The reliability analysis was performed for the measurement results of 4 surgeons, and the repeatability analysis was performed for 2 measurement results of 3 residents. Results The coronal main curve Cobb angles measured by Surgimap software and traditional measurement method were 49.4°±8.2° and 41.4°±15.6°, respectively, and the absolute average difference between the two methods was 8.29°±4.36°. The measurement time of Surgimap software and traditional measurement method was (5.2±0.7) min and (8.8±1.5) min, respectively, with the absolute average difference being (3.6±0.9) min, and the difference was significant (t=2.57, P < 0.01). The reliability analysis showed that the coronal main curve Cobb angle, TK, TLK and LL measured by 4 surgeons using Surgimap software had excellent or good consistency (intraclass correlation coefficient[ICC]=0.972, 0.924, 0.875, 0.962). Repeatability analysis showed that the coronal main curve Cobb angle, TK, TLK and LL measured by 3 residents had excellent or good consistency using Surgimap software (ICC ranged from 0.875 to 0.984). Conclusion Surgimap software is superior to the traditional method in measuring Cobb angle, and has the advantages of high efficiency, short learning curve and unified data derivation.
Key words: adolescent    idiopathic scoliosis    Cobb angle    Surgimap software    traditional measurement    

青少年特发性脊柱侧凸(adolescent idiopathic scoliosis,AIS)是涵盖冠状位、矢状位、轴状位三维平面的脊柱畸形[1]。本课题组前期通过脊柱外观问卷(spinal appearance questionnaire,SAQ)和脊柱侧凸研究会-22问卷(Scoliosis Research Society-22 questionnaire,SRS-22)调查,发现AIS对患者的外观形象、心理、生理功能及疼痛造成了严重影响[2]。为评估患者侧凸的严重程度,以及对其进行诊断、分型及制定治疗策略均需对患者冠状位与矢状位的Cobb角进行测量。

随着人工智能的发展,纸笔、量角器的传统测量方式已被逐步取代。由美国Nemaris公司研发的Surgimap软件能在安全、集成的共享平台上提供图像分析和病例规划,具有数据测量、病例模拟和临床协作等功能[3],其为脊柱外科医师对AIS患者Cobb角的测量及记录分析提供了便捷。目前Surgimap软件在国内的应用还处于起步阶段,本研究通过对比Surgimap软件与传统测量方法测量冠状位及矢状位Cobb角的可行性与可重复性,探讨该软件的可靠性。

1 资料和方法 1.1 研究对象

回顾性分析2014年1月至2018年1月在我院就诊的AIS患者67例,男15例、女52例,年龄范围为11.9~17.8岁,平均年龄为(13.2±4.6)岁。纳入标准:(1)年龄为10~18岁;(2)冠状位主弯Cobb角≥40°;(3)有完整脊柱全长正侧位X线片及相应的电子影像资料。收取患者术前标准站立位脊柱全长正侧位X线片及其电子版影像资料,每张平片代表 1例患者的病情信息。本研究经海军军医大学(第二军医大学)长海医院伦理委员会审批。

1.2 研究者

随机选择我院4位脊柱外科医师,要求至少有1年以上从事脊柱侧凸诊疗领域工作经验。其中1名为经验丰富的副主任医师,3名为住院医师。对4名医师进行Surgimap软件操作培训,培训完成后另选5例AIS患者的X线片交由4名医师分别单独测量,由具有20年以上从事脊柱侧凸研究经验的主任医师评价其使用Surgimap软件选取端椎是否正确、划线是否偏斜,考核其对测量方法的掌握情况。考核合格后由4名医师独立对67例患者的X线片进行测量。

1.3 设备

(1)安装Windows 10系统的笔记本电脑;(2)从Surgimap官网(https://www.surgimap.com/)下载Surgimap 2.2.15.4软件安装后,将影像归档和通信系统(picture archiving and communication system,PACS)中的X线片影像资料导入并测量。

1.4 测量方法

(1)传统测量法:4名医师分别使用油性记号笔和量角器测量67例患者X线片冠状位主弯Cobb角及矢状位胸椎后凸角(thoracic kyphosis,TK)、胸腰后凸角(thoracolumbar kyphosis,TLK)、腰椎前凸角(lumbar lodorsis,LL)。为确保住院医师对主弯的选择正确,由副主任医师指导在冠状位上根据Lenke分型指定主弯区域(如主胸弯、胸腰弯或腰弯),根据冠状位倾斜度最大原则由每名医师自行确定主弯的上下端椎。在冠状位X线片上,以上、下端椎的终板分别划延长线,若终板无法看清可选择对应两侧椎弓根中点连线作延长线,对两条延长线分别作垂线,形成的夹角即为侧凸主弯Cobb角(图 1A)。在矢状位X线片上,以同样的方法测量TK、TLK、LL(图 1B)。每次测量后用乙醇擦除痕迹,同时记录测量时间。(2)Surgimap法:使用传统测量方法测量至少1个月后,4名医师再次使用Surgimap软件自行引导标注脊柱节段,测量冠状位与矢状位的对应参数(图 1C1D),并记录测量时间。3名住院医师先后分别使用传统测量法与Surgimap法对67例患者资料进行2次测量,2次测量间隔时间不少于2周,测量X线片的顺序采取乱序。

图 1 传统测量法与Surgimap软件测量结果示意图 Fig 1 Schematic diagrams of measurement results using traditional measurement method and Surgimap software A, B: Coronal main curve Cobb angle (A) and sagittal parameters (B) measured using traditional measurement; C, D: Coronal main curve Cobb angle (C) and sagittal parameters (D) measured using Surgimap software. TK: Thoracic kyphosis; TLK: Thoracolumbar kyphosis; LL: Lumbar lordosis

1.5 统计学处理

使用SPSS 18.0软件进行统计学分析。呈正态分布的计量资料以x±s表示,对两种方法测量时间的比较采用t检验;对4名观察者使用Surgimap软件测量的结果进行一致性检验(可信度分析),对第2次与第1次测量结果进行观察者内前后一致性检验(可重复性分析),组内相关系数(intraclass correlation coefficient,ICC)值越高表示一致性越好,ICC为0.5~0.69表示一致性较好,ICC为0.70~0.89表示一致性好,ICC≥0.90表示一致性极佳。

2 结果 2.1 Surgimap法与传统测量法测量参数的比较

主弯为胸弯(Lenke Ⅰ型或Ⅱ型)45例、胸腰弯/腰弯(Lenke Ⅴ型)22例。使用Surgimap软件与传统测量法测量的主弯Cobb角分别为49.4°±8.2°和41.4°±15.6°,两种方法测量结果的绝对平均差值为8.3°±4.4°。使用Surgimap软件测量Cobb角的平均时间为(5.2±0.7)min(范围为4.6~6.3 min),使用传统测量方法的时间为(8.8±1.5)min(范围为7.9~9.5 min),两种测量方法测量时间差为(3.6±0.9)min,差异有统计学意义(t=2.57,P<0.01)。

2.2 Surgimap软件可信度分析

使用Surgimap法测量的67例患者的冠状位与矢状位参数总体可信度有极佳的一致性,在冠状位上,对主弯Cobb角测量的一致性极佳,ICC为0.972 [95%置信区间(confidence interval,CI):0.932~0.985];矢状位上,对TK、TLK、LL测量的一致性极佳或好,ICC分别为0.924(95% CI:0.895~0.946)、0.875(95% CI:0.834~0.912)、0.962(95% CI:0.875~0.987)。见表 1

表 1 Surgimap软件的可信度分析 Tab 1 Reliability analysis of Surgimap software

2.3 两种测量法的可重复性及分析

对3名住院医师前后2次分别使用2种测量方法测量的冠状位与矢状位参数进行一致性分析,使用Surgimap软件测量的结果一致性极佳或好(ICC为0.875~0.984),传统测量方法一致性好或较好(ICC为0.625~0.768),见表 2

表 2 传统测量法与Surgimap软件可重复性分析 Tab 2 Repeatability analysis of traditional measurement method and Surgimap software

3 讨论 3.1 Cobb角测量方法的发展

传统Cobb角的测量通过油性笔、直尺与量角器在X线片上手动绘测,主要采用终板法,当终板显示不清晰时可采取椎弓根法替代,将两终板延长线垂线的夹角定义为Cobb角。该方法对于X线片的损伤大,不利于X线片保存,过多的画线扰乱视野、干扰医师判断,不利于重复测量。

随着科技进步,各类测量技术逐步兴起,在PACS影像系统内研发出测量Cobb角的工具,测量原理与传统测量方法相同,但其通过窗宽、窗位、局部放大等后处理技术能较准确地定位上、下端椎,缩短测量时间,并且精确度提高,使测量的Cobb角保留至小数位后2位[4]。但该技术只能在PACS系统上操作,无法导出测量的数据与X线片。智能手机软件Tiltmeter兴起后,通过智能手机中倾斜仪感应器测量Cobb角,并且可将测量的数据储存在软件中,极大地减轻了科研工作者手动记录数据的烦恼[5]

目前,新上市的Surgimap软件已成为国际上应用广泛且颇受好评的产品,该工具测量Cobb角有较好的可行性与可重复性,具有强大的智能引导教学功能,辅助教学各类参数的测量,为初学者乃至非脊柱专业的广大骨科医师带来极大便捷。此外,该工具能够自动识别脊柱的椎体位置,且在数据及图像的导出上更具优势,有利于学者建立个人数据库以进行系统性分析。

3.2 影响Cobb角测量一致性的因素

当前,AIS的主流分型方法是2001年提出的Lenke分型[6],根据主弯及次弯的分布将AIS分为6型,并通过腰椎与矢状位的修正从三维角度评价脊柱侧凸。而Lenke分型的根本依据是每个弯的Cobb角,5°~10°的误差足以改变AIS的分型,从而影响患者治疗策略。Cobb角的准确度与测量过程中多个因素有关。

首先,Cobb角测量与端椎的选取密切相关,Potter等[7]研究结果显示端椎选择的可重复性为77.3%~92%(Kappa值为0.69~0.88),可信度仅为48.7%(Kappa值为0.3)。经验不足的外科医师在端椎的选择上会出现1~2个节段的误差,尤其是在次弯的选择。研究表明,上端椎的选择通常比下端椎更容易出错,由于大部分全长X线片中胸椎与纵隔、肺组织及肋骨重叠,常导致胸弯的上端椎不易辨认,尤其是上终板。尽管我们可选择椎弓根替代,但其导致的误差不可避免。而下端椎常因位于腰椎、旋转角度过大而引起测量误差。研究表明,即使去除对端椎判定误差的影响、使用清晰度较好的X线片,不同观察者之间的测量结果仍有3°~10°的误差[8]

其次,Cobb角本身的大小也是影响其测量结果的因素之一。随着Cobb角的增大,组间差异更大,传统测量法步骤多、耗时长,使误差累计放大,而误差与工作态度、划线时的准确性也密切相关。AIS分型的判定也常因为主弯的选择错误、结构弯与非结构弯的判断错误而引起分型错误[9],影响治疗策略。

此外,Cobb角测量的准确度与患者的特异性、测量者的经验密不可分,由于不同患者终板形状不一,部分特殊患者如合并休门病[10]通常可出现椎体的楔形变,这会严重干扰测量者;青少年的椎体常存在发育尚未成熟的情况,终板呈曲面,也易引起测量误差[11]。Cobb角的测量作为脊柱外科的基础操作,通常由最年轻的住院医师完成,不同医师对于Cobb角的理解及测量的精准度都是需要考虑的因素。

3.3 Surgimap软件测量Cobb角的优势

(1)可行性与可重复性高。3名住院医师先后2次对Cobb角进行测量,组内误差小,可重复性佳。在冠状位与矢状位参数上,使用Surgimap法测量结果的一致性极佳或好(ICC为0.875~0.984),传统测量法一致性好或较好(ICC为0.625~0.768)。尽管两种方法的一致性都可接受,但本研究选择Cobb角>40°且临床上认为应接受手术治疗的病例,是为检验Cobb角的测量是否会影响AIS的Lenke分型及治疗方式的选择。传统测量方法尽管稳定性好,但两次测量结果之间有4°左右的差异,足以影响研究者是否决定对患者进行手术。而Surgimap软件测量主弯Cobb角>40°的研究者间ICC为0.972(95% CI:0.932~0.985),测量矢状位参数的ICC也均>0.85,证明研究者间Surgimap测量方法稳定性更好。

(2)效率高,学习曲线短。本研究对67例患者的脊柱全长X线片进行Cobb角测量,涵盖冠状位与矢状位2个维度,结果发现使用Surgimap软件测量的平均时间比传统测量法短(3.6±0.9)min,较传统测量方法的测量时间节省近1/3。表明在人工智能的步骤引导下,临床医师可快速掌握操作技能,极大地缩短测量时间。此外,使用Surgimap软件测量侧凸角度时,可以自动进行图片的锐化和加深处理,一定程度上减少上胸椎阴影的干扰;在矢状位Cobb角的测量中,系统具有对椎体自动识别引导的功能,有助于研究者准确辨识椎体的具体节段,提高测量的准确度。

(3)便于数据图像的导出与分析。Surgimap软件不仅在Cobb角的测量方面提供较好的精准度与可行性,还能够测量后纵韧带骨化症中颈椎K线、椎管狭窄中椎管大小及评估滑脱程度等,同时目前能够批量导出数据及测量完成的图像,用于进一步的科研分析与学术交流。此外,该工具具有病例规划功能[12],为脊柱侧凸后路三维矫形截骨提供了可靠依据。但是该工具对摄片技术提出了一定要求,EOS®低剂量成像系统将是未来的发展趋势[13]

总之,Surgimap软件对Cobb角的测量优于传统测量方法,具有效率高、学习曲线短的优势,且其批量导出数据与图像的功能为广大科研工作者提供了极大便捷,有望在广大脊柱畸形研究领域应用和推广。

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