现代角膜塑形术是通过配戴特别设计的夜戴型角膜塑形镜(Ortho-KCL)主动、有步骤、渐进、科学地改善角膜曲率，以提高裸眼视力为目标的一门技术。随着科技的进步，镜片的材料学、加工艺术、设计、验配技术、改变角膜曲率的生理学与病理学的认知都在不断变化和进步^[1]。近视是指眼在调节放松状态下，平行光线经眼球屈光系统后聚集在视网膜前。近视可分为屈光性及轴性近视两大类。我国青少年的近视率呈逐年上升的趋势，如何有效地预防、控制和治疗青少年近视，越来越受到关心和重视。本研究回顾性分析2010年6月—2012年6月在第二军医大学长征医院门诊进行夜戴型角膜塑形镜矫治的青少年近视患者的临床资料，定期观察并记录裸眼视力、角膜曲率、角膜厚度、眼轴长度的变化。现将研究结果报告如下。

回顾性分析2010年6月—2012年6月在第二军医大学长征医院门诊进行夜戴型角膜塑形镜矫治的青少年近视患者的临床资料。入选标准：(1)年龄8~18岁青少年；(2)球镜度数-1.00~-5.00 DS；(3)角膜散光度数≤1.50 DC。排除标准：(1)圆锥角膜、干眼症；(2)过敏性结膜炎、倒睫等影响戴镜的眼病；(3)弱视患者。本研究在所有患者均签署知情同意书后进行，经过第二军医大学长征医院医学伦理委员会批准。

采用标准片试戴法进行临床验配工作，角膜塑形镜标准片(试戴片)和最终的定制镜片为中美合资欧普康视科技股份有限公司生产的角膜塑形镜，商品名“梦戴维”。定制镜片为四区七弧反转几何设计，Boston XO材料，透氧系数(oxygen permeability，DK)值≥100；标准片为“梦戴维IV-M型设计，96片标准片组”，角膜曲率K值为40.00~45.50 D，设计近视降幅为-1.00~-5.00 D。

经裸眼视力检查、屈光检查、角膜曲率测定、角膜地形图检查、眼压测定、裂隙灯及眼底一系列检查，符合要求后配戴试戴片进行荧光染色动态评估观察镜片位置、活动度及4个弧区的荧光素充盈情况。理想的适配状态为中心定位良好，活动度1~2 mm，4个弧区显示明显。试戴20 min或1 h后观察视力变化。如不理想则调片，最终选取理想配适，结束试戴并建档。确立患者所需配戴镜片的必要数据，由眼科专职验配师向中美合资欧普康视科技股份有限公司定片。所有检查均由同一位专业眼科技师完成。

专业验配师确定定制镜片合格后，将镜片清洗后浸泡6 h以上，同时准备护理套装，通知患者取片。按正确的镜片护理和戴、摘步骤进行操作，同时向患者及家长讲解详细步骤，进行镜片的适配性检查以确认适配性。交片的同时对近视患者及家属进行培训，验配师要亲自示范镜片的戴、摘、清洗、除蛋白、浸泡，然后让患者亲自练习，直到能够熟练操作为止。所有程序均由同一位专职验配师完成。

配戴者取回镜片后在睡前用专配护理液清洗镜片，然后用专配的人工泪液滴入镜片后戴镜。每天戴镜时间6~8 h，最长不超过10 h。

配戴者首次使用角膜塑形镜后的第2天早晨戴镜复查，荧光素染色后检查戴镜情况，观察角膜有无损伤、视力矫正效果，角膜地形图检查戴片有无偏位。如无特殊情况，在戴镜后1周、1个月、每3个月复查1次。

在戴镜前和戴镜后3个月、6个月、12个月和24个月进行常规裂隙灯、眼压检查，记录裸眼视力、矫正视力，角膜地形图检查角膜曲率，眼科A/B超测定眼轴长度。所有复查由同一位眼科技师完成。

使用SPSS 11.0软件进行数据分析。计数资料采用例数和百分比表示，计量资料用x±s表示。计量资料中连续性变量用K-S非参数检验对资料进行正态分布检验。符合正态分布，组间比较采用t检验；不符合正态分布用秩和检验。检验水准(α)为0.05。

2010年6月—2012年6月在第二军医大学长征医院眼科验配中心验配夜戴型角膜塑形镜，并坚持定期复查2年以上的青少年近视患者50例100眼，其中男12例24眼，女38例76眼；年龄8~18岁，平均(11.8±2.5)岁。矫治前右眼平均球镜度数为(-3.20±1.34) DS，左眼(-3.10±1.44) DS，最低-1.00 DS，最高-5.00 DS。裸眼视力平均0.20±0.12。

50例近视患者中，戴镜前裸眼视力 < 0.4者47例(94.0%)，戴镜后3个月裸眼视力≥0.8者44例(88.0%)、6个月48例(96.0%)、12个月49例(98.0%)、24个月48例(96.0%)。见表 1。

表 1 (Tab 1)

表 1 配戴夜戴型角膜塑形镜前后裸眼视力的变化 (例/眼)，N=50/100 裸眼视力 戴镜前 戴镜后 3个月 6个月 12个月 24个月 0.01~0.09 22/44 0 0 0 0 0.1~0.3 25/50 0 0 0 0 0.4~0.7 3/6 6/12 2/4 1/2 2/4 0.8~0.9 0 6/12 8/16 7/14 9/18 ≥1.0 0 38/76 40/80 42/84 39/78

表 1 配戴夜戴型角膜塑形镜前后裸眼视力的变化

50例近视患者戴镜3、6、12、24个月后的角膜曲率平均K值下降，与戴镜前相比差异均有统计学意义(P均 < 0.01)；戴镜后的各个时间点的角膜曲率平均K值之间差异均无统计学意义(P均>0.05)。见表 2。

表 2 (Tab 2)

表 2 配戴夜戴型角膜塑形镜前后角膜曲率平均K值的变化 (D), n=50, x±s 戴镜前 戴镜后 3个月 6个月 12个月 24个月 右眼 43.06±1.33 41.72±1.37** 41.61±1.25** 41.63±1.31** 41.47±1.28** 左眼 43.12±1.39 41.60±1.36** 41.43±1.33** 41.57±1.39** 41.48±1.43** **P < 0.01与同眼戴镜前比较

表 2 配戴夜戴型角膜塑形镜前后角膜曲率平均K值的变化

50例近视患者戴镜前右眼平均角膜厚度为(553±39)μm，左眼(553±41)μm；戴镜后2年右眼平均角膜厚度为(547±35) μm，左眼(546±36) μm，戴镜前后左右眼差异均无统计学意义(P均>0.05)。且戴镜后各时间点与戴镜前相比，差异均无统计学意义(P均>0.05)。见表 3。

表 3 (Tab 3)

表 3 配戴夜戴型角膜塑形镜前后角膜厚度的变化 d/μm, n=50, x±s 戴镜前 戴镜后 3个月 6个月 12个月 24个月 右眼 553±39 549±34 549±35 546±35 547±35 左眼 553±41 550±33 549±32 547±34 546±36

表 3 配戴夜戴型角膜塑形镜前后角膜厚度的变化

见表 4，50例近视患者左右眼配戴夜戴型角膜塑形镜3、6、12、24个月后的平均眼轴长度与戴镜前相比，差异均无统计学意义(P均>0.05)。

表 4 (Tab 4)

表 4 配戴夜戴型角膜塑形镜前后眼轴长度的变化 l/mm, n=50, x±s 戴镜前 戴镜后 3个月 6个月 12个月 24个月 右眼 24.93±0.74 24.91±0.74 24.94±0.74 24.98±0.73 25.01±0.74 左眼 24.90±0.72 24.92±0.71 24.96±0.72 24.97±0.74 25.00±0.73

表 4 配戴夜戴型角膜塑形镜前后眼轴长度的变化

角膜塑形术是一种可逆的、非根治性治疗近视的方法^[2]。角膜塑性镜是一种根据反向几何学设计的特殊类型硬性角膜接触镜，配戴后不仅可以矫正中心视力，也能使周边视野的屈光状态呈正视化或者近视化，从而引导整个眼球向正视化过程发展^[3]。在本次研究中，夜戴型角膜塑形镜(Ortho-KCL)在短期内均能降低近视度数，12个月后84.0%(42/50)的患者裸眼视力≥1.0，提示疗效显著。但本研究发现戴镜24个月后，裸眼视力≥1.0的患者下降至78.0%(39/50)，提示部分患者裸眼视力开始出现回退现象。其重要原因是部分患者配戴的镜片发生变形或表面出现明显划痕，其中大部分更换镜片后明显好转。

本研究发现配戴夜戴型角膜塑形镜3个月后角膜曲率变小，与戴镜前相比差异有统计学意义(P < 0.01)。但是戴镜3、6、12和24个月后的角膜曲率之间差异无统计学意义，可见角膜曲率的改变达到一定程度后就比较缓慢，并不会随戴镜时间延长越来越扁平。夜戴型角膜塑形镜通过减小角膜曲率，部分控制和延缓近视发展，这与以往的报道相符^[4]。

本研究还发现戴镜前后角膜厚度和眼轴长度均有一定变化，但差异均无统计学意义。可见夜戴型角膜塑形镜对角膜厚度有一定影响，戴镜后眼轴长度也可能有一定程度的增加，但增加并不明显。提示配戴夜戴型角膜塑形镜可以在不影响角膜厚度、较为安全的情况下部分控制和延缓轴性近视的发展，能有效迅速地降低近视度数尤其是中低度视力的近视患者，提高裸眼视力。

本研究50例患者(100眼)随访24个月后停戴角膜塑形镜，3个月后重新验光，各参数与随访24个月时变化不明显。但本研究有局限性，患者戴镜24个月后需重新进行验配角膜塑形镜的一系列详细检查定制新片，故未将定制新片后的各参数数据列入本研究，后期我们将在新的研究中与本研究数据进行比较分析。

近视是目前一个社会问题，在我国尤其严重，青少年近视比例日益增高，控制和治疗近视有十分重要的社会和临床意义^[5]。夜戴型角膜塑形镜治疗是目前认为可尽量控制近视发展的唯一有科学依据的方法^[6]。角膜塑形镜对青少年近视治疗的优势一方面是在夜间戴镜，白天不需戴镜即可改善裸眼视力，不影响白天的生活、学习和运动^[7]；另一方面是可以控制近视发展，有助于解决青少年戴框架镜所造成的诸多不便。但角膜塑形镜也有一定的局限性，有学者认为角膜塑形镜的作用最大可降低裸眼视力6 D，平均为3 D，因此它对低、中度近视矫治比较理想^[8]；此外，其价格比较昂贵，也可能会出现角膜损伤等并发症^[9]。所以，医务工作者要科学宣传，正确导向，严密监测，与近视患者和家长的共同配合，真正利用好这个“武器”，尽可能降低并发症的发生率，防治青少年近视的发展。