近年来，随着政府对疾病预防控制（疾控）经费的不断投入及新发传染病的时常出现，疾控机构试剂耗材的使用量也逐渐增加。科研试剂耗材的有效供应是疾控机构开展疾病控制、教育培训、卫生应急和科学研究等“四位一体”工作的根本保障，与检验人员、仪器设备和疾病诊断方法学并称病原体检测工作的四大要素^[1]。科研试剂耗材的质量是影响处置突发公共卫生事件的重要因素，在传染病的预防和控制中发挥重要作用^[2]，并直接决定病原体的检测速度和结果，进而影响应急处置措施的实施。因此，其质量与疾控能力建设密切相关。但科研试剂耗材消耗大，产出易被忽略，关于其使用规律及与疾控能力建设相关性的分析较少。本研究通过收集2008-2015 年科研试剂耗材、疾病控制、科研和教育培训等相关数据进行分析，找出其使用规律，为合理购置试剂耗材提供参考依据。

2008-2015年科研试剂耗材相关资料来自于中国 CDC 传染病预防控制所的试剂耗材采购管理平台。病原体检测、教育培训和论文发表等数据来自相关业务科室。

科研试剂耗材按购置金额进行分类统计，月供应金额按月列出，季节变动分析按月平均方法进行统计分析^[3]。计算公式：季节比率＝各年同月平均数/各年总的月平均数×100%；疾控能力建设分别从病原体检测能力、科研能力和教育培训等方面进行综合评价，其中科研能力利用已承担的科研项目、发表论文数和论文影响因子等因素进行量化分析，教育培训以培训人数作为评价指标，病原体检测能力以病原体检测阳性率等指标进行评价。

利用 SPSS 17.0软件及描述性研究方法对科研试剂耗材的供应额进行统计分析，多组定量资料的样本比较采用方差分析，两组之间率的比较采用 χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2008-2015年试剂和耗材费共 11 902万元，其中国产试剂及耗材费分别为1 951 万元和 655 万元，分别占总金额的 16.39%和5.51%；进口试剂及耗材费分别为6 488万元和2 808 万元，分别占总金额的 54.51%和 23.59%。国产、进口试剂耗材费分别为 2 606万元和 9 296万元，分别占总金额的 21.90%和 78.10%，见表 1。国产试剂和进口试剂使用比率为 0.30，国产耗材和进口耗材使用比率为0.23。

表 1 2008-2015年中国 CDC传染病预防控制所试剂耗材购置情况

表选项

科研试剂耗材使用规律即进口和国产试剂耗材的季节变动分析采用按月平均方法，计算试剂耗材消耗指数在各年某个月的同月平均数占各年总月平均数的百分比。试剂耗材的月使用金额呈季节性规律性变化，出现 2个低谷，即 1-2 月和 8-9月，第 2个低谷的绝对值大于第 1个低谷的绝对值，12 月达全年使用金额最高峰，见图 1。2008-2015年期间，1月同期费用 最高 的是 2015 年，占同 期 1 月总 金额 的32.07%； 2月同期最高的是2012年，占同期总金额的20.65%； 3-6 月和 9 月同期月费用最高的是 2011 年，分别占同期的 33.03%、 38.42%、 38.30%、 27.44%和 20.08%； 7-8、 10-12月同期费用最高的是 2015 年，分别占同期 21.23%、 18.81%、 28.24%、 23.77%和28.23%。

图 1 进口和国产试剂耗材月使用金额季节变动规律情况

图选项

疾控及相关科学研究的试剂耗材使用主要以科研项目、发表论文和教育培训人数等具体指标体现。2008-2015年本单位共承担科研课题 615项，共发表论文 1 469篇（其中包含 SCI学术论文 613篇，影响因子总数为 2 438.07），培训包括研究生、博士后和进修生共 575人。相关性分析表明，试剂耗材的使用与科研、发表论文数呈正相关（r＝0.764、0.712，P＜0.05），即与科研项目及发表论文数量差异均有统计学意义，而与教育培训人数差异无统计学意义（r＝0.008，P＞0.05）。

近年来，本单位参与处置多起不明原因急性传染病病例的诊断，大多依靠进口试剂获得最终检测结果。在某起沙门菌暴发事件中，同时采用进口和国产试剂进行检测，进口试剂的阳性检出率为 87.39%（298/341），国产试剂为 70.97%（242/341），差异有统计学意义（χ²＝49.190，P＜0.001）。

近年来，政府部门对疾控工作加强重视，相关科学研究项目逐年增多。作为国家级疾控机构，在重大突发公共卫生应急事件中发挥着重要作用，因此，需具备突发公共卫生事件的快速检测、诊断和复核实验等技术，对科研试剂耗材的选择与使用要求也越来越高。黄留琴等^[4]认为科研试剂质量是影响结果准确与否的直接要素之一，尤其是对水平要求较高的科学研究及重大突发疫情的最终复核实验，大多选择进口试剂耗材。通过对本单位 8年试剂耗材的购买情况比较发现，国产及进口试剂耗材的比率均较低，可能与科研和复核实验要求较高，且国产科研试剂耗材研发技术水平较低及结果不稳定等有关；使用进口试剂耗材获得的实验结果更易被国际同行认可，在发表 SCI论文时易被认可和接受，也与国内有关学者的研究基本一致^[5]。

通过对科研试剂耗材的使用进行季节性分析，便于掌握其使用规律，从而制订客观有效的采购计划，从中发现问题，有利于改进工作。分析显示，每年 3月开始，科研试剂耗材的购置费用逐渐增加，虽然每年 8月出现低谷，但其绝对值较前几个月依然呈增加趋势；每年 10月开始，试剂耗材的使用量呈快速增加趋势，12月达到全年高峰。可能与我国财政政策有关，即每年的 1-2月财政经费尚未到位，又正值中国农历新年期间，科研工作相对较少；而每年 7-8 月为北京市高温期，实验室的病原体在破碎、离心过程中，易形成气溶胶而易导致实验室生物安全事故，同时为研究生放假、研究人员休假高峰期，导致试剂耗材的使用量相对减少； 10-12 月试剂耗材的使用量大幅增加，可能因相关课题或项目处于结题或总结阶段，部分科研工作进程加快导致。

本研究发现，试剂耗材的使用与疾控科研项目、论文发表数量呈正相关，与国家疾控机构重视应用性研究工作的结论相符^[6]。科研理论向实践应用的转换通过应用性研究实现，是我国疾控机构制定相关措施和策略的依据^[7]。同时，试剂耗材的使用与本单位教育培训人数差异无统计学意义，但实际工作中，两者有较为直接的关系，与近年来本单位研究生及进修生人数相对稳定有关。

科研试剂耗材对突发公共卫生事件的实验室诊断具有重要作用，尤其是试剂的灵敏度、特异度及检出率等决定检测及复检的次数，可大大缩短相关诊断时间^[8]。科研试剂的质量和稳定性客观地影响疫情的暴发及流行程度，为有针对性地采取防控措施提供参考依据。进口试剂的阳性检出率高于国产试剂，与张玥等^[9]研究一致，在某种程度上说明进口诊断试剂相对优于国产试剂。李卫东等^[10]利用国产和进口试剂检测疟疾，结果一致。但国内数起传染病控制与突发应急事件疫情的最终诊断结果均依赖进口试剂而获得。

疾控能力建设包括与其相关的科学研究、技术储备、人才培养、研究成果及论文产出等，且均与科研试剂耗材的使用有关。因此，合理选用与规划配置高质量科研试剂耗材是促进疾控能力建设的重要保障。近年来，随着病原微生物检测技术的发展，应逐渐加强对疾控机构试剂耗材的管理，为提高病原微生物诊断能力和科研水平提供重要保障。