2. 北京市疾病预防控制中心, 北京 100013;
3. 湖南省职业病防治研究院, 湖南 长沙 410021
2. Beijing Center for Disease Prevention and Control, Beijing 100013 China;
3. Hunan Prevention and Treatment Institute for Occupational Diseases, Changsha 410021 China
电子直线加速器（简称为直线加速器），是一种用于加速带有负电荷的电子（通常是高能电子）的设备，以产生高能粒子束或用于放射治疗、科学研究和工业应用的设备。作为能够提供高能X线、电子线的装置，在其使用和维护过程中可能存在一定的安全隐患，对操作或维护人员身体健康构成潜在危害[1-3]。为了引导放射治疗技术在中国健康发展，有效预防和控制放射治疗意外事故，作为国家卫生健康委前身的卫生部在2011年发布了《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分：电子直线加速器放射治疗机房》GBZ/T 201.2—2011 [4]卫生行业标准。该标准提出了电子直线加速器机房屏蔽体外的剂量控制要求，明确了屏蔽计算方法，并列举了示例。放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构[5]。该机构内从业人员作为电子直线加速器机房屏蔽效果评价和防护检测的直接群体，该标准在实施过程中的实用性、可操作性和适用性对他们来说至关重要。
标准跟踪评价工作是标准管理的重要组成部分。按照中国疾病预防控制中心统一部署，依据《卫生标准跟踪评价工作指南》WS/T 536—2017[6]，北京市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心和湖南省职业病防治院联合成立项目组，建立了《跟踪评价项目实施方案》，采用问卷调查方式跟踪评价GBZ/T 201.2—2011 在技术服务机构的应用情况，以了解该标准在技术服务机构的实施情况及其在使用过程中遇到的问题，并对技术服务机构实施该标准的科学性、适用性及可操作性等方面进行客观的评价，为进一步完善该标准提供依据。
1 材料与方法 1.1 调查对象按照项目组制定的《跟踪评价项目实施方案》中的有关方法和原则，选择北京市、上海市、天津市、浙江省、重庆市、广东省、江苏省、福建省、湖北省、山东省、陕西省、湖南省、安徽省、江西省、宁夏回族自治区、四川省、河南省等省(自治区、直辖市）的技术服务机构相关人员共计140名。其中来自各级疾病预防中心的占22.9%，来自职业病防治院的占22.1%，来自第三方技术服务机构的占55.0%。
1.2 调查方法项目组依据GBZ/T 201.2—2011，设计了题目为“GBZ/T 201.2—2011 实施情况调查：放射卫生技术服务机构相关人员”问卷。首先选择湖南省和江苏省作为预调查点，预调查后，对预调查结果进行分析，完善跟踪方案和调查表。最终的调查问卷确定后，建立网络调查问卷，向各调查目标发送调查问卷链接并同时发送调查函文本。
1.3 调查内容调查问卷经过前期设计、专家论证及信度和效度评价。主要包括以下内容：①被调查技术服务机构相关人员基本情况，包括从业年限、职称、学历及所在机构的性质和资质等级；②标准实施相关内容，包括知晓、培训、熟悉和使用频次；③开放性调查：新技术更新发展，标准适用度调查，及标准执行过程中遇到的问题、反馈和建议。
1.4 质量控制遵循客观公正原则，在真实资料的基础上进行实事求是的评价，客观的反映卫生标准实施、执行的实际状况和效果；遵循工作程序和方法的科学系统性原则，所有评估分析和结论都建立在可靠的文件及明确的数据基础上；评估的指标选择、资料收集、分析等工作做到系统全面，在综合分析的基础上得出评估结论。所有参与调查人员均进行统一培训，确保调查过程一致和结果客观。调查结束后对调查问卷进行复核，检查调查表完整性、逻辑性，发现问题及时和调查对象沟通核实。
2 结 果 2.1 基本情况本调查收集到技术服务机构相关人员的问卷140份（分布在98 家机构，公立机构63 份，民营机构77 份），其中来自甲级放射卫生技术服务机构的人员为77人，乙级放射卫生技术服务机构的人员为63人。调查对象以专业人员为主，其中学历以本科和硕士为主，分别占68.6%和26.4%；职称以初级职称和中级职称为主，分别占30%和49.3%；从事放射卫生技术服务工作年限主要以1～5年和5～10年为主，分别占30.7%和28.6%，被调查人员基本情况见表1。
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表 1 被调查技术服务机构相关人员基本情况 Table 1 Basic information of personnel in the surveyed technology service institutions |
调查对象对该标准的了解程度，回答“非常了解”或“了解”占86.93%（其中来自职业病防治院的调查对象选择此选项比例最高，为90.4%），回答“听说过但不太了解”占12.31%，“从未听说”占0.77%。据你了解该标准对于加速器10 MV X射线是否需要考虑中子屏蔽的调查，选择“要求”和“未要求”占比相当，分别为47.14%和45.71%（其中来自疾病预防控制中心的调查对象中选择“要求”比选择“未要求”比例明显高，而来自民营机构的调查对象关于该项调查结果正好相反）。68.57%的被调查者认为标准对于居留因子较小的机房防护门外的剂量限制值为2.5 μSv/h（对于该项调查结果，来自于疾病预防中心、职业病防治院和民营机构的调查对象的选择趋于一致，表现为选择2.5 μSv/h比例远高于选择10 μSv/h），有91.43%的被调查者认为标准对于居留因子较大的控制室的剂量限制值为2.5 μSv/h。
66.46%的被调查者认为该标准在屏蔽计算中采用的参数主要出自国际出版物- NCRP-151-2005，其中70%多的来自职业病防治院和民营机构的调查选择此结果，而只有46.88%的来自疾病预防控制中心的调查对象选择NCRP-151-2005国际出版物；55%的调查对象知晓该标准采用了示例法、屏蔽防护理论计算方法和屏蔽表3种方法进行放射治疗机房屏蔽计算，有关放射治疗机房屏蔽3种计算方法中，选择屏蔽防护理论计算的占比最大，约为98%，关于知晓性调查问题结果见表2。
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表 2 对标准的知晓程度调查结果 Table 2 Survey results on awareness of the standard |
该研究中有90名调查对象接受过单位外机构对该标准的培训，培训机构包括卫生行政部门（30%）、监督管理部门（5.6%）、学会组织（37.8%）、中介机构或咨询公司（4.4%）、专业标准委员会（16.7%）等。培训情况调查结果见表3。
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表 3 对标准的培训情况调查结果 Table 3 Survey results on training regarding the standard |
对于该标准的应用认知，80.7%调查对象由于工作原因接触并熟悉该标准，69.29%的调查对象应用此标准进行过放射治疗机房屏蔽计算，并且每季度使用该标准1次以上的调查对象占50%以上。在日常工作中，采用屏蔽防护理论进行放射治疗机房屏蔽计算的调查对象占比较大，为77.86%。
调查对象认为该标准可应用于放射治疗建设项目职业病危害预评价（96.43%）、放射治疗建设项目职业病危害控制效果评价（84.29%）、放射治疗建设项目辐射环境影响评价（71.43%）、放射治疗场所放射防护检测（75.71%）、放射治疗设备性能的质量控制检测（25.71%）、放射治疗场所的防护设计（87.14%）、放射治疗设备的生产（19.29%）。调查对象认为该标准中涉及的电子直线加速器治疗机房为常规电子直线加速器机房（99.29%）、术中放射治疗机房（39.29%）、螺旋断层放射治疗装置机房[7]（58.57%）、核磁加速器治疗机房（24.29%）、赛博刀机房[8]（49.29%）、带自屏蔽装置机房（25%）、其他机房（5%）。调查对象认为该标准规定的周围剂量当量率参考控制水平[9-11]与GBZ 121—2020[12]有部分不一致占46.43%，与HJ
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表 4 该标准的应用情况调查结果 Table 4 Survey results on the application status of the standard |
随着放射治疗设备及技术的更新发展，15%的调查对象认为该标准适用范围为“非常适用”或“一般适用”的为81.43%。65%的调查对象认为在新的标准中对于10MV X射线加速器机房需要考虑中子屏蔽，29.29%的调查对象认为示例法对于放射治疗机房防护检测和评价非常适用，而66.43%的调查对象认为示例法对于放射治疗机房防护检测和评价一般适用。其它标准中已提出剂量控制要求，在本次调查中仍有70.71%的调查对象认为即将修订的新标准中需保留剂量控制要求。
在屏蔽计算方面，有84.29%的调查对象认为对于有用线束和泄漏辐射的什值层需要增加铅的什值层，86.43%的调查对象认为需要保留患者散射辐射的平均能量。87.86%的调查对象认为未来修订的新标准中需要保留典型机房屏蔽表的应用，分别有95.71%、93.57%和96.43%的调查对象认为需要增加螺旋断层设备、赛博刀和环形加速器带自屏蔽体的屏蔽计算实例。对该标准修订建议的调查结果见表5。
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表 5 标准修订建议调查结果 Table 5 Survey results on suggestions for revising the standard |
研究表明，放射治疗是辐射防护相关研究的一个重要领域，具有高剂量、高风险的特点[14-15]。实施标准追踪不仅可以有效的对现行标准进行优化和改进，也能促进相关标准更好的实施和应用[16-20]。从数据填报的分析来看，本研究的调查对象主要是来自从事医用电子直线加速器机房屏蔽效果评价和防护检测工作的放射卫生技术服务机构从业人员。
本次调查主要发现如下：首先，尽管大多数受访者声称熟悉该标准，但他们对具体内容的详细理解相对较低。其次，自该标准首次引入以来，新设备已经出现，如术中放疗加速器和自屏蔽O型加速器。这些新技术可能需要不同的或额外的屏蔽计算和考虑，而现有标准目前没有涵盖这些方面的考虑。
原因可能包括：GBZ/T 021.2—2011标准的技术性较强，使一些专业人员很难全面掌握，对标准的认知和实际应用之间存在差距；新型放疗技术和新设备出现，未能及时更新标准中屏蔽计算方法。
为了解决上述问题，建议：①加强培训和宣传，以提高对标准的理解和熟练程度。可以通过组织专门的培训课程和针对不同群体，特别是关键人员开展提高认知活动来实现；②随着放疗技术的发展，也涌现了一些新型放疗设备，应该及时修订标准，保持标准文本的技术连贯性和时效性。这包括为特定的放射治疗设备添加新的屏蔽计算和示例；③开发行业沟通平台，加强卫生行政部门、技术服务机构和学术研究机构之间的交流与合作，通过分享最新放疗技术、放疗机房屏蔽实践中遇到的新问题和应对之策，缩短对标准的认知和实际应用之间差距。
通过有针对性的宣传和培训工作，解决该标准的技术复杂性，同时建立一个行业内沟通与合作机制，确保该标准有效性和在全国范围内统一实施。
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