放射治疗是继手术治疗和化疗之后的又一治疗肿瘤的重要手段，随着科学技术的日益进步和发展，医用直线加速器在肿瘤治疗中所占地位日渐显著，是治疗肿瘤的重要设备。2013年我省有医用直线加速器85台^[1]，到2019年增至164台，医用直线加速器的数量呈明显增长的趋势。放射治疗过程中，放射事故和超剂量事件屡见不鲜^[2]，而医用直线加速器设备性能稳定对治疗剂量的准确性尤为重要，是保证肿瘤患者得到安全有效治疗的保证和关键^[3]。为了解河北省医用直线加速器的质量控制水平，切实做到保证患者的治疗效果，减少对正常组织的损伤，本研究对2019—2021年河北省部分医用直线加速器性能检测结果进行分析。

1 材料与方法 1.1 检测对象

选取2019—2021年河北省116家开展放射治疗的医疗机构为对象，各年度调查数量为：2019年次（63台）、2020年次（54台）、2021年次（58台），3年累计检测175台次，其中二级医院78台、125台次，三级医院38台、50台次。

1.2 检测仪器

德国PTW公司UNIDOS E型剂量仪、德国PTW公司TW30013型0.6cc指型电离室、德国PTW公司MP3-S型三维扫描装置、美国ASHLAND公司 RTQA2型大剂量免冲洗胶片、宁波市温度表厂DYM3型空盒气压表、98棒式玻璃液体温度计。

1.3 质量控制

检测人员均经过国家及省级放射卫生专业培训，并获得放射卫生技术服务机构专业技术人员培训合格证，检测项目均通过CMA资质认定，剂量仪、电离室、气压表、温度计均经过中国计量科学研究院等部门的检定或校准，并在有效期内。三维扫描装置在使用前经生产厂家设定的程序进行校准。

1.4 检测依据

按照WS 674—2020《医用电子直线加速器质量控制检测规范》^[4]、GB 15213−2016《医用电子加速器性能和试验方法》^[5]规定的方法对部分性能指标进行检测。

1.5 医用直线加速器性能检测指标

按照《河北省医疗卫生机构医用辐射防护监测工作实施方案》的要求，选取剂量偏差、剂量重复性、剂量线性、方形X辐射野均整度、方形X辐射野对称性、辐射野与灯光野重合度、等中心精度、深度吸收剂量特性（射线质）8项指标进行检测。本次仅对医用直线加速器的6MV X射线数据进行分析。

1.6 统计学分析

采用SPSS22.0软件对数据进行统计分析，采用卡方检验对不同级别医疗机构的合格率进行分析，检验水准α = 0.05。

2 结　果 2.1 2019—2021年部分医用直线加速器性能检测情况

本次共检测116家医疗机构（三级医院38家、二级医院78家），3年分别检测医用直线加速器台次为：63台次（2019年）、54台次（2020年）、58台次（2021年），年度检测合格率分别为：72.4%（2019年次）、75.9%（2020年次）、79.4%（2021年次）；3年累计检测175台次，医用直线加速器性能检测总合格率为76.0%；初检不合格指标为剂量偏差、方形X辐射野均整度和方形X辐射野对称性，合格率分别为：89.7%、86.3%、91.4%，复检后这3项指标均符合标准；其余指标合格率均为100%，详见表1。

2.2 不同级别医疗机构部分医用直线加速器性能检测情况

本次调查中二级医院、三级医院性能检测合格率分别为73.6%、82.0%，两者相比差异无统计学意义（χ² = 0.279，P > 0.05），其中剂量偏差指标三级医院合格率为94.0%（47/50），二级医院合格率较低为88.0%（110/125），差异无统计学意义（ χ² = 1.393，P > 0.05），三级医院的方形X辐射野均整度、方形X辐射野对称性略低于二级医院，差异均无统计学意义（ χ² = 1.087，P > 0.05；χ² = 0.182，P > 0.05）。详见 表2。

2.3 不同使用年限设备性能检测结果分析

根据设备使用年限进行划分，其中使用设备年限大于8年的比例分别为三级医院38.9%(14/39)、二级医院26.19（22/84），两者差异无统计学意义（χ² = 1.212，P > 0.05），由 表3可以看出，设备性能与使用年限密切相关。使用年限≤ 5年的设备性能指标的合格率优于使用年限为5～8年的设备，而使用年限大于8年设备的方形X辐射野均整度、方形X辐射野对称性合格率最低，仅有66.7%和77.8%。

3 讨　论

放射治疗过程中为保证肿瘤靶区剂量的准确性，减少周围正常组织及器官的照射量及并发症，以提高肿瘤的局部控制率，质量控制尤为重要^[6]。因此对医用直线加速器的剂量偏差、剂量重复性、剂量线性以及辐射野均整度、辐射野对称性、光野与射野重合度误差等质控指标提出了更高要求。

2019—2021年河北省医用直线加速器性能总初检合格率为76.0%，高于2007—2009年河北省^[7]、甘肃省^[8]、2017—2019年广西省^[9]检测结果，但低于四川省^[10]、兰州市^[11]、江西省^[12]的检测结果，由此可见，河北省医用直线加速器质控工作需要进一步加强。医用直线加速器性能指标合格率受多方面因素的影响，医用直线加速器结构复杂，很多因素都会对医用直线加速器性能指标造成影响^[13]。本次检测数据显示，初检合格率较低的3项指标分别为剂量偏差、方形X辐射野均整度、方形X辐射野对称性，分析可能存在的原因：1）部分医疗机构对放射治疗质量控制工作的重要性认识不够，日常维护和管理不规范，质量控制措施不到位^[7]；未按照国家现行有效的标准执行日检、周检、月检质控工作。2）新安装医用直线加速器的医疗机构，虽然配备了剂量测量装置（如三维/二维扫描装置、剂量仪等），但物理师/医师对其使用不当或缺乏相关专业知识培训，造成质控数据的偏差，设备维修或更换重要部件（如磁控管、电子枪、闸流管等）后，未进行验收检测；3）部分医疗机构的物理师，质量控制管理不到位，流于形式，没有认真对待质控工作；4）剂量偏差是放射治疗的重要指标之一，剂量偏差是判定医用直线加速器剂量准确性尤为重要的指标^[13]，它直接决定了肿瘤的治疗效果，若剂量偏差过大，则可能发生照射事故。正确使用剂量仪对放疗设备剂量控制至关重要。剂量示值出现偏差与物理师工作密切相关，在检测过程中发现，剂量偏差超出国家标准主要有4个方面的原因：①不按时送检剂量仪、送检时段出现真空期、不会正确使用检定证书的校准因子、未配备气压表和温度计，出现剂量偏差时物理师不会调试设备；②部分物理师不会使用IAEA TRS-277^[14]或IAEA TRS-398^[15]报告的方法进行剂量计算；③部分老旧设备百分深度剂量表等临床数据未及时更新，进而影响剂量的准确性；④部分医疗机构未按时进行周剂量校准工作。

从2019—2021年医用直线加速器检测情况分析表明，3年来合格率呈现上升趋势，说明医疗机构对医用直线加速器质量控制日益重视，日常检测及稳定性检测工作逐步规范，卫生行政部门亦加强了对放疗设备的监督管理工作，在此基础上，建议卫生行政部门及医疗机构在以后的工作注意以下几点：1）院方应加强日常管理，制定规范化的管理制度，物理人员按照国家现行有效的标准、规范开展放疗设备的日检、周检、月检、年检。加强物理师/维修人员业务培训，提升物理人员业务水平和责任心，培养高素质、高水平的物理人员。委托有资质的放射技术服务机构每年进行状态检测或稳定性检测；2)年限大于8年的设备合格率较低，应对超过8年的设备加大监督力度，及时更换新设备，提高放射诊疗设备性能；3）加大放射卫生监督力度，提高卫生监督人员专业知识水平，尤其是基层卫生监督人员。由此可见，做好放射治疗设备的质量控制不仅仅依靠医疗机构，还需定期委托有资质的技术服务机构进行检测并发现质控中的问题，同时还需要卫生行政人员日常监督，保证医用直线加速器质量控制的准确性，促进河北省放射治疗事业稳定发展。