目前放射诊疗手段已成为医疗机构临床疾病诊断、治疗及体检重要手段。调查显示陕西省开展放射诊疗医疗机构数和放射诊疗设备明显增加，2015年陕西省放射诊疗机构数1 191家，放射诊疗设备2 293台，放射工作人员6 138人，2021年陕西省开展放射诊疗机构数2 190家，放射诊疗设备4 539台，放射工作人员9 704人，增幅在50%以上。放射卫生技术服务机构作为对放射诊疗机构监管的重要技术支撑机构，主要为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害因素防护检测评价、放射卫生防护检测及个人剂量检测服务[1]，因此，强化对放射卫生技术服务机构质量控制至关重要。本文调查分析陕西省放射卫生技术服务机构现状，旨在为卫生行政部门制定相关政策、资源配置提供有效依据。
1 材料与方法 1.1 调查对象在陕西省辖区内注册登记的放射卫生技术服务机构，本次调查不包括在省内开展放射卫生技术服务的外省机构。
1.2 调查内容及方法 1.2.1 调查内容根据《放射卫生技术服务机构管理办法》《职业卫生技术服务机构管理办法》[2]以及《陕西省卫生健康委办公室关于印发职业健康领域“证照分离”改革措施的通知》[3]相关要求确定调查内容及指标，主要包括：放射卫生技术服务机构基本情况（机构性质、资质类型、范围、机构实验室认证/认可情况等）、专业技术人员情况（职工人数、专业技术人员、职称、学历等）、质量管理体系（技术负责人、质量控制人、项目管理人、报告审核人等）、获得资质后近3年来工作开展情况（预评价、控制评价、常规监测等）、放射卫生技术服务仪器设备调查、职业卫生技术服务机构（第二类业务范围）相关设备调查。
1.2.2 调查方法（含质量控制）采用自制问卷进行调查，编制电子调查表，由被调查单位相关负责人填写，需要盖章扫描同电子表发固定邮箱。采用现场、在线结合指导方式对调查员进行培训，主要明确具体填报说明、注意事项，提高调查问卷质量，强调调查后如何对调查问卷进行审核，对不合逻辑或不合格调查问卷进行核实，保证数据真实可靠。本次调查问卷录入采用Epi Data 3.1软件，采用双录入方式，保证数据录入的准确无误。
1.2.3 放射卫生技术服务机构比对及检测报告质控个人剂量监测能力比对依据《外照射个人剂量系统性能检测规范》（GBZ 207—2016）[4]，选择该标准中Ⅱ类（光子）检验为本次能力比对的类型，按照国家一级标准实验室照射剂量计的方法制备盲样，考核类型为已知值比对，采用国家权威实验室个人剂量计照射值作为参考值；放射性核素γ能谱分析能力依据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》（CNAS—GL03）[5]中的方法和以往参加国际比对工作的规范对样品进行均匀性检验，盲样制备选择土壤作为比对样品（含有天然放射性核素208Tl、228Ac、40K和人工放射性核素137Cs）；水中总α总β放射性分析能力根据CNAS—GL003均匀性和稳定性检验合格，经过专家单位分析定值；结果优秀、合格及不合格判断标准见《陕西省2021年职业性防治项目方案》。
1.3 统计学方法采用Epi Data 3.1软件建立、录入数据库，采用SPSS 25.0和Excel 2010进行数据整理分析，计量资料采用均值±标准差表示；计数资料采用百分比或率（%）表示，检验水准α = 0.05。
2 结 果 2.1 放射卫生技术服务机构基本情况陕西省共调查辖区注册的放射卫生技术服务机构20家（陕西省卫健委网站公布数据），按照机构性质：国有全资企业7家（35.0%），私营企业13家（75.0%）；根据机构类别：疾控机构3家（15.0%），均为地市疾控，其他（国有企业、私营企业）17家（85.0%）；根据地区：西安16家（80.0%）、宝鸡2家（10.0%）、安康1家（5.0%）、汉中1家（5.0%）。
2.2 放射卫生技术服务机构获得资质及资质范围情况陕西省20家放射卫生技术服务机构获得资质情况具体见表1。获得放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（甲级） + 放射卫生防护检测 + 个人剂量监机构4家（20.0%）、放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（乙级） + 放射卫生防护检测 + 个人剂量监测监机构11家（55.0%）、放射卫生防护检测 + 个人剂量监测监机构3家（15.0%）、单纯个人剂量监测2家（10.0%）；20家放射卫生技术服务机构中具有职业卫生技术服务机构（第二类业务范围）6家（甲级1家、乙级5家）；陕西省无获得放射防护器材和含放射性产品检测资质机构。
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表 1 陕西省20家放射卫生技术服务机构获得资质情况 Table 1 Qualification of 20 radiological health technical service institutions in Shaanxi Province |
资质具体范围：同时开展放射诊断 + 介入放射学 + 放射治疗 + 核医学 + 核设施 + 核技术应用的有0家（0.0%）、开展放射诊断 + 介入放射学 + 放射治疗 + 核医学 + 核技术应用的有3家（15.0%）、开展放射诊断 + 介入放射学 + 放射治疗 + 核医学的有6家（30.0%）、开展放射诊断 + 介入放射学 + 放射治疗有3家（15.0%）、可开展放射诊断、介入放射学机构分别为17家（85.0%）。
2.3 放射卫生技术服务机构放射卫生专业技术人员情况调查20家放射卫生技术服务机构职工人数933人，其中放射工作人员数237人，比例为25.4%，其中男性162人（68.4%）、女性75人（31.6%）；< 35岁107人（48.5%）、35～55岁73人（32.5%）、≥55岁41人（19.0%）；硕士及以上27人（11.4%）、本科136人（57.4%）、本科以下74人（31.2%）；高级55人（23.2%）、中级74人（31.2%）、初级及以下108人（45.6%）；预防医学24人（10.1%）、放射防护相关专业（核物理、放射医学、放射化学）63人（26.5%）、工程类专业108人（41.4%）；参与国家级培训174人（73.4%）、省级培训14（5.9%）、未取得相关培训证书49人（20.7%），详见表2。
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表 2 放射卫生技术服务机构专业技术人员构成 Table 2 Composition of professional technicians in radiological health technical service institutions |
全省放射卫生技术服务机构共配备现场检测设备（含模体）309台件，其中放射诊断设备性能检测设备共162台件（含多功能X射线机质控检测仪17台，相应检测模体113台）、放射治疗性能检测设备共44台件（含放疗剂量仪/电离室12台、三维扫描水箱7台、相关模体12台）、核医学检测设备10台件（含SPECT性能测试设备5台、PET性能测试设备5台），放射诊疗场所防护检测设备67台件，个人剂量监测检测设备23台件，氡测量仪3台，具体见表3。
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表 3 放射卫生技术服务机构检测设备情况 Table 3 Allocation of testing equipment in radiological health technical service institutions |
2021年21家机构参加了个人剂量监测能力比对，优秀3家（14.3%），合格15家（71.4%），不合格3家（14.3%），单组相对误差（Pi）在0.00～89%，综合性能偏差0.00～83%，优秀评分均值为96.6分。1家机构参加了放射性核素γ能谱分析能力比对结果合格，U检验在0.01～0.56、Urel在6.3%～6.51%；2家机构参加了总α总β放射性测量能力比对，合格2家，总α Z比分数均为0.20，总β Z比分数均为0.57。
3 讨 论 3.1 基本情况随着社会经济、医学科学的发展，放射诊疗单位、非医疗放射工作单位数量呈现大幅度增加趋势，根据国家强制性标准要求对于以上单位所拥有的放射诊疗设备、放射源、射线装置或其他具有放射性的设备及场所需要定期进行检测[6]，以最大化保护人员、环境的安全性。目前的放射性检测均需要依托放射卫生技术服务机构，因此对于放射卫生技术服务机构质量控制至关重要[7]。放射卫生技术服务机构管理主要从专业人员、设备、检测能力、档案管理等方面定期进行质量控制，对于提高技术服务机构服务质量改善具有很大推动作用。
3.2 存在问题 3.2.1 放射卫生技术服务机构分布不均、能力参差不齐陕西省10个地市，108个县区，共有20家放射卫生技术服务机构，但是其中16家集中在西安市，4家在地级市，部分地市及所有县区均无放射卫生技术服务机构；20家技术服务机构中仅有3家为疾控机构，并且3家机构仅有1家具有乙级资质，其余均只有个人剂量资质，此外因为国家取消事业单位收费制度，疾控机构仅处于维持能力阶段，基本不对外开展服务，这样大大削弱了技术服务机构服务能力，更加大服务市场化，同时因为质控机构、监督机构发展不同步，对技术服务机构质控不到位，根据调查不同服务机构服务能力水平差别较大。需要提高技术服务机构整理服务能力，强化服务机构建设。
3.2.2 放射卫生技术服务机构技术人员结构分布不均根据调查显示20家技术服务机构中< 35岁占48.5%，本科及硕士比例较多占比为68.8%，但是职称占比初级及以下占比45.6%，近一半人员职称偏低。此外，技术人员中放射相关专业人员占比较低，为26.5%，大部分技术人员参加国家级培训，参加省级培训仅有5.9%，还有20.7%人员未参加相关培训，均说明陕西省放射卫生技术服务机构技术人员职称、专业等结构不均衡，需要加大培训力度，提高技术人员整体素质。
3.2.3 放射卫生技术服务机构设备配备不完整20家放射卫生技术服务机构共配备现场检测设备（含模体）309台件，其中放射诊断设备性能检测设备占比最多为52.4%，放射治疗性能检测设备占比为14.2%，核医学检测设备占比为3.2%，放射诊疗场所防护检测设备占比为21.7%，个人剂量监测检测设备占比为7.4%，氡测量仪占比为1.0%，可以看出主要配备为放射诊断设备相关监测设备，不能进行放射治疗、核医学等设备检测，此外全省无内照射个人剂量监测、放射防护器材检测、含放射性产品检测资质机构及相关设备，无法进行相关业务。
3.2.4 放射卫生技术服务机构质量控制不足近年来，民营机构承担全省大部分的技术服务工作，通过比对结果以及抽检检测报告质控发现，部分机构从未参加过能力比对工作，有的机构能力比对不合格，此外部分机构出具放射卫生检测报告中问题较多，比如：部分机构出具的检测报告中的检测依据不齐全；放射诊疗设备性能检测中，部分机构的检测项目不全，未按照质量控制检测规范要求的项目进行全部检测，未做检测的参数也没有说明原因；部分机构现场辐射本底检测的仪器读数值不足10个，不符合有关规范要求；检测结果有效数字的保留不规范；检测报告档案的相关资料不完整等问题，因此急需成立全省放射卫生质控中心，加强对放射卫生技术服务机构质量控制。
3.3 发展意见根据我省放射卫生技术服务机构基本情况调查及管理现状，提出以下发展意见：1）成立全省放射卫生质量控制中心，作为政府部门的技术支撑机构，开展技术服务机构的质量控制工作，加强放射卫生检测技术服务机构的日常监督管理，促使各个技术服务机构不断强化质量意识，规范开展技术服务[8]；2）改革放射卫生技术服务管理办法，简化申请程序及要求，鼓励放射卫生服务机构扩展相关服务内容，提高机构服务质量、人员业务能力等[9]；3）制定放射卫生技术服务机构工作规范开展质量管理考核，组织制定各个检测方法标准的实施细则或作业指导书，便于各个技术服务机构能够正确掌握和使用标准或规范，并且从行政层面强制要去机构参加每年能力比对工作[10-11]；4）成立我省放射卫生技术人员培训中心，定期对技术服务机构进行技术培训，提高整体服务质量；5）加强监督执法力度，联合卫生执法部门对存在问题依据相关法规法律进行处罚。
综上所述，我省放射卫生技术服务机构服务范围和能力可以满足我省目前的需求，但是机构从业人员、设备、服务质量方面还需要改善，需加强对放射卫生技术服务机构质量控制，为我省放射卫生事业的发展保驾护航。
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