2. 生态环境部核与辐射安全中心
2. Nuclear and Radiation Safety Center
目前,用于核医学诊断与治疗的放射性核素约有三十多种[1]。其中,99Tcm为最佳单光子显像核素(半衰期为6.02 h,发射140 keV单光子),广泛用于临床上各种疾病的诊断,其使用量占核医学诊断的70%以上[2-4]。99Tcm药可以从99Mo-99Tcm发生器中淋洗而获得,我国的99Mo-99Tcm发生器主要依赖于进口,因此国内99Tcm药的制备流程主要为从99Mo-99Tcm发生器中淋洗出99Tcm,再根据医院的实际需求进行即时分装[5]。
由于99Tcm的辐射影响低于18F、131I、125I,国内的99Tcm药制备工艺并未向18F、131I、125I一样对部分辐射影响较大的流程采取自动控制的方式。99Tcm药制备的每个环节目前仍需工作人员用手近距离操作,手部的防护措施通常只有注射器的防护套,其防护比较薄弱,因而有必要探讨一下99Tcm药制备过程中工作人员的手部受照剂量情况。
1 材料与方法 1.1 对象锝药制备环节主要为淋洗、标记、分装、质检和包装,详情见图1。制备锝药的每个钼-锝发生器的最大活度为1.85 × 1011 Bq,99Tcm的淋洗效率约为90%,假若每天淋洗2个钼-锝发生器,日操作2.6×1011 Bq的99Mo,淋洗出2.3×1011 Bq的99Tcm药,淋洗操作时间约为1 min,标记操作时间约为20 min,分装操作时间约为1.5 h,质检操作时间约为20 min,单位内部药物运输时间约为5 min,药品成品包装操作时间约为1.5 h。整个制备过程均在洁净工作台操作,标记、分装、包装均由1人负责,质检由专门的质检员在质检间进行检验。
根据99Tcm药的制备环节:淋洗、标记、分装、质检、厂内运输、包装成针剂(带防护套)等,操作过程采用不同防护套时,估算每个环节手部受到的剂量率情况,并估算工作人员不同操作时间手部的年受照剂量情况,并用实测数据进行对比,探讨是否超过《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB 18871—2002)的规定工作人员四肢或皮肤的年剂量限值500 mSv/a[6]。
2 结果 2.1 理论计算结果 2.1.1 估算模式制备过程中手部近距离接近放射性药品,手部将受到照射。参考《RADIONUCLIDE AND RADIATION PROTECTION DATA HANDBOOK 2002》[7],99Tcm产生的β射线在塑料中的射程为0.3 mm,工作人员操作时带橡胶手套,注射器也是塑料的,因此制备过程99Tcm产生的β射线对手部的影响可以忽略,主要考虑γ射线对手部的剂量。淋洗时的手部操作就是插管,操作时间非常短,而且发生器自身用铅和塑料外壳进行屏蔽,同时药品外包装的屏蔽厚度为6.5 mm铅,对手部的辐射影响可以忽略。
因此,手部受到照射的主要环节为药物标记、分装、质检、制备过程中药物运输,无屏蔽时,各制备环节对工作人员所致的手部剂量率见表1。对手部近距离操作所致年剂量情况可由公式1)得到。
$ D = {D_0} \times \eta $ | (1) |
上式中:
99Tcm药制备过程中采用3 mm铅防护套(其对99Tcm的减弱系数为
采用AT1123型辐射检测仪,测量标记、分装、质检和制备过程中药物运输各环节防护套外的剂量率。该仪器经有资质的单位检定并在有效期内。
2.2.2 测量结果表3中给出了99Tcm药制备过程中的防护套外的实测结果,实测时采用3 mm铅当量的铅玻璃防护套。同时测量过程发现,随着距离的增大,其剂量率减弱明显,因此建议注射器尾端至少预留1 cm的不注药长度。
由上述理论计算及实测结果对比可知,理论计算结果偏保守,分析其主要原因是理论计算时没有考虑防护套的距离衰减,由此计算结果偏大,但计算结果和测量结果还是比较吻合。由此,制备99Tcm药过程中对手部的辐射影响不可忽视。
表4给出了采用3 mm铅防护套屏蔽后手部受到的年当量剂量理论计算情况:若按照年工作日250天估算,制备99Tcm药过程中所致手部年当量剂量最大为668.8 mSv/a;若按照年工作日100天估算,制备99Tcm药过程中所致手部年当量剂量最大为267.3 mSv/a。
表5给出了采用2 mm钨钢防护套后手部受到的年当量剂量理论计算情况:若按照年工作日250天估算,制备99Tcm药过程中所致手部年当量剂量最大为392.7 mSv/a;若按照年工作日100天估算,制备99Tcm药过程中所致手部年当量剂量最大为157.1 mSv/a。
由上述估算结果可知99Tcm药制备过程中工作人员手部会受到一定的辐射影响,某些操作环节若操作时间过长,如标记和分装,有可能会出现手部剂量超GB 18871—2002中四肢或皮肤的年剂量限值500 mSv/a。因此放药制备企业应该综合考虑来减少工作人员的受照剂量情况:合理安排99Tcm药制备人员的操作时间或提高注射器防护套的屏蔽效果,选择合理的职业照射约束值,从而降低对工作人员的辐射危害[8]。
近年来随着核医学的发展,国内核医学对放射性药物的需求也越来越大[9]。随之很多放药制备单位也扩大生产规模,操作放药的工作人员也不断增加。也有相关机构和人员提出降低医院核医学科工作人员手部剂量的方法[10],对手部剂量情况进行了相关的研究[11]。但对放药制备人员的手部剂量情况关注较少,而且国内的手部剂量监测的方法也不完善。
为了关注放药制备工作人员手部受照剂量情况,并降低此类人员手部受到的辐射影响。建议做到以下三点:
1.相关监管部门应该对放药制备工作人员的手部受照剂量监测提出明确要求,及相关监督管理措施。
2.放药制备单位应对落后工艺改造升级,提高自动化,减少人员近距离操作,或提高屏蔽材料的防护效果。
3.放药制备单位应加强辐射安全防护和管理[12],合理分配工作人员工作时间,按照操作工序实施轮岗工作制度,降低对手部辐射剂量率较大的工序工作人员的操作时间。同时放药制备单位应加强对工作人员培训,提高工作人员的熟练程度[13]。
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