2. 上饶市卫生计生综合监督执法局
2. ShangRao Health and Family Planning Comprehensive Supervision and Law Enforcement Bureau
X射线计算机断层扫描(computed tomography,CT)是用X射线束对人体层面进行扫描,根据人体不同组织对X射线的吸收和透射率的不同取得信息,经计算机处理而获得重建图像[1]。近几年,随着医疗技术的不断进步,设备更新换代的速度加快,CT保有量快速增长,使得CT成为临床上使用最频繁的大型医疗设备之一。正因为如此,其性能和质量状态备受大家关注。故通过对上饶市2018年所有CT进行性能检测从而掌握其现状,进而对全市的CT的监管提出指导性建议和意见。
1 材料与方法 1.1 检测方法根据国家标准《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》GB 17589—2011对使用中的CT进行状态检测,对新安装的CT进行验收检测。
1.2 设备IBA magicMax剂量仪;性能检测模体Catphan 500及相应的头部和体部剂量模体;标定刻度钢尺。
1.3 对象上饶市医疗机构新安装以及正在运行的CT。
1.4 统计学方法利用SPSS 21.0软件对数据进行描述统计。
1.5 质量控制检测设备由上海市计量测试技术研究院检定合格,检测人员经CT性能检测培训和考核合格后上岗。
2 结果 2.1 医疗机构的概况2018年上饶市96家医疗机构已安装CT(表1),共检测CT 104台,其中验收检测20台,状态检测84台,检测率为100%。
上饶市的CT以进口CT为主,占76.92%,其中GE 43台,西门子23台(表2)。
上饶市CT以双排和16排为主。其中16排36台,双排CT 32台,单排CT 17台,64排CT 15台,32排CT 2台,4排和8排各1台(表3)。
上饶市2018年内共有CT 104台,状态检测84台(表4),有7台CT机状态检测时部分指标不合格(表5),状态检测合格率为83.33%;其中验收检测20台(表6),验收检测的合格率为100%。
CT作为临床上使用率最高的大型医疗设备之一,质量状态备受关注。我国CT一直保持高速增长,年复合增长率达16.1%[2]。通过对CT性能的检测,掌握其各项指标的准确性,能够反应CT影像质量的状况,减少误诊、漏诊等差错的发生,提高临床诊疗水平,从而达到最佳诊疗效果[3]。
高对比分辨力,指在高对比度条件下,鉴别出细微差别的能力,即图像中可辨认的临界物体空间几何长度的最小极限,也是对细微结构的分辨力,是影响CT图像质量的重要参数之一[4]。上饶市状态检测的合格率最低的指标是高对比分辨力,为95.23%,低于四川省这项指标的合格率(100%)也低于2018年北京市的合格率(99.7%)[5-6]。
上饶市新安装CT验收检测的合格率为100%,高于广东省2014年的95.31%合格率[3];上饶市使用中CT状态检测的合格率为83.33%,其合格率低于2014年广东省94.29%的合格率[3],高于2016年南阳市82.05% 的合格率,2015—2017年鞍山市73.5%及2012年天津市78%的合格率[7-9]。这与监管部门对医疗机构CT质量控制的监管力度密切相关,上饶市监管部门对这项工作特别重视,作为常态化工作来抓,力度大,医疗机构配合度也高,进而提高了CT设备性能的合格率及医疗对这项工作的重视程度。
我们通过检测显示上饶市单排CT的合格率最低,仅为70.58%,其次是双排CT合格率为93.75%,4排及以上CT合格率均为100.00%;2017 年洛阳市检测发现小于16排的CT机检测合格率86.66%,64排及以上CT机检测合格率100.00%[10],两者结果相近。低排数CT的合格率偏低的可能原因如下:①有一部分CT设备使用年限长,最长使用年限已达20年,保养不当或为二手、三手设备。②部分设备质量问题,设备带病上岗;医疗机构未全面开展稳定性检测,相应的校正维护也未及时到位。
上饶市2018年一级医疗机构及其他CT合格率最低,为87.5%,而三级医疗机构CT合格率达100%,与2017年洛阳市[10]一级医院检测合格率 78.90%,三级医院检测合格率为 100.00%的结果相近,分析其原因,可能与医疗机构人员技术能力、设备维护状况、质量控制意识以及监管力度相关,在这些方面三级医疗机构要强于一级医疗机构。
CT 值线性不合格的原因可能是由于CT 值线性受 X 射线能量、管电压及靶材料影响[10];CT值(水)和均匀性等指标不合格,可能是由于医疗机构的技术人员疏于对CT进行日常的稳定性检测[7],进一步的揭示技术人员平时对CT进行校准的重要性,应继续在医疗机构间积极推稳定性检测,以进一步巩固和提高上饶市 CT 设备的防护质量。
本次研究发现验收检测的合格率为100%,状态检测的合格率为83.33%。原因可能是验收检测的设备基本都是新设备,质量较好。不合格的设备基本都是型号较早的老设备,存在使用年限过长,部件老化等问题,上述检测不合格的设备经过工程师调试后,2台设备复检结果达到国家标准要求可以继续使用,其余5台不合格设备均停止使用并淘汰更换新设备。
综上所述,上饶市整体CT性能状况较好,这与监管部门近几年加强了对医疗机构放射诊疗设备的监管力度相关。但仍有小部分存在不合格指标,存在不合格指标的CT应调试至合格,无法调试的老旧设备应尽快淘汰;完善的设备质量控制是产生优质影像资料及保障安全的前提,医疗机构应重视和积极引导CT设备质量控制工作,配置质量控制人员,举办质量控制人员培训班提高质量管理水平,列入医院质量保证体系[2];医疗机构应做好CT的稳定性检测与维护,保证CT机良好的性能,以保障受检者的健康与安全。
志谢 感谢上饶市卫生监督所及各级医疗机构的相关同志对调查给予的支持和帮助
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