随着医用辐射的不断发展和普及，在利用X射线造福人类的同时，也增加了人类的辐射剂量。联合国原子辐射效应科学委员会(UNSCEAR)2000年报告指出，医疗照射是目前人类社会中最大的人工电离辐射源^[1]，依据福建省2015年医疗照射频度抽样统计数据显示，在所有医疗照射频次中，医用常规影像诊断的照射频次达到99.23%，为主要医疗照射来源^[2]。可见，常规影像诊断已经成为医学中重要的诊断手段。为此，本论文选取福建省综合性实力较强的17家放射诊疗单位为研究对象，共检测161台(套)医用常规X射线诊断设备，其中包括三级甲等15家，二级甲等1家，私人医院1家，开展对2017年17家放射诊疗单位161台(套)医用常规X射线诊断设备性能检测，对福建省不同等级医院、不同品牌设备性能检测结果进行分析，研究检测项目不合格原因，从而为放射诊疗单位提高医用X射线诊断设备使用合格率提供科学的依据，提供相应的改进建议。

1 材料与方法 1.1 检测对象

2017年本中心检测的福建省10个地市17家放射诊疗单位，161台(套)医用常规X射线诊断设备。其中X射线摄影机63台(含普通X射线摄影机、CR、DR)，X射线计算机断层摄影装置(CT)48台，X射线透视机25台，牙科X射线机25台(含口内牙片机、牙科全景机)。

1.2 检测设备

FLUKE RaySafe X2型医用X射线质控设备、IBA剂量仪Magic Max U型医用X射线质控设备、Catphan 600 CT性能检测模体、光密度计等。上述设备经上海市计量测试技术研究院或中国计量科学研究院检定合格。

1.3 检测依据

对于X射线摄影设备、X射线透视机，按照《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》(WS 76—2011)^[3]的方法进行通用项目检测；对于X射线计算机断层摄影装置(CT)，按照《X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范》(GB 17589—2011)^[4]的方法进行专项项目检测；对于牙科X射线机，按照《医用X射线诊断放射防护要求》(GBZ 130—2013)^[5]的方法进行通用项目检测。

1.4 分析方法

主要包括设备整机性能合格台数及合格率、各单项性能合格台数及合格率。在整机性能评价中，有一项或以上性能指标不合格即认定该台设备不合格；在单项性能检测中，若设备不具备某项功能，则相应检测项目不予评价。

2 结果

2017年福建省17家放射诊疗单位，161台(套)医用常规X射线诊断设备质量控制检测结果见表 1—表 4。

2017年X射线摄影设备、X射线计算机断层摄影装置(CT)、X射线透视机、牙科X射线机按照国家标准要求所测性能指标全部合格率分别为58.7%、54.2%、48.0%、80.0%。X射线摄影设备单项性能指标合格率为：77.0%~100%，X射线计算机断层摄影装置(CT)单项性能指标合格率为：68.8%~100%，X射线透视机单项性能指标合格率为：57.1%~100%，牙科X射线机单项性能指标合格率为：84.0%~96.0%。

3 讨论 3.1 X射线摄影设备

X射线摄影设备中14台设备不具备AEC功能，未进行自动照射量控制响应、自动照射量控制重复性检测，2台设备光野已坏，所以几何光学未进行检测，其几何光学合格率可能更低。单项指标中，光野与照射野四边偏离一致性合格率偏低，仅为77%。西藏、北京、上海、潍坊市等地区^[6-9]均不同程度存在X射线摄影设备质量控制检测中光野照射野不合格问题。这些光野几何参数的偏差大多由于设备陈旧、医院对状态检测结果的不重视、未进行稳定性检测和维护所造成，导致光野与射野未能一致，影响诊断结果，进而增加受检者拍片数量和受照剂量。

北京市、上海市、广西省、西藏自治区X射线摄影设备整机合格率分别为92.6%、77.8%、83.3%、40%^{[6-8, 10]}，2017年我省检测合格率仅为58.7%，显著低于前三地区均值，略高于西藏自治区。在寇庆河等人于2018年6月发表的原某军区X射线诊断设备质量控制状况分析中，我省X射线摄影设备合格率也低于其统计结果84.7%^[11]一值。2017年检测结果与本省2012—2013年检测结果(58.1%)^[12]和2013年北京市海淀区(47.0%)^[13]相近。

3.2 CT机

单项指标中，CTDI_W合格率偏低，主要原因是由于球管老化导致使用预装扫描条件时图像不清晰，医生或厂家将其扫描条件调高以牺牲病人照射剂量从而获得清晰图像。院方可通过及时更换球管，确保在低剂量条件下能够获得清晰图像，以保证病人权益。

Catphan 600 CT性能检测模体中CT值线性模块有七块，表格中CT值线性的合格率最低，是由于不同CT扫描模式下，特氟龙模块波动较大，其中不合格项大多为特氟龙模块，而特氟龙模块CT值又代表着人体骨头组织，属于比较重要和常用CT值范围，常用Catphan 500 CT性能检测模体四块CT值模体也有特氟龙模块，这些因素造成CT值线性的合格率偏低。针对此项问题，检测CT值线性时，可联系厂家工程师调出质控专有检测模式或者参照使用说明书进行检测，以减少因CT机的重建算法和设备的一些校正技术产生的误差。

我省CT机整机合格率为54.2%, 北京市、山东省潍坊市、西藏自治区年度检测整机合格率为98.0%、93.0%、50.0%^{[6-7, 9]}，我省检测结果偏低，与西藏自治区相近。

3.3 X射线透视机

2017年4月10日前，平板透视机不进行影像增强器入射屏前空气比释动能率，WS 76—2017发布后参照新标准条件进行检测，判定。检测时FOV开到最大，使用医生常用条件，未对运行中机器的帧率进行改变。2017我省年各单项指标与2012—2013年福建省医用X射线诊断设备质量控制检测结果分析所评价的各单项性能指标相近^[12]。在2017年各单项指标中，影像增强器入射屏前空气比释动能率的合格率仅为57.1%，与吉林省^[14]相近。不合格主要原因是影像增强器老化，在标准规定剂量范围内无法获得清晰图像，使得部分医院为获得清晰影像而增大检查条件，增加受检者皮肤表面剂量，给受检者带来没有诊断意义的无效照射。

我省X射线透视机整机合格率为48.0%, 北京市、上海市、潍坊市、西藏自治区整机合格率为92.0%、92.3、87.7%、80.0%^[6-9]，我省整体合格率略低。在寇庆河等人于2018年6月发表的原某军区X射线诊断设备质量控制状况分析中，我省X射线透视机合格率低于其统计结果92.4%^[11]一值，结果与吉林省(51.2%)^[14]相近。

3.4 牙科X射线机

包含16台口内牙片机，9台全景牙科机。全景牙科机不进行集光筒出口平面的最大几何尺寸此项检测。管电压指示偏离合格率为84.0%。福建省牙科机旧机品牌多为梅生，新机为进口设备，因梅生为福建品牌，售后维修能及时跟上，进口新机刚装机运行，质控较严，因此牙科机单项合格率相对高于辽宁部分地区(单项合格率28.3%~58.3%)^[15]。

我省牙科X射线机整机合格率为80.0%, 辽宁部分地区合格率仅为31.7%^[15]，对比结果显著高于辽宁部分地区。

2012—2017年间，多家医院对机房的放射防护比较重视，而忽视了影像诊断设备的质量控制，造成大部分影像诊断设备都是带“病”运行，加之设备老化，使用频率高，未及时维护等，都是导致设备整体合格率偏低的原因。

综上所述，福建省医用X射线诊断设备的质量控制仍存在不同的问题，放射诊疗机构应当加强对本机构的放射诊疗工作的管理，重视影像诊断设备的质量控制，及时做好设备的维护，以保证受检者的权益，避免不必要的纠纷。