放射免疫分析和免疫放射分析技术曾经作为医院临床超微量分析的常规手段^[1]，其测量仪器γ计数器是核医学相关仪器中常用的仪器之一^[2-3]。随着临床检验医学替代分析手段的不断出现，放免度过了辉煌的时期，因而用于放免测量的伽玛计数器的发展也就停滞了。PE公司的Wallac1470 WIZARD γ计数器是进口产品中的代表之一；国产中佳GC-1200 γ计数器是近年来国内的许多医疗单位使用的放射免疫测量仪器，它们在放免测量等方面有什么差异和优缺点的比较研究未见报道。

重组人甲状旁腺素PTH (1-84)具有增加骨密度、增强骨质的显著功能，有望用于治疗妇女绝经后骨质疏松症。PTH(1-34)为甲状旁腺PTH(1-84)在体内部分降解产物，在治疗绝经后骨质疏松和部分老年男性骨质疏松方面具有良好的疗效^[4-5]。

通过对注射用重组人甲状旁腺素PTH (1-84)及其代谢产物PTH (1-34)的放射免疫药盒在2种型号γ计数器中的测量精密度、测量效率等的对比研究，找到GC-1200和Wallac1470 WIZARD珈玛计数器测量中的差异，分析2种型号珈玛计数器测量的影响因素，从而更好的为放射免疫和免疫放射药盒的测量、药代研究和临床前等研究数据提供可行的测量手段。

1 材料与方法 1.1 仪器和材料

CAPINTEC CRC-25R活度计(Victoreen公司，美国)；Wallac1470 WIZARD珈玛计数器(PE公司，美国)，Ⅰ-125本底计数50cpm，Ⅰ-125测量效率＞78%；GC-1200 γ计数器(科大创新股份有限公司中佳分公司)，¹²⁵Ⅰ本底计数≤60 cpm，对Ⅰ-125探测效率≥78%；微量加样器(雷勃公司，芬兰)；-80℃超低温冰箱(Revco公司，美国)；GKC214控温水浴锅(M)；TDL-5000C低速台式冷冻多管离心机(上海安亭科学仪器厂)；DY-1低压吸引器(上海医疗设备厂)；Milli-Q纯水系统(Billerica公司，美国)；StyreScreen H2P柱，固相萃取装置VMF016GL(Se-pax-uct公司，美国)。

1.2 药品与试剂

甲状腺素放射免疫试剂盒(ELSA.PTH，法国Cisbio International公司)；rhPTH1-84标准品(Sigma.Aldrich公司，美国，批号：055K13631，纯度：97%，0.97 mg/mg)；注射用rhPTH(1-84)(重庆科润生物医药研发有限公司，批号：20080801，纯度：95%，47.5 μg/50μg)；甲状腺素放免试剂盒(PHOENIX PHARMACEUTICALS，美国，RK-055-08[PTH (1-34)]；PTH(1-34)标准品(东莞宝丽健生物工程研究开发有限公司)；0.9%生理盐水，石家庄四药有限公司；乙醇、三氟醋酸等为分析纯。

1.3 试样的制备 1.3.1 PTH(1-84)标准曲线

取标准品，用去离子水溶解振荡，配制成质量浓度分别为0、24、55、177、520、1 850 pg/ml的标准溶液；

1.3.2 PTH(1-34)标准曲线

取标准品用缓冲液稀释成10、20、40、80、160、320、640、1280 pg/mL的标准溶液；

1.3.3 本底测量

取10管空白的放免管，先于样本测量仪器的空白本底；相对测量效率的比较：[cpm(1470)-cpm(1200)]/cpm(1470)×100%；

1.3.4 精密度试验

取2.3.2的浓度点“80”，分别用两种型号γ计数器连续重复测定计数值6次；收集1周内配制的2.3.2浓度点“80”，共6份，分别用2型号γ计数器测定放射性计数^[6]。

2 结果

Wallac1470 WIZARD、GC-1200γ计数器测量甲状旁腺素PTH (1-84)标准曲线见图 1.；Wallac1470 WIZARD、GC-1200γ计数器的测量本底分别为：14±3(cpm)和57±33(cpm)；125Ⅰ相对测量效率Wallac1470 WIZARD比GC-1200高出12%左右。

3 讨论

性能优异的仪器设备能为基础医学、临床医学、新型药物的研究开发等提供可靠的数据和依据，对不同厂家的仪器进行相关性研究，对测量数据对比分析，相互参考、验证，可避免一些误差^[7]。γ-计数器首先应本底低, 探测效率高, 测定结果才可信^[8-9]，目前，国内外的γ-计数器探测器为碘化晶体其效率都在75%~80%(以¹²⁵Ⅰ计)之间，似乎在目前的科技水平下提升的空间很有限。而不同厂家的仪器本底差异较大，这可能与探测器的屏蔽材料有关。

从仪器送样过程分析本底差异的可能原因，PE-1470的放射性探测器部分为下阱型，且样品通过测量套筒输送，污染仪器的可能小，最大的可能是污染套筒，即使污染了套筒，处理比较容易。GC-1200的探测器部分为上悬型，探测口与样品输送底盘的空间很狭小，放免管易被卡住碎裂。被卡的管子不容易取出，维修过程中的容易弄碎管子，从而污染顶杆(升降杆)，顶杆头被污染了不容以去污染。建议在升降杆的顶端用内螺丝固定一个可以储存泄露液又容易更换的装置，以便在仪器本底升高的时候拆卸、更换和清洗。

γ-计数器在放射免疫分析测量中影响到质量的诸多因素^[10-12]综合起来比较，进口仪器的探测器屏蔽材料使用比较科学、合理，因而抗干扰能力强；PE-1470实际测量本底计数比标注的要低许多，这可能与该仪器在空闲时间自动进行本底检测与校正有关；两种仪器虽然标注的测量效率几乎一样，但在实际测量中对125Ⅰ相对测量效率Wallac1470 WIZARD要比GC-1200高出12%左右，说明进口的碘化钠晶体探测器在设计和制作工艺上有值得国内制造厂家借鉴的方面。进口γ-计数器可以自动循环测量，而国产的还没完全做到全自动。

4 结论

中佳GC-1200γ计数器和Wallac1470 WIZARD 2种型号的γ计数器，都可用于注射用重组人甲状旁腺素PTH (1-84)和PTH (1-34)的放射性强度测量，但总体上PE1470略优于GC-1200测量效果。