为获得稳定的高质量的X射线影像，同时又使人员受照剂量达到合理的最低值，对医用常规X射线诊断设备影像质量控制开展检测是十分必要的。福州市疾病预防控制中心自2012年起，依据《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》（WS 76-2011)，对市管放射诊疗单位84台常规医用X射线诊断设备的主要性能指标进行了影像质量控制状态检测，并在检测过程中尽可能与医疗卫生单位、厂商工程师互动，使相关的校正行动得以及时实施，以促进医用常规X射线诊断设备影像质量控制工作顺利开展。

1 检测对象与方法 1.1 检测对象

福州市56家医疗机构的84台医用常规X射线诊断设备，其中，公立医疗机构中，一级医院16台，二级医院15台，三级医院21台，其它医疗机构14台；民营医疗机构共检测18台。

1.2 检测设备

瑞典奥利科公司的巴拉库达X射线机多功能质量检测仪, X射线机质量控制检测工具。上述仪器经上海市计量测试技术研究院校准, 并在校准周期内使用。

1.3 检测依据与项目

按《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》（WS 76-2011)的要求进行检测，其检测结果按状态检测标准值进行评价。选择对影像质量控制影响较大的11项主要指标进行统计分析，每台X射线机的所有检测项目都符合标准要求的评价为合格，如有一项或多项检测项目不符合标准要求的评价为不合格。X射线摄影设备共检测8项，包括管电压指示的偏离、输出量重复性、输出量线性、有用线束半值层、曝光时间指示的偏离、有用线束垂直度偏离、光野与照射野中心的偏离、光野与照射野四边的偏离; X射线透视设备共检测3项，包括透视受检者人射体表空气比释动能率典型值、空间分辨力、影像增强器系统的低对比分辨力。

2 结果 2.1 各类医疗机构医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测结果

本次共检测84台医用常规X射线诊断设备，其中公立医疗机构66台，民营医疗机构18台。公立医疗机构X射线诊断设备合格率为54.55%，与民营医疗机构X射线诊断设备合格率为27.78%，差异有统计学意义(χ²= 4.056, P=0.044), 即公立医疗机构X射线诊断设备合格率高于民营医疗机构。一级乡镇卫生院合格率与总体合格率差异无统计学意义(χ²= 1.008, P=0.315), 见表 1。

2.2 国产与进口医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测结果

本次共检测国产机45台，品牌包括万东、深圳蓝韵、深圳安健、上海医疗、中科美伦等; 检测进口机39台，品牌包括美国GE、加拿大IDC、德国西门子、飞利浦、德国影美科恩、东芝、岛津、日立、意大利JMD等。其中国产机合格率为46.67%, 进口机合格率为51.28%, 差异无统计学意义(χ²=0.178, P= 0.673)。见表 2。

2.3 医用常规X射线诊断设备影像质量控制各检测项目检测结果

在主要检测项目中，X射线摄影设备合格率低的主要是几何学特性项目，如光野与照射野四边的偏离合格率为53.45%, 光野与照射野中心的偏离合格率为81.03%, 其余如管电压指示的偏离合格率为91.38%, 输出量线性为87.50%;X射线透视设备合格率低的是剂量学指标, 如透视受检者入射体表空气比释动能率典型值的合格率为64.71%。具体检测结果见表 3。

3 讨论

从检测结果可以看出，福州市部分医疗卫生单位医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测结果不容乐观, 总体合格率为48.81%，这与放射科医生对影像质量控制检测重视不够有关。公立医疗机构常规X射线诊断设备合格率高于民营医疗机构，在民营医疗机构中，多数放射科经济效益不高，资金投入不足，设备老化，部件损坏未能更换。公立医疗机构中一级乡镇卫生院合格率与总体合格率差异无统计学意义，主要由于近年来乡镇卫生院设备更新较快，大量常规X射线诊断设备由政府统一采购分配到基层，但也发现一些卫生院机房尚未装修验收，甚至无专业的放射工作人员，机器已经到位，这给后期的影像质量控制工作带来不利影响。

国产常规X射线诊断设备合格率与进口机的合格率无差异，应该说国产设备已达到生产标准，放射科医生不应过度抱怨机器的质量，应该认识到无论国产与进口医用常规X射线诊断设备，影像质量控制工作贯穿于的安装调试与长期的使用。新安装的X射线机，仪器调试不到位，检测结果可能超标。设备长期使用，部件老化、更换或损坏维修后，相关的校正行动得不到及时的实施，都可能影响检测结果。至于个别操作台控制旋钮失效, 束光器光野无法调节或灯泡不亮，仍照常使用，导致部分检测项目无法开展，应终止检测，待维护后再委托检测。

从X射线摄影设备主要性能项目检测结果中发现，X射线摄影机中光野与照射野四边的偏离等几何学特性项目^[1]的合格率较低，该情况在省内具有普遍性^[2], 原因在于一些X射线诊断设备安装时，安装人员无线束器检测板及准直筒，未开展调试，这一部分X射线设备多为政府统一采购的装备，售后服务不到位，安装后也缺乏必要的验收检测。另外，束光器灯泡是易耗品，损坏更换后，易发生光野与照射野四边的偏离，要使模拟光照射野能正确反映X射线照射野，X射线焦点、点光源（灯泡）和反光镜三者的位置至关重要。这三者的位置关系是:点光源与X射线焦点的位置，必须是以反光镜为对称中心轴而相互对称, 因此更换时应特别注意位置要准确。管电压指示的偏离，输出量线性不合格，主要是设备故障。但输出量线性不合格也可能由于检测时参数设置不同而导致，如万东等X射线设备以100 mA为界，自动切换大、小焦点曝光方式，通常在大功率的X射线管中，装有两个灯丝，灯丝长为大焦点，灯丝短为小焦点，称为双焦点X射线管，由于灯丝不同，改变管电流后（100 mA前后），其电流时间的积（mAs)虽然相同，但辐射输出量可能差距较大。

X射线透视设备的透视受检者入射体表空气比释动能率典型值的合格率偏低, 主要见于自动照射量率控制的X射线透视机，原因是多方面的。如电压、电流参数设置不合理。部分设备随着使用年限的增加, X射线电视系统如影像增强器或监视器出现老化，为了提高图像亮度与清晰度，设备自动加大曝光条件。另外，一些放射科医生没有深人了解此类X射线透视机参数设置与使用方法，长期按照原厂设置，机械式踩踏控制开光，导致剂量超标。在开展体表空气比释动能率现场检测时, 最好有维修人员在场，对发现的剂量超标问题及时处理, 遵循放射防护最优化的原则^[3], 尽早保护广大受检者。同时，也可以减少不合格项目，避免事后重新委托检测。

近年来，我市卫生行政部门对放射诊断机构监督力度逐年加大，并积极开展放射工作人员防护知识培训工作。市级疾病预防控制中心作为卫生技术服务机构，在开展防护与质控检测的同时，也承担卫生行政部门的委托对放射工作人员开展培训工作。2013年后，我们已开始在培训教材上，对X射线诊断设备影像质量控制工作重要性, 紧迫性，以及剂量、照射野等问题作重点授课, 推广维护经验，让放射科医生了解不合格项目的维护方法和途径, 克服畏难情绪，避免将检测当作例行任务，杜绝检测后问题依然存在的现象。同时改善质量控制检测设备，提高检测水平, 与委托检测的医疗卫生部门、厂家工程师互动，共同促进福州市医用常规X射线诊断设备影像质量控制工作。