医用X射线诊断机的运行状态对影像质量、诊疗工作以及受检者的受照剂量有着密切的联系，卫生部第46号《放射诊疗管理规定》中明确规定医疗机构在申请校验时应当提交本周期有关的放射诊疗设备性能检测报告，为了获得高质量的医学影像，减少受检者和工作人员的受照剂量，我们根据WS 76-2011《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》^[1]的要求，对昆山市36家医疗机构的52台常规X射线机的性能指标进行检测并对结果进行分析。

1 材料与方法 1.1 检测仪器

Piranha型X射线机多功能质量检测仪(瑞典RTI公司)一套，仪器(包括主机1台、带蓝牙的掌上电脑及测试软件1套、CRDR-26型测试模体1套、高分辨率测试卡、低分辨力检测模体等)每年经上海计量技术测试研究院检定并取得检定合格证书。

1.2 检测项目、方法和评价标准 1.2.1 摄片X射线机 1.2.1.1 管电压指示的偏离

在50 kV至最大额定输出管电压间以10 kV间隔为一档，选择管电压指示值进行测量。

1.2.1.2 曝光时间指示的偏离

选择标称值60 ms ~ 1000 ms之间5个曝光时间档为检测数值。

1.2.1.3 输出量重复性

球管距离床面1 m，内部探头置于诊视床球管正下方，固定的kV，mA和时间，并记录5次照射量的重复性，根据WS76-2011计算其重复性，其相对离散度应≤ ± 10%。

1.2.1.4 输出量线性

以管电压固定80 kV，常用管电流时间积档的辐射输出量(mGy/mAs)，改变管电流和时间，但mAs固定，测量每次改变后的辐射输出量，计算其线性，线性应≤ ± 10%。

1.2.1.5 有用线束半值层

测试80 kV条件下的有用线束半值层。

1.2.2 透视X射线机 1.2.2.1 透视受检者入射体表空气比释动能率典型值

以70 kV，1 mA的透视条件测量其空气比释动能率，应≤25 mGy/min。

1.2.2.2 高对比分辨力

将线对卡放在诊视床上，同时将线对卡的线条影像与扫描线的方向成45°夹角，以最低条件(50 kV，1 mA)进行透视。并记录所能分辨的最大线对数，应≥0.61 p/mm。

1.2.2.3 低对比分辨力

将低对比分辨力测试板放在诊视床上，以合适的条件曝光，记录所能分辨的最小孔径，应≤7 mm。

2 检测结果分析 2.1 摄片X射线机性能检测结果(表 1)

表 1显示，管电压指示的偏离(检测结果为-16.8% ~ 15.2%)和输出量重复性合格率较低，仅为69.7%和78.8%，有用线束半值层的合格率较高(1.89 mmAl ~ 3.53 mmAl)，为90.9%。

2.2 透视X射线机性能检测结果(表 2)

表 2显示，高对比分辨力和低对比分辨力的合格率较高，为94.7%，透视受检者入射体表空气比释动能率典型值的合格率(检测结果范围为11.21 ~ 28.31 mGy/min)较低，为84.2%。

2.3 公立医疗机构与民营医疗机构X射线机性能检测结果的比较分析

由表 3可以看出，民营医疗机构与公立医疗机构相比，其摄片X射线机及透视X射线机的性能指标合格率均较低，但合格率与公立医疗机构差别无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

本次检测的36家医疗机构中，有12家医疗机构为公立医疗机构，24家民营医疗机构，12家公立医疗机构中有4家市属公立医疗机构，8家乡镇医疗机构(包括社区卫生服务中心)，24家民营机构中有2家规模较大，其余规模较小，均只有1台摄片机或透视机。

昆山由于近些年经济发展较快，财政对卫生的投入加大，公立医疗机构放射诊疗设备更新较快。随着外来人口的增加，对医疗卫生的服务需求增加，民营医疗机构的数量增加较快。通过分析后发现摄片机性能指标中管电压指示的偏离的合格率比较低，低于伍国亮等^[2]、陈卫辉^[3]等的报道，但高于葛先权等^[4]的报道，分析其原因可能是由于:新的机器缺乏有效的验收制度，由于我市刚开始实行放射诊疗设备验收制度，大部分医院或门诊部在新、改、扩时未对新机器做验收检测，可能部分机器在安装时性能指标就不符合要求。由于卫生行政部门要求民营医疗机构必须设置放射科，大部分民营医疗机构采购二手放射诊疗设备，而日常使用的机会较少，经常处于闲置状态。实际上是没有专人负责设备的使用维护保养，缺乏质控工作。公立医疗机构由于门诊量较大，摄片机和透视机使用机会较多，导致某些性能指标偏离较多，而基层医疗机构中的专业技术人员缺乏，致使很多射线装置带病工作，造成许多不必要的射线暴露机会。民营医疗机构一般购买较为经济的国产设备，而且后期使用时维护费用投资较少，并且缺乏专业人员，致使民营机构射线装置的性能指标合格率较公立医院低。

为保障摄片机和透视机处于较好的工作状态，获得良好的诊疗效果，同时尽量降低患者的受照剂量，提出以下几点建议:对于新购置的放射装置，建立严格的验收制度，初装时向安装调试人员索取安装调试报告并请有资质的机构对装置进行验收检测，合格后方可使用。每年委托有资质的检测机构开展一次射线装置性能检测，检测不合格时请有资质的工程师进行调试，检测合格后方可继续使用。加强放射工作人员的培训，提高其业务水平和专业知识，工作人员在日常操作中发现问题应及时上报。射线装置出现问题时，应及时请有资质的维修工程师上门维修调试，并索取维修调试报告。医院管理部门应高度重视射线装置的性能检测工作，把性能检测和防护检测放在同等高度，以保护放射工作人员和受检者的辐射安全。

经过近两年的质控检测发现，发现在放射诊疗工作中的薄弱环节，说明射线装置质控工作的必要性，由此卫生行政部门在最近两年严格按照《放射诊疗管理规定》等法律法规的要求，要求医疗机构在进行放射诊疗许可证年检时必须提供合格的机房防护检测报告及射线装置性能检测报告，同时在涉及到放射科新、改、扩、技术改造时必须开展预评价和控制效果评价，验收合格后方可取得诊疗许可证，以最大程度地保证了射线装置的诊疗效果，降低受检者和工作人员的辐射剂量。