为有效保障放射工作人员和公众的健康安全，依据《中华人民共和国职业病防治法》(国家主席令第60号)、《放射诊疗管理规定》 (原卫生部46号令)及《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》(卫监督发〔2012〕25号)等法律规章，对某医院¹²⁵I粒籽植入项目职业病危害控制效果评价。

1 概述 1.1 任务来源

某医院为方便群众就医，开展¹²⁵I粒籽植入工作。由于该项目在诊疗实践中使用核素¹²⁵I (贮存、操作、植入、回收等过程)，存在着放射性职业危害因素，为预防、控制和消除该项目可能产生的辐射职业危害，医院委托我中心对¹²⁵I粒籽植入项目进行职业病危害放射防护控制效果评价。

1.2 评价目的

通过对医院¹²⁵I粒籽植入项目的现场检测和对放射防护设施、安全防护措施及管理工作的核查，确认其放射防护设施的防护效果、安全防护措施及管理工作的落实情况，确认其是否符合有关法律、法规和标准的要求，保证正常运行条件下工作场所的辐射水平和人员受照剂量不超过标准规定的限值，有效地控制潜在照射，保障放射工作人员和公众的健康与安全; 同时为卫生计生行政部门和其他审管部门对建设项目的验收提供技术依据。

1.3 评价范围

本报告书仅对医院该项目的¹²⁵I贮存、安装及植入的区域范围、人员范围及防护设施措施、管理工作、质量保证工作等进行评价。

1.4 评价内容

包括该项目的工艺原理与流程、辐射源项、工程的防护措施、辐射监测、辐射危害、辐射事故卫生应急及放射防护管理等。

1.5 评价依据

包括相关法律及规章^[1-2]，放射卫生相关标准与技术规范^[3-6]。

1.6 评价目标

该项目放射工作人员和公众受到的有效剂量或当量当量剂量不超过GB 18871-2002规定的限值; 医院根据放射最优化原则并结合实际情况，为实施放射防护管理而制定的管理目标值，工作人员不超过0.12 mSv /w，公众不超过6 μSv /w; ¹²⁵I籽粒植入项目的放射卫生防护条件符合GBZ 178-2014的规定。

2 项目分析 2.1 辐射源外观性状

① ¹²⁵I，固态密封，用放大成像系统检查，端点焊接圆滑，无凹凸不平，密封无孔。用游标尺测量，籽源长度为(4.5 ± 0.5) mm，外径为(0.8 ± 0.05) mm。②等效放射性活度和空气比释动能率: ¹²⁵I标准粒籽源由中国计量检定部门标定。最大活度为22 940 kBq(620 μCi)，最小活度为21 164 kBq(572 μCi); 空气比释动能率最大为0.787(μGym² /h)，最小为0.726(μGym² /h)。

2.2 辐射源项

¹²⁵I粒籽植入每位病人一般约20粒，总活度大约在436.9 MBq(11.8 mCi)左右。¹²⁵I是EC衰变核素，发射γ射线和X射线，半衰期60 d，平均能量为0.028 MeV。辐射源项主要包括:密封源自身可能存在的放射性泄漏; 在非治疗(贮存)状态下辐射装置的泄漏; 在治疗状态下植入枪的泄漏辐射; 植入患者体内后的泄漏辐射。

2.3 辐射种类

《放射诊疗管理规定》将粒籽植入治疗列为核医学，属于第二类。

2.4 辐射源的订购、接收、安装、使用

① 辐射源的订购:该院根据治疗的需要，在各种防护设施状态良好的情况下由科室提出申请，获得相应管理部门准予，方可订购辐射源，购置的¹²⁵I粒籽存放在医院核医学科。②辐射源的接收:该院在接到销售方发出辐射源的通知前，获得与源的接受有关的文件与材料。③辐射源接收前的准备:该院制订了接收和植入辐射源的计划，包括指定负责装入植入枪和植入患者体内的医务人员; 由指定人员负责管理辐射源并做好相关记录等。④辐射源的使用:该院制定了¹²⁵I粒籽操作规程，由有经验的专业人员进行体内植入。

3 管理措施 3.1 管理机构

医院设立了放射防护管理及辐射事故应急领导小组，并明确职责分工。

3.2 管理制度及实施

医院制定有放射防护管理制度、辐射事故应急预案、放射工作人员健康监护制度、辐射监测方案及放射源管理办法、¹²⁵I粒籽植入操作规范及质量保证方案，核实有放射工作健康监护档案、辐射监测记录、放射源使用台帐记录、质量保证记录等。

3.3 个人剂量监测

现场调查发现工作人员佩戴有个人剂量计。

3.4 剂量报警仪

袖珍辐射仪FD-3007K-A; 报警阀值:剂量率档(放射场所) 2.50 μSv /h ± 15%;剂量档(安全防护阀值) 20 μSv /h ± 15%。

4 职业病危害控制效果评价 4.1 放射实践正当性评价

该院核医学科申请项目: ¹²⁵I组织间永久种植治疗，通过放射性粒籽衰变、释放射线杀伤肿瘤细胞。使肿瘤局部高剂量，周围正常组织低剂量，跟靶准确，临床操作简便、创伤小，易于防护，造价低廉。¹²⁵I半衰期60.2 d，γ射线最高能量35.5 keV，易于防护和保存。粒籽植入是放疗的一种特殊形式，放疗所带来的放射性损伤在粒籽的治疗中也可能发生，严格控制放射强度、粒籽排布的均匀性是保证疗效和减少并发症的关键因素; 较之其他放疗，粒籽种植治疗安全、准确、可靠、对周围正常组织损伤小，该项目放射实践具有正当性。

4.2 场址评价

¹²⁵I粒籽存放室位于该院门诊部四楼，房屋净高2.8 m，底板和顶板均为15 cm硷板，墙为20 cm厚的煤渣砖砌体。经计算即使¹²⁵I粒籽掉出存放罐，对存放室外的其他医务人员和病人也不会造成放射危害。

4.3 屏蔽效果评价

¹²⁵I粒籽安装过程的屏蔽防护效果检测，以在未购置¹²⁵I粒籽时检测其存放室的空气比释动能率作为本底，与整个¹²⁵I安装过程中测得的结果比较。测量仪器FD-3013B γ辐射仪经检定合格，仪器探测限≤0.03 μGy /h，不确定度小于15%，符合放射防护检测要求。探测器离源罐、装源操作箱表面30 cm，每测量点读取5个数据后取平均数为测量值。以(最大测量值本底值) ×年照射时间=附加年剂量，年照射时间为60 h。结果列于下表 1;植入治疗中工作人员个人剂量监测结果如下表 2。监测结果表明: ¹²⁵I粒籽植入整个过程经防护后，致各部位的年附加剂量远低于国家标准规定的限值20 mSv /a和医院制定的工作人员管理目标值0.12 mSv /w，满足评价目标的要求，屏蔽防护效果显著。

4.4 防护设施效果评价

该院购置了用于装源的操作箱(3.0 mmPb)、铅眼镜(0.25 mmPb)、铅衣(0.25 mmPb)、铅手套(0.25 mmPb)、铅裙(0.25 mmPb)。通过对屏蔽设施的屏蔽验证计算及正常操作情况下测试，该项目的防护设施符合放射防护最优化原则，对预防放射性职业病危害具有较可靠的保证。¹²⁵I粒籽植入体内的辐射半径为1.7 cm，故对于植入粒籽距体表距离1.7 cm以上的病人无需采取特别防护，但对于植入粒籽距体表距离1.7 cm以下的病人，该院应采取防护措施。值得一提的是，在观察防护设施时发现粒籽存放室没有辐射警示标志，¹²⁵I粒籽源未存放在保险柜里。

4.5 管理措施的评价

医院放射防护管理及辐射事故应急机构健全，职责分工明确，制定有合理可行的各项管理制度和方案，并落实到位，有档案和各种记录。特别是为放射工作人员进行岗前放射职业健康体检、配备了个人剂量计，并进行了放射防护知识的培训和考核，做到持证上岗。

5 结论与建议 5.1 结论

① 医院¹²⁵I粒籽植入项目的放射实践具有正当性。②按《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》，医院¹²⁵I粒籽植入项目属一般职业危害项目。③医院¹²⁵I粒籽植入项目主要职业病危害因素为低能γ射线和X射线，医院对辐射源项采取了有效的屏蔽措施，使泄漏辐射的剂量低于国家标准规定的剂量限值和医院制定的管理目标值，满足评价目标要求。④医院¹²⁵I粒籽植入项目配备了剂量报警仪、铅眼镜、铅手套、铅衣、铅裙、屏蔽箱等安全防护设施并能正确使用，放射卫生防护条件符合GBZ 178-2014的规定。⑤医院放射防护管理及辐射事故应急响应的机构、制度及实施符合相关法规及标准要求。

5.2 建议

① 放射工作人员应加强防护知识学习，提高自我防护意识，重点认识¹²⁵I粒籽的辐射危害特性，在操作过程中务必认真仔细以免造成不必要的辐射损伤。②尽管该项目有多种防护设施，为了避免意外事故发生时，伤及无辜，建议购置保险柜存放辐射源，并在粒籽存放室安装辐射警示标志。建议完善粒籽枪消毒过程的管理制度。③医院无应急演练记录，为了使医务人员正确使用安全防护设施与应急处理办法，建议组织相关人员对应急预案进行演练。④¹²⁵I粒籽源如果被人拾取近距离靠近皮肤，可能对皮肤等造成局部辐射损伤的确定效应，故应加强对¹²⁵I粒籽在接收、安装、植入过程中数量的核实对照，坚持对工作场所的辐射巡测，避免¹²⁵I粒籽源在取源、安装及植入过程丢失。⑤为了减少粒籽源植入后由于肿瘤萎缩变小，导致粒籽源脱落，发生误照射，建议制定一套对植入患者的可行的监护管理办法。