X射线发现之初就被应用于医学作为伤病诊断的重要手段, 随着科技的发展其在医学领域的应用日益拓展, 医疗照射已经成为最主要的人为电离辐射来源, 并呈不断增长趋势^[1]。为了保证放射诊疗质量, 同时使受检者受照剂量尽可能低, 政府监督部门、院方和受检者逐步重视X射线放射诊疗设备的质量控制和质量保证。本小组随机抽取山东省6个地市不同级别的医院于2012年进行X射线放射诊断设备的质量控制检测, 为医疗机构保证放射诊断质量提供科学依据, 亦能帮助公众了解X射线诊断受照剂量, 进行放射诊疗实践正当性判断。

1 调查对象与方法 1.1 调查对象

2012年在山东省选取38家医院作为调查对象, 三级医院11家, 二级医院9家, 一级医院18家。共检测普通X射线透视机15台, X射线摄影机22台, 乳腺X射线摄影机6台, CR 6台, CT机15台。

1.2 监测仪器

美国FLUKE公司NEROTM 8000型X射线综合测试仪, Baracuda诊断水平剂量仪, 军事医科院放射医学研究所生产RMP型X射线质量控制测试工具组, CATPHAN 600 CT质量控制体模, 乳腺模体, CR检测工具等。

1.3 检测方法及依据

X射线透视、摄影机依据《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》(WS 76-2011);CT依据《X射线计算机断层摄影装置治疗保证检测规范》(GB 17589-2011);乳腺X射线摄影机参考《乳腺X射线摄影质量控制检测规范》(GBZ 186-2007);CR依据《计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范》(GBZ 187-2007)。检测指标依据状态检测要求评价。

1.4 质量控制

本单位通过严格的质量管理体系, 完善的实验室质量管理制度和规范的检测工作程序共同保证检测质量。检测人员均经过统一培训, 检测方法严格按照标准实施, 检测用的仪器设备均在检定或校准有效期内。

2 结果 2.1 X射线透视机质量控制检测结果

共检测15台普通X射线透视机, 检测项目及结果见表 1。所检测的设备中有1台透视机影像增强器输入射屏直径为310 mm, 屏前空气比释动能率最大值达到1 340 μGy/min, 超过国家标准要求27倍。

2.2 X射线摄影机质量控制检测结果

共检测22台X射线摄影机, 检测项目及结果见表 2。其中一级医院X射线摄影机存在较多问题, 曝光时间指示偏离和输出量线性严重超过国家标准要求, 最高达到60%和33.7%。

2.3 乳腺X射线摄影机质量控制检测结果

共检测6台乳腺X射线摄影机, 检测项目及结果见表 3。放射诊疗机构均不能提供基线光密度值, 不能进行标准照片密度评价, 说明院方对质控检测结果不重视, 未形成基线数据。1家二级医院乳腺平均剂量高达11.77 mGy, 高于国家标准要求5倍。

2.4 CR质量控制检测结果

共检测6台CR, 检测项目及结果见表 4。所检测的CR质量控制指标中除IP擦除完全性合格率为50%以外, 其他质控指标合格率均为100%。其中多项指标因为院方不能提供厂家数据或基线值不能进行计算而无法得出结论。

2.5 CT质量控制检测结果

共检测15台CT机, 检测项目及结果见表 5。所检测的CT机质量控制指标合格率均达到100%。

3 讨论

在本次检测结果中, 15台X射线透视机受检者入射体表空气比释动能率在国家标准范围内, 但是5台透视机影像增强器入射屏前空气比释动能率超过国家标准, 最大值达到1 340μGy/min, 是国家标准值的28倍, 这提示受检者在检查过程中仍受到过多照射; 影像增强器自动亮度控制是反映X射线发生装置、影像增强器和电视显示系统自动调节控制功能的指标, 该项指标合格率为60%, 在放射诊断实践过程中, 需要放射工作人员不断调整加载因素使图像显示清晰, 直接导致透视时间延长, 增加受检者受照剂量。X射线摄影机曝光时间指示偏离最大值超过国家标准5倍, 输出量线性最大值超过国家标准2倍, 光野与照射野偏离最大值超过国家标准1.5倍, 这些设备都属于一级医院, 说明一级医院X射线诊断设备质量控制方面存在较多问题, 应及时维修或更新, 这与广西省医用诊断X射线摄影机质控检测结果相近^[2]。乳腺X射线摄影机的检测指标中, 乳腺平均剂量最大值为11.77 mGy, 超过参考标准5倍, 由于乳腺是辐射敏感器官, 且乳腺机X射线为软射线, 易被人体吸收, 所以应引起院方的关注。本次调查中CT机影像质量明显好于X射线透视机和摄影机, 这与黑龙江^[3]和濮阳^[4]的检测结果一致, 15台CT机所检测的指标均合格, 这些设备都为进口设备, 主要为GE和SIEMENS生产, PHILIPS和TOSHIBA各1台。在CT质控检测指标中低对比分辨力的判断主要取决于检测者主观判断, 检测结果易发生偏差。CR的质量控制检测中多项性能指标因为院方不能提供基线数据和厂家数据, 无法完成检测, 这说明院方对放射诊疗设备质量控制检测仍然重视不足, 检测的目的只是为了检查, 检测报告束之高阁。

随着放射诊断技术在医学领域的广泛深入应用和易被人们接受等特点, 部分医疗单位和个人为追求经济效益, X射线检查滥用日益严重, 甚至部分受检者将CT检查作为常规保健项目, 要求进行全身扫描以排除疾病。而且医用X射线放射诊断设备配备仍有逐年增加趋势, 2009年全国放射诊疗设备资源调查结果显示, 华东地区每百万人CT拥有量比1999年增加1倍, X射线机拥有量基本持平^[5]。但是我国目前每百万人拥有的各类放射诊疗设备远低于Ⅰ类医疗卫生国家水平, 美国、日本等发达国家的百万人口拥有量是我国的10倍^[6], 这说明我国的放射诊疗设备还有很大的增长趋势。通过本次对医疗单位常用X射线放射诊断设备进行质量控制检测发现, 放射诊疗单位往往只关心对其放射工作人员的防护, 对于设备本身质控性能和受检者防护不重视。一些一级医院的某些设备质控指标严重超出国家标准, 放射诊断质量难以得到保证。