X射线计算机断层扫描装置(CT)、医用核磁共振成像设备(MRI)、800 mA以上数字减影血管造影X射线机(DSA)、医用电子直线加速器(LA)和单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT)五种大型医用设备作为临床诊疗的重要设备已得到较广泛的应用。卫生部已将这五种设备列入乙类大型医用设备, 并实行配置许可管理。为合理配置使用大型医用设备, 掌握广西乙类大型医用设备配置状况和合理制定大型医用设备配置管理政策提供依据, 促进医疗事业的发展, 我们于2010年对广西乙类大型医用设备配置现状进行了全面的调查, 本文报道了本次调查结果。

1 对象与方法 1.1 对象

广西已配置使用五种乙类大型医用设备的全部医疗机构。

1.2 方法

采用调查表调查的方法, 调查配置时间、品牌种类、数量和产地等, 并结合日常监督管理、配置发证情况对调查结果进行校正和统计分析。所调查的乙类大型医用设备数量占其目前各自拥有量的100%。

2 结果 2.1 乙类大型医用设备年拥有量

2007~2010年广西五种乙类大型医用设备年拥有量见图 1。经统计, CT机拥有量以11台/a的平均速度增长; MRI三年分别以2、6和8台/a的速度增长, 呈现较快的增长趋势; DSA分别以2、3和4台/a的速度增长, 呈逐年略有增加的趋势; LA分别以1、2和2台/a的速度增长, 年增长速度呈平稳的趋势; SPECT分别以3、2和0台/ a的速度增长, 年增长速度呈逐年下降趋势。

2.2 乙类大型医用设备品牌占有情况

从表 1统计, 2010年广西共有乙类大型医用设备428台。其中CT机258台、9个品牌, 国外、国内品牌占有率分别为89.9%和10.1%, GE品牌占有率最高, 为34.8%, 安科占有率最低, 为1.8%;MRI 56台、9个品牌, 国外、国内品牌占有率分别为80.9%和19.1%, 西门子占有率最高, 为38.3%, 东软、意大利GYREX和奥特为占有率最低, 均为2.1%;DSA 53台、8个品牌, 国外、国内品牌占有率分别为86.5%和13.5%, 西门子占有率最高, 为35.1%, 日立、岛津和东软占有率最低, 均为2.7%;LA 43台、9个品牌, 国外、国内品牌占有率分别为53.6%和46.4%, 西门子占有率最高, 为25.0%, 飞利浦、北京横大、大连中科院和上海核子仪器厂品牌的占有率最低, 均为3.6%;SPECT 18台、6个品牌, 全部为国外品牌, GE占有率最高, 为50.0%, 西门子、飞利浦、日立和ADAC品牌的占有率最低, 为8.3%。占有率计算均除去未知品牌。

2.3 广西乙类大型医用设备装备年限、医疗机构级别性质情况

从表 2算出, 广西于近10年内装备CT、MRI、DSA、LA和SPECT的台数分别占各自装备总数的84.9%、94.6%、88.7%、83.7%和94.4%。其中以5~10 a组装备的台数居多, 分别占各自装备总数的63.6%、55.4%、60.4%、53.5%和55.6%;CT、MRI、DSA、LA和SPECT新机装备台数分别占各自装备总数的75.6%、98.2%、90.6%、95.3%和100%;省、市和县乡级医疗机构CT机装备台数分别占其装备总数的7.0%、30.2%和62.8%, MRI分别占30.4%、57.1%和12.5%, DSA分别占30.4%、57.1%和12.5%, LA分别占30.2%、60.5%和9.3%, SPECT分别占27.8%、72.2%和0%;民营医疗机构仅装备有CT和MRI, 分别占各自装备总数的5.4%和3.4%。

2.4 广西乙类大型医用设备配置分布情况

从表 3看出, 按2009年广西人口计^[1], CT机人口拥有量为5.07台/100万人, 大于平均值的有6个市, 其高低次序依次为桂林>防城港>南宁>来宾>柳州>北海, 贵港、玉林和贺州最低; MRI人口拥有量为1.10台/ 100万人, 大于平均值的有4个市, 其高低次序依次为柳州>南宁>梧州>防城港, 来宾和崇左市最低; DSA人口拥有量为1.04台/100万人, 大于平均值的有6个市, 其高低次序依次为柳州>南宁>梧州>北海>桂林>防城港, 崇左市尚未配置; LA人口拥有量为0.84台/100万人, 大于平均值的有5个市, 其高低次序依次为柳州>南宁>防城港>钦州>梧州, 崇左市尚未配置; SPECT人口拥有量为0.35台/100万人, 大于平均值的有4个市, 其高低次序依次为柳州>百色>南宁>桂林, 贺州、北海、防城港、来宾和崇左市尚未配置。5种乙类大型医用设备于各市的配置分布差别较大。

3 讨论

2007~2010年, CT机以11台/年的平均速度增长, 主要原因是县级中医院、多数市级以下妇幼保健院业务发展需要, 其次是部分乡级卫生院和个体医院需要配置形成的增长, 与CT机是乙类大型医用设备中投用最早, 基层医院应用也最为普遍直接有关^[2]。MRI年增长速度呈较快的增长趋势, 主要原因是许多尚未配置的市级医院近几年全部进行了配置, 其次是部分县级医院需要配置形成的增长。DSA呈逐年略有增加的趋势, 主要是市级医院配置的增加而形成。LA年增长速度呈平稳的趋势, 原因是仅个别自治区级、尚未配置的市级和少数县级的医疗机构考虑配置。SPECT年增长速度呈逐年下降趋势, 主要原因是由于人员条件的限制, 县级以下的医疗机构未考虑配置所致。

广西装备的CT机、MRI、DSA、LA和SPECT主要为GE和西门子等国外品牌, 少数机器为国外原装进口, 多数是在国内合作生产的机器。主要品牌形成的原因可能与医疗机构普遍认可直接有关。

应加强对大型医用设备的应用质量检测, 尤其是装备年限大于10 a的设备, 实行大型医用设备强制报废制度, 坚决淘汰"问题"设备, 参照河北省对二手CT机进行专项检测, 将淘汰45台不合格机器的办法^[3], 对广西57台装备年限大于10年的设备进行检测并淘汰不合格设备, 以确保患者的医疗安全。

广西CT机人口拥有量为5.07台/100万人, 明显大于2008年重庆市22.6万人拥有1台CT^[4]和我国3.55台/100万人的拥有量^[5], 小于2007年新疆6.1台/100万人^[6]的拥有量; MRI人口拥有量为1.10台/ 100万人, 明显大于文献[5]报道的我国和2007年四川省0.8台/100万人的拥有量^[7], 与文献[6]报道的新疆拥有量水平相当; DSA人口拥有量为1.04台/ 100万人, 明显低于新疆1.5台/100万人的拥有量; LA人口拥有量为0.84台/100万人, 远低于2009年上海^[8]2.54台/100万人、高于新疆0.5台/100万人拥有量; 配置SPECT共18台远高于2008年新疆共有5台的拥有量。除崇左市未配置DSA、LA外, 广西各市都配置有CT、MRI、DSA和LA四种大型医用设备, 区域分布趋于合理。

从利用率和区域分布现状综合考虑, 认为乙类大型医用设备百万人口拥有量等于或大于广西平均值的市应暂缓配置, 小于平均值的市应严格控制配置, 尚未配置某种乙类大型医用设备的市应予以1台的配置。广西县级医疗机构尚未配SPECT、乡级医疗机构未配置DSA、LA和SPECT符合诊疗实际需求, 应继续强化配置管理。目前采取的指标控制、配置许可等方法有效地控制了大型医用设备配置的快速增长并逐步合理调整了配置布局。