医疗照射是目前人类所受到的最大的人工电离辐射来源之一。近年来, 随着医学影像在不断地改进和完善, 检查技术和方法也在不断地创新, 移动式医用X射线影像诊断设备被广泛的应用于临床。X射线的应用是把双刃剑, 在带来诊断信息的同时, 也会产生一定的辐射危害, 在使用此类设备时必须切实重视放射防护。本文通过对徐汇区医用移动式X射线机现状进行调查开展综述研究。

1 现状与调查

医用移动式X射线机由于其移动灵活方便、成本低等优点, 已被运用于临床诊断中, 尤其是在SARS期间, 为方便发热病人的诊治, 徐汇区部分社区卫生服务中心、大部分综合性二三级医疗机构的发热门诊均配备医用移动式X射线机, 现已历时近十年之久。但此类放射设备的日常使用、维修保养等均存在一些问题。

目前对于移动式医用X射线影像诊断设备日常监督管理的相关研究很少, 在设备使用管理过程中的个体防护问题已引起了极大的关注, 原因一是依据《GBZ130-2002医用X射线诊断卫生防护标准》^[1], "7.14只有在把受检者送到固定设备进行检查不现实或医学上不可接受的情况下, 并采取相应防护措施(包括距离和屏蔽防护等)后, 才可使用移动或携带式X射线机施行检查", 因而相对固定式的X射线设备运用较少; 二是此类设备在使用过程中的个体防护存在一些问题, 虽有学者对此类设备展开分析和研究, 但大多只是停留于受检者防护, 或者是对此类设备质量状况进行分析^[2], 对于卫生行政部门的放射卫生日常监督执法来讲, 指导性和借鉴意义较小。

本文通过对徐汇区现有的27台医用移动式X射线机(不包括移动式C臂X射线机)进行调研, 从前期预防、放射诊疗许可、卫生监督日常管理、受检者防护、公众安全防护、放射诊疗工作人员职业健康监护等方面具体分析医用移动式X射线机的使用状况, 查找相关工作关注点, 以及对此类设备进行监督管理的方向。

对于医用移动式X射线机的管理, 从卫生行政部门来讲, 放射卫生监督员主要是将现行的《放射诊疗管理规定》等法律法规与国家各项放射防护标准等结合, 重视对放射机房、放射治疗等固定场所和固定式放射诊疗设备的监督和管理, 对于移动式医用X射线影像诊断设备的运行与监督管理, 由于其使用次数少, 监督检查的频次和时间有限, 缺乏现行有效的标准等原因未得以重视, 但医用移动式X射线机在移动使用过程中确实存在诸多放射防护问题, 如:公众防护、电离辐射警示标识、此设备的质量控制检测状况等。

2 存在问题

医用移动式X射线机主要适用于病房、急诊室、发热门诊、手术室、ICU等处, 对人体的头部、四肢、胸腔、腰腹部等多部位进行X射线摄影的的移动式诊断设备。现从卫生行政部门监督检查和放射诊疗机构日常管理两个角度分析此类设备使用过程中存在的问题。

2.1 卫生行政部门监督检查的现状

根据徐汇区卫生行政部门的放射诊疗许可材料, 现有登记在册的医用移动式X射线机共有27台, 其中22台为进口设备, 其他5台为国产设备, 大部分放置于放射科, 主要供病房和门急诊使用, 详见表 1。这两类使用场所由于在进行X射线摄片时, 缺乏有效的屏蔽防护和安全的屏蔽距离, 给临近的病人、家属、医护人员以及受检者的健康都可能造成一定的损害。

2.1.1 前期预防和放射诊疗许可

《放射诊疗管理规定》等法律法规规定, 卫生行政部门对医疗机构放射诊疗行为进行放射诊疗许可制度和放射诊疗监督制度, 根据现行规定, 医用移动式X射线机由于没有固定工作场所, 不用进行建设项目卫生审查和竣工验收, 仅需要向相关卫生行政部门办理变更许可即可用于日常放射诊疗操作。对于卫生行政部门来讲, 比较难以进行有效的前期预防控制。

2.1.2 卫生监督执法检查

由于缺乏现行有效且有针对性的放射防护标准, 加上使用时间的局限性, 医用移动式X射线机的监管存在着不少问题, 基本处于不利于监管的边缘, 没有状态性检测报告、没有防护检测报告等, 卫生行政部门仅能通过对放射诊疗工作人员职业健康监护等方面进行监督, 不能有效保护受检者及公众安全。

2.2 放射诊疗机构日常管理现状

现行的移动X射线摄片都是由临床医生根据临床需要, 由放射科执行操作, 而绝大部分的临床医生未经过专业的放射影像知识培训, 开具的检查要求不一定符合移动摄片的使用要求。当移动摄片医生到摄片现场发现摄片场所不符合相关法律法规的操作要求时, 由于医学伦理道德、经济利益以及医疗工作效率的多重关系, 不是所有的医生都会主动要求重新开具放射摄片报告, 让受检者自行再到放射科等固定场所进行摄片。同时移动摄片医生在操作过程中, 觉得携带防护用品麻烦, 而未在摄片时给受检者在临近照射野敏感部位使用防护用品, 临近病床的病人也可能并未离开放射照射现场受到照射而导致辐射危害。

3 徐汇区移动式医用X射线影像诊断设备质量控制 3.1 开展相关防护研究重点为监督管理提供依据

随着医疗技术的发展, 医用移动式X射线机的质量控制给予更多地关注, 卫生行政部门需要将公众对于此类设备的需求作为研究的重点和方向, 根据现有的职业卫生相关标准、上海市地方标准以及《放射诊疗管理规定》等相关法律法规, 选定标准医用房间作为模拟放射诊疗工作场所, 运用仿真人体模型做精确测量, 针对受检者、陪检者、临近病床的病人等不同类人群, 测算出进行安全有效距离防护, 同时探究其有效屏蔽方式, 可解决公众对于此类设备的疑惑, 消除陪检人员等的心理恐慌, 也为卫生行政部门对移动式X射线机的管理提供依据。

3.2 切实探索放射监督工作机制

通过对此类设备屏蔽防护的分析和研究, 有利于卫生行政部门填补法律法规以及相关国家标准的空白点, 对放射诊疗相关工作的监督检查提供科学依据, 加强放射诊疗工作管理, 保障放射医疗质量和医疗安全的同时, 积极探索放射卫生监督管理工作机制和创新放射卫生监督管理模式。