核医学是利用核素和核技术进行生命科学和基础医学研究，并诊断和治疗疾病的一门新兴综合性交叉科学。随着核科学技术和现代医学的发展，核医学在疾病的诊断与治疗中发挥了重要作用，应用范围日益广泛，辐射安全与防护问题亦凸显而出。这不仅关系到接受职业照射的核医学工作者、诊治患者的身体健康，还涉及到核医学工作场所周围的环境安全，即广大公众照射的防护。因此，为促进核医学持续健康发展，如何对医院核医学的辐射安全与防护进行规范化管理，是审管部门面临的一项重要课题。

1 核医学现状 1.1 核医学实践中的源项 1.1.1 非密封源和诊疗设备引起的外照射

核医学实践中的辐射来源主要是各类放射性药物，即非密封放射源。操作非密封源的场所存在β射线、γ射线等引起的外照射。医师所受到的职业外照射涵盖了诊治的全过程，即诊治前放射性药物的准备; 给患者注药过程; 患者注药后本身成为辐射源而产生的外照射。

核医学科内使用的设备，如PET/CT在运行时，除非密封源引起的外照射，CT本身产生的X射线外照射，也可能对职业人员、患者和公众产生危害。

1.1.2 环境介质及工作场所表面的放射性污染

非密封放射源的特点是容易扩散，通过挥发、蒸发、溢出、洒落等方式污染环境介质和工作场所表面，如工作台、工作服、人体皮肤、地面和墙壁等地方，产生外照射，同时还有可能通过皮肤吸收而渗透到体内，或通过呼吸、进食、伤口和结膜等途径进入体内形成内照射。

1.2 核医学实践中常用的放射性核素

目前已发现有元素117种，包括稳定核素和放射性核素，但用于核医学诊断和治疗的放射性核素仅为30余种，可以按照不同方法进行分类。从辐射安全和防护管理目的出发，通常按照放射性半衰期长短和辐射类型进行分类。前者可分为长半衰期(如¹²⁵ I)、中等半衰期(如³²P、¹³¹ I)、短半衰期(如^99m Tc)和超短半衰期(如¹⁸F、¹¹ C)等放射性核素; 后者可分为γ射线、X射线、β^-射线、β⁺ (正电子)射线、电子俘获(EC)、中子辐射和同质异能跃迁等放射性核素。

1.3 核医学相关设备

核医学的放射性核素非显像探测装置主要用于功能检查，常用的包括甲状腺功能仪、肾图仪、心功能仪等; 放射性核素显像探测装置用于脏器的成像以进行临床诊断，常见的有γ相机、单光子发射型γ射线诊断仪(Single Photon Emission Tomography，SPECT)、正电子断层仪(Positron Emission Tomography，PET)。

一些大型医院的核医学PET中心，使用回旋加速器自己生产超短半衰期放射性核素。由于存在外照射、感生放射性、放射性气溶胶污染的可能性，使得核医学的辐射安全和防护问题变得更为重要。

2 核医学实践中存在的辐射安全与防护问题 2.1 核医学工作场所分区布局不合理

某些医院核医学由于病源量小、病种少，仪器设备前期资金投入大，相应的检查费用居高不下等原因发展受到限制，医院管理层亦不够重视，核医学科室的建筑面积小，工作场所无法按现行国家标准分区布局，或分区布局不是有助于诊治程序实施的，而是根据科室房间大小安排诊治项目，甚至同一场所开展不同的诊治活动，致使不同剂量注药患者之间、与普通公众之间存在交叉现象，不满足辐射安全与防护要求^[1]。

2.2 非密封源的管理不严格

医院非密封源管理常见问题: ①非密封源交接没记录或记录不全; ②非密封源的日等效最大操作量超过许可的辐射工作场所等级^[1]; ③使用总量超出转让审批的许可总量; ④转让完成后不按照规定进行备案; ⑤存放和分装等操作非密封源的高活性区警示标识张贴不规范，在使用过程中不能及时关门，既不符合防护要求，又不能防止丢失盗窃事件发生。

2.3 放射性废物管理不到位

被放射性物质污染的固体废物，如使用过放射性药物的棉签、手套、玻璃瓶和敷料等，随意丢弃问题较为突出，在普通污物桶内常能检测出有放射性废物存在。个别医院甚至没设置放射性废物收集容器。核医学诊疗产生的废液及患者的放射性排出物，基本能做到单独收集，但排放前是否进行达标监测，目前落实情况不理想。某些医院高活性区的通风橱没有定期检修维护，致使操作非密封源时带着故障工作或排风速度不够，放射性气体在环境介质内滞留，不利于辐射防护。

2.4 辐射工作场所放射性污染监测敷衍了事

检查辐射工作场所表面污染检测记录，常发现在完成非密封源分装、注射等操作后，工作台、工作服等地方的表面污染监测结果数值为零，且工作人员不知道环境本底值是多少。个别医院检测仪器不合适、检测记录上没有计量单位，监管人员追问之下仍不知所以。某些医院回旋加速器机房或核医学治疗场所的控制区内，虽安装有场所剂量监测仪，但未投入使用。剂量监测作为工作人员辐射防护效果评价与保障本是极为重要的，也是防范和处置突发事件的有效手段和依据，然而类似敷衍了事的做法却时有发生，应付检查现象突出。

3 核医学辐射安全与防护管理措施及建议 3.1 合理布局，必要宣传

核医学诊断及治疗用工作场所(包括通道)应按照GB18871非密封工作场所分级规定进行分级和分区。分级时计算放射性核素日等效最大操作量，应选取实际工作中最大的日操作量，而不是按工作日平均日操作量计算。根据辐射防护与管理的需要，将核医学工作场所分成二区管理，即控制区和监督区。核医学的控制区包括制备、分装放射性药物的操作室、给药室、放射性核素治疗病人的床位区; 监督区包括标记实验室、显像室、诊断病人的床位区、放射性核素贮存区、放射性废物贮存区。分区时应注意合理安排与布局，其布局应有助于实施工作程序，如一端为放射性药物贮存室，依次为给药室、候诊室、检查室、治疗室等，并且避免无关人员通过; 诊断用给药室和检查室应分开，宜有受检者专用厕所。如必须在检查室给药，应具有相应的放射防护设备^[2]。操作放射性碘化物的放射性物质时，须在具备过滤条件和一定风速的工作箱或通风橱内进行。

向病人和家属说明放射性核素诊治的特殊性、优点、缺点、治疗过程中的注意事项等，开展必要的防护知识宣传，提高注药后患者遵守防护规定的自觉性，减少对无关人员的外照射影响。

3.2 依法开展辐射工作，严格管理非密封源

国家规定使用放射性同位素实行许可证制度^[3]。因此须根据核医学实际使用情况，在许可的种类、范围内，制定年度订购计划。由于非密封源使用的特殊性，为减轻从业单位负担，目前对非密封源采取半年制转让审批和备案制度，各省环保部门应统一执行。从业单位绝不允许无转让审批或超过转让审批量开展辐射工作^[4]。

非密封源应当有专人负责管理，有完善的存入、领取、归还登记制度，做到交接严格，账目清楚，账物相符，记录资料完整。特别是注意记录¹³¹ I粒子源的总数、使用情况，确保每次剩余的粒子源能全部返回生产厂家。非密封源和空容器均要在固定地点集中存放，按规定退回生产厂家，防止丢失被盗事件发生。

3.3 加强单位内部管理，建立健全各项规章制度

规章制度是各项工作顺利开展的保障，单位内部应建立健全辐射安全与防护的各项规章制度，尤其注意落实辐射工作人员长期培训制度。对新录用工作人员及时开展上岗培训，对已有辐射工作人员定期开展在岗培训，落实审管部门的要求。辐射安全与防护工作管理人员，更应熟悉国家有关放射性污染防治的法律法规，以及相关项目的审批程序，加强单位内部管理，遇有问题及时与审管部门沟通，严格按照辐射安全许可种类、范围和审批程序及要求开展工作。同时，根据核医学特点，制定相应的防范和处置突发放射事件的应急预案，以确保放射事件发生后能立即采取有效应急救援和控制措施，防止事件的扩大和蔓延。

3.4 妥善处置放射性废物，确保辐射环境安全

放射性废物必须与普通医疗废物区分，分类或按半衰期长短收集和处理，设置放射性废物专用收集容器，应予适当屏蔽并在容器上张贴放射性标志。废物袋收集满后，在袋外贴上标签，注明核素种类、丢弃日期及存放时间等说明，至废物库内临时保存，待衰变后及时按照国家规定处置。

使用放射性核素日等效最大操作量大于或等于2 × 10⁷ Bq的核医学科，应设有放射性污水池。特别是放射治疗病房的控制区，应设立放射性废水处理池和净化系统，为病人排泄物收集和淋浴专用。废水处理系统和医院下水道相连，但排入下水道前应取样监测，符合排放标准后方能排入下水道。放射性污水池应合理选址，池底与池壁应坚固、耐酸碱腐蚀和无渗透性，应有防泄漏措施。如不设置放射性污水池，则须为住院治疗患者提供具有辐射防护性能的尿液、粪便收集器和呕吐物收集容器。

无论是放射性固体废物还是废液，统一收集管理，贮存一定半衰期，经审管部门审核许可后，方可作为免管废物处置^[5]。

3.5 遵守辐射防护规定，落实剂量监测制度

对非密封源要进行必要的包容和盛装，使放射性泄漏减少至最低程度，避免向环境扩散。尤其是液态非密封源，应盛装在容器中并置于带吸水纸的托盘内操作，采取必要的防护措施，避免污染工作台面、工作服和测量仪器。离开活性室时应对皮肤、衣服、工作台和地面等进行表面污染监测，端正态度并认真做好监测记录。一旦发生放射性污染，及时进行清除。控制区内的设备和用品不得随意取出，应去污并进行表面污染检测，使其污染水平达到GB18871规定的表面污染控制水平以下，经审管部门确认同意后，可当作普通物品使用。根据实际工作需要，定期对活性室内空气中放射性浓度进行监测，注意内照射的防护。同时，控制区内安装的场所剂量监测仪，须按要求投入使用，注意定期维护，使其始终处于良好工作状态。