据联合国原子辐射效应科学委员会(UNSCEAR)报告, 医疗照射是公众所受电离辐射照射的最大人工来源, 而X射线影像诊断是应用最普遍、使用频率最高的医疗照射类型。因此, 医用诊断X射线机质量状态的好坏, 不仅直接关系到影像质量的高低, 也对公众所受到的医疗照射集体剂量水平存在明显影响。为了控制上海市新安装医用诊断X射线机的质量, 并配合卫生监督部门发放《放射诊疗许可证》, 我单位自2003年起对全市的相关设备进行了质量控制检测, 现将结果报告如下。

1 材料与方法 1.1 检测对象

自2003年1月起至2007年4月上海市新安装的医用诊断X射线机, 共计399台。

1.2 检测指标 1.2.1 透视机

透视入射空气比释动能率、透视管电压指示偏离、空间分辨力。

1.2.2 摄片机

管电压指示偏离、曝光时间指示偏离、输出量重复性、输出量线性、有用线束半质层、有用线束垂直度偏离、光野与照射野偏离。

1.2.3 摄片透视机

管电压指示偏离、曝光时间指示偏离、输出量重复性、输出量线性、有用线束半质层、有用线束垂直度偏离、光野与照射野偏离、透视入射空气比释动能率、透视管电压指示偏离、空间分辨力。

1.3 检测仪器

美国公司生产的4000M+型多功能无损X射线机检测仪; 瑞典奥利科公司的巴拉库达多功能无损X射线机检测仪。仪器在实验前均经过上海市计量局检定合格。

1.4 检测方法和评价依据

根据中华人民共和国卫生行业标准WS/T189-1999中有关内容进行检测和评价。

2 结果 2.1 医用诊断X射线机基本情况(表 1、表 2)

按照设备所在的医院级别分析, 三级、二级、一级医院分别占20.6%、16.0%和33.8%, 民营医院和其它医疗机构分别占24.6%和5%。按照生产国分析, 进口机器占52.4%, 国产机器占47.6%。按照X射线机类型分析, 以普通胃肠机、普通摄片机和普通摄片透视机为主, 分别占总数的24.8%、24.3%和15.5%。按照生产厂商分析, 以上海医疗器械厂、通用、飞利浦最多, 分别占36.8%、14.5%和12.0%。

2.2 不合格项分析

在399台医用诊断X射线机中, 总体一次检测合格率为73.9%, 其中国产机一次检测合格率仅50.5%, 而进口机一次检测合格率达94.7%。按机器类型分析, 摄片透视机、胃肠机和DSA机一次检测合格率分别为69.5%、74.5%和100%。一次检测不合格主要集中在光野与照射野的偏离和曝光管电流的偏离两项指标。

2.3 二次检测合格后各种类型X射线机质量控制指标间的比较

透视机比较, DSA机的透视入射空气比释动能率无统计学差异, 而透视管电压指示偏离较大, 空间分辨力均较高。与普通摄片机比较, 数字摄片机的管电压指示偏离较大, 而输出量重复性较好, 有用线束半值层较高, 有用线束垂直度偏离和光野与照射野偏离较小。与国产机比较, 进口机管电压指示偏离、有用线束垂直度偏离和光野与照射野偏离均较小, 输出量重复性较好, 透视入射空气比释动能率较低, 透视管电压指示偏离较小, 空间分辨力较高。

3 讨论

X射线检查已成为人们到医院就诊时常规检查项目之一, 对疾病的准确诊断具有不可替代的作用。据统计, 到1996年, 全世界接受X射线检查(不包括牙科X射线检查)人次已达到16亿^[1]。而我们的调查结果显示, 到2005年, 上海市X射线诊断总频率达到689.32人次/千人口, 较1998年增加了32.56%^[2]。因此, 虽然每次X射线诊断检查所造成受检者剂量并不是很大, 但人群接受检查的频率很高, 造成的集体剂量不可忽视。如果X射线机质量得不到保证, 会造成受检者不必要照射。

本次调查结果显示, 上海市新安装的医用诊断X射线机一次检测合格率仅为73.9%, 其中国产机一次检测合格率仅50.5%。分析不合格指标, 主要发生在光野与照射野的偏离和曝光管电流的偏离。根据检测过程中积累的经验, 我们将此两项指标的检测放在最前面。如果光野与照射野的偏离不符合标准^[3]要求, 即不再继续开展其他项目的检测, 而是让厂方工程师当场对机器进行调试, 待该指标满足标准要求后, 再进行其他项目的检测。这样, 一方面可当场解决机器存在的问题, 另一方面也节省了检测时间, 提高了工作效率。通过厂方工程师的当场调试, 基本上可解决机器的问题。在所检测的399台X射线机中, 仅有7台的问题在首次检测当天未解决, 主要涉及重要零部件的更换、调试过程较复杂等。由于多数质量控制指标在厂方工程师的配合下在现场可以得到解决, 因此厂方在安装机器的时候, 自备质量控制检测设备或委托辐射防护专业技术机构对机器进行检测, 可进一步提高工作效率, 保证X射线机正常运行。对于检测合格后医用诊断X射线机的质量控制指标分析结果显示, 数字摄片机的多数指标优于普通摄片机, 进口机的多数指标优于国产机, 这说明国产机的技术水平、生产工艺、质量控制等方面与进口机还存在一定差距。

总之, 质量控制检测保证了X射线机的影像质量, 对于减少受检者受到不必要照射具有重要意义。