放射治疗是对恶性肿瘤的主要治疗手段之一。国内外统计数字表明70%的癌症患者在治疗过程中采用过放射治疗(单一放射治疗、术前或术后放射治疗及放疗合并化疗等等)^[1]。为保证放射诊断治疗质量, 卫生部于2006年3月实施了《放射诊疗管理规定》(卫生部第46号令), 按照此规定的要求, 山东省医科院放射医学研究所对山东省56家单位的63台医用电子加速器进行了状态监测, 发现了放疗装备现存问题并提出管理建议。

1 监测依据和仪器 1.1 监测依据

卫生部《放射诊疗管理规定》, 《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》^[2], 《医用电子加速器卫生防护标准》^[3], 《医用电子加速器验收试验和周期检验规程》^[4], 《医用电子加速器性能和实验方法》^[5]。

1.2 监测仪器

Farmer2670剂量仪, 451P电离室巡测仪, GW-1有机玻璃体模, LUDLUM 12-4中子雷姆仪。以上仪器均经中国计量科学院校准。

2 结果及分析 2.1 加速器状态监测结果(表 1)

按照卫生部颁布实施的《放射诊疗管理规定》的要求, 山东省医科院放射医学研究所对山东省56家单位的63台医用电子加速器进行了监测, 根据有关国家标准, 在常用治疗条件下的项目和指标检测结果如下。由表 1可以看出, 山东省医用电子加速器状态指标合格率较低, 其中穿透性合格率仅为65.1%, 除最大剂量深度与泄漏辐射合格率为100%外, 其余指标合格率在71.4%~98.2%之间。

输出量重复性、剂量线性和日稳定性直接影响到治疗中输出剂量的准确性, 从而影响靶区剂量的准确。从表 1可见重复性和日稳定性合格率只有88.9 %, 剂量线性合格率为96.8%。在这些指标不合格的情况下就难以对不同剂量组及不同时间段的病人给予精确的治疗剂量, 因此各放疗单位要经常性地进行自我监测, 及时调试不合格指标。照射野剂量的对称性、均整度误差如果超过国家标准, 可造成照射野剂量的不均匀, 不仅影响肿瘤的放疗效果, 而且难以保证靶区周围正常组织和器官受照剂量的安全。由表 1可知对称性合格率仅为71.6%, 均整度的合格率也只有76.2 %, 这就难以保证放疗质量。穿透性、光野与射野的一致性以及机械等中心的精确性是进行精确治疗的必要保证, 所监测的加速器的穿透性合格率仅为65.1%, 光野与射野的一致性合格率为98.2%, 机械等中心的合格率为79.4%, 这将使精确放疗成为一纸空谈, 并且有可能使肿瘤周围组织接受较高剂量的照射, 难以保证精确放疗的实施。

2.2 加速器机房防护监测结果(表 2)

按照国家有关标准的要求, 机房防护情况是在加速器允许的最大工作条件下进行监测的。

从表 2可以看出, 加速器机房门、顶及主副屏蔽墙外空气吸收剂量率超过2.5 μSv/h的情况还是比较多的, 虽然国家标准^[2~5]中没有剂量率的指标, 但是参考《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》, 按照参考文献[1]中辐射防护的要求, 以2.5 μSv/h为控制目标值是合适的^[6]。

此外, 放疗工作场所的电离辐射警示标志也有相当一部分工作场所设置的不规范, 有的警示标志成为厂家的广告牌, 有的没有设置。警示灯也有部分场所设置的不规范, 部分警示灯损坏后没有及时维修, 这将使人员无法得知工作场所内是否已经在照射, 容易引起误照。

3 讨论 3.1 应加强医疗照射的质量保证

放射治疗设备状态的优劣直接影响到放射治疗的质量, 为保证加速器剂量系统的准确性、精确性和稳定性, 放疗物理师应对输出量、百分深度剂量、均整度等进行经常性的常规监测(对机架等中心、准直器转轴与治疗床转轴的重合性、辐射质的测定、射野的均整度及对称性应每月监测1次, 照射野指示、灯光野与射野的重合度、光距尺、激光定位灯应每周监测1次)。本次调查中发现, 一些医院缺少物理工程师、维修人员和基本的放疗质量保证监测设备, 没有制定质量保证制度。放射诊疗单位应进一步完善人员和设备的性能配备, 制定放射治疗质量保证制度, 进行经常性的自主监测校正, 使放射治疗设备处于一个良好的工作状态, 从而提高放射治疗质量。

3.2 提高安全文化素养

众所周知射线会对人体产生有害生物效应, 必须提高放射工作人员的安全文化素养, 及时清查和纠正影响防护与安全的问题, 明确相关人员的责任, 制定有效的安全防护制度, 才能消除隐患, 确保放射工作人员及公众的健康。

3.3 加强卫生监管力度

国家有关医用电子加速器的性能及防护标准早已制定, 《放射诊疗管理规定》发布前, 由于没有相关的法规要求, 大部分地区的卫生主管部门仅对射线工作场所的防护进行了监管, 只有少部分地区对设备状态进行了试验性的监测管理。随着《放射诊疗管理规定》的颁布实施, 放射设备状态监测成为日常管理中的重要内容, 此次山东省56家单位的63台医用电子加速器的监测结果表明放射治疗设备的性能状态堪忧, 因此必须加强卫生监管力度, 确保人民的生命健康得到最有效的保障。