放射治疗是肿瘤治疗的主要手段之一。大约60 %~ 70 %的肿瘤患者可选择放疗。多年来, 许多医院设置肿瘤科, 建设放疗中心, 不断引进、配置、更新放疗设备, 使肿瘤治疗从常规放疗引领到了以精确计划, 精确定位和精确治疗为特征的“精确放疗”时代。应用中的质量与安全日益受到广泛关注。调查应用现状, 反映我省放射治疗水平及发展趋势。最终使患者受益。现将摸底调查结果报告如下。

1 对象、内容、与方法 1.1 对象与内容

湖北省行政区域内所有开展放射治疗的单位、设备、人员是本次调查的对象。重点调查放射治疗设备的分布, 正常运行状况, 放射治疗过程中的质量控制及存在的问题。

1.2 方法

采取查阅资料与现场实地调查相结合的方法。查看相关档案资料, 即对放疗机房选址—设计审查—竣工验收—卫生许可证; 到每年1 ~ 2次的现场监督检查, 如现场检查笔录, 卫生监督意见书, 年度检测报告等一系列技术档案资料。

2 调查结果与分析 2.1 全省放疗设备、人员情况

湖北省共有人口60 005 541人, 目前, 有放疗单位50家(含部队医院4家), 拥有各类放疗设备112台。其中医用直线加速器41台, 占36.6%;钴-60治疗机28台, 占25 %; X、γ刀22台, 占19.6%;后装治疗机16台, 占14.3%, 深部X线治疗机5台, 占4.5 %。与放射治疗有关的定位设备35台, 剂量测量仪30台。

通过直线加速器附加立体定位头架及三级准直χ刀(其中大恒公司7台, 托轮公司7台, 上海东影4台), 目前我省大城市教学医院放疗中心具备各种能量的放疗设备, 能适应患者身体各个部位治疗的需要。

从事放射治疗的各类人员478人, 其中物理师42人, 占8.8 %, 维护人员17人, 占3.6%。

2.2 放疗单位设备分布情况

湖北省共12个直辖市, 1个自治州, 3个直管市, 一个林区。目前, 除林区以外, 其他16个市州均装备了放射治疗设备。放疗单位数、设备数由1998年的33家71台增加至50家112台, 分别增加52%和58%。其中医用直线加速器的数量有大幅度的增长, 为1998的3.2倍。放疗单位设备分布平均覆盖人口的情况见表 1。

我省放疗设备都有很大提高, 但每个放疗单位的平均覆盖人口都在减少。武汉、十堰、襄樊等地平均每个放射治疗单位覆盖人口已低于100万, 已经大大超过了WHO提出的发展中国家一般按200万到300万人口设一个放射治疗中心的要求。

按世界卫生组织建议的每百万人口中拥有医用直线加速器台数来计算, 我省0.7台百万人口; 如果加上钴-60治疗机、γ刀, 我省每百万人口拥有放疗设备1.2台; 据有关资料报告, 百万人口:英国为3.4台, 美国是8.2台, 法国为4台。

2.3 放疗设备运行状况质量情况

拥有医用加速器的医院, 除1家未配备模拟定位机外, 均配有维修保养人员、物理人员, 配有剂量检测仪、模拟定位机。

我省曾对9种型号的国产进口加速器性能检测^[2], 结果发现: ZJ-10型加速器(二手机)线性偏差较大, 要求在临床应用中以实测剂量为准。Varian2 300 C/D在18MV连续运行27.99 min (8 394 mu)后, 机头下方表面感生放射性空气比释动能率为100 uGy/h。BJ-4型加速器准直器采用贫铀材料, 含有天然放射性。其表面及1 m处剂量率分别为8.38 uGy/h、0.63 uGy/h。

我省有16个放疗结构, 20台放疗设备参加IAEA WHO国际邮寄TLD检查^[3]。结果为D≤5 %为15台, 占75%。±5% ≤D≤10 %的4台, 占20%。±10%≤D≤20% 1台, 占5%。

这两年, 2003, 2004年全省抽查了42家医院73台设备, 其中医用加速器43台, 钴-60治疗机22台, 各项性能指标合格率分别为: 88.4%、44.5%。由于及时发现, 对其中性能检测不合格的设备立即停止使用, 限期整改, 并对其中不能现场维修、调试的下达了卫生意见书, 各有关医院均能及时组织有关人员或厂家进行维修调整, 之后经省CDC专业人员重复检测, 都能达到国家标准要求。对放疗质量和治疗的水平产生了深刻的影响。

3 应用中存在的问题和建议 3.1 存在问题

近年来, 放射治疗设备发展较快, 一些放疗单位内部无辅助设备, 如缺乏物理人员、设备维修人员、剂量仪, 是难以保证各项性能指标合格的主要原因。

3.1.1 物理师欠缺

放射医疗设备不同于非放射治疗设备, 设备故障和带病运行, 不仅会造成经济损失, 而且会导致人体伤害。一个有效的放疗计划一般须由放射治疗医生提出治疗方案, 经物理人员核定照射剂量或由放疗医生会同物理人员、临床医师共同制定。我省放疗单位的物理人员配备不足, 放疗医师、物理师两者之比为11.4 : 1。而发达国家比率为2: 1。

3.1.2 维修不及时

维修人员及维修情况不到位, 不能坚持日常维修制度。是造成SSD指示不准床不能锁死, 准直器调节失灵, 灯光野指示边缘模糊不清。导致设备性能不符合国家规定要求的主要原因。

3.1.3 无剂量仪等辅助设备

没有按要求配备剂量仪、检测水箱等辅助设备。如钴-60治疗机根本做不到3个月检测一次输出量。其结果只能靠每月的衰变校正来完成, 是造成设备性能指标不符合要求的主要影响因素。

3.1.4 辅助设备使用不当

有的单位虽然配备了剂量仪, 由于操作人员不能正确使用, 不能进行气压、温度修正。或者不按期对放射治疗机进行剂量校正。

3.1.5 无模拟定位机

对恶性肿瘤的定位是保证放射治疗质量的重要环节, 因此模拟定位机是放射治疗单位的必要设备。目前, 仍有一些放疗单位(钴-60治疗机)未配置模拟定位机。须引起足够重视。

3.1.6 缺乏专业素质

有部分放疗医师由于是从非放疗专业医师甚至影像专业人员改行而来, 本身也存在提高专业素质问题。

3.1.7 不重视患者防护

放射治疗患者防护问题依然突出, 有人^[4]使用X射线探测器贴入患者颈部。测量患者在接受γ刀治疗过程中颈部受到漏射线剂量为10 ~ 13 000 μGy。显然加强患者非治疗部位防护非常重要。

3.2 几点建议

(1) 放射治疗的安全防护应用质量检测和应用质量保证管理是省级卫生行政部门维护患者正当权益必须履行的职责。控制和规划好放疗设备的布局, 集中有限卫生资源发挥更大的作用。

(2) 具有资质的技术服务机构应该配备与现代放疗设备相应的质量检测手段, 按国家规范加大检测力度, 把好放疗设备防护性能关。主要包括把好放疗设备进货渠道, 控制二手货.加强对新进设备的监督检查检测工作。对运行中的设备认真搞好年检测, 保证放疗设备在最佳状态下运行。