为提高医用X射线诊断的影像质量, 降低受检者和放射工作人员的受照剂量, 减少重拍率、误诊率和漏诊率, 节约医疗费用, 提高医疗服务水平, 从20世纪70年代开始, 世界上许多国家实施了医用诊断X射线机的质量保证计划, 我国从80年代末90年代初也开展了这项工作。医用诊断X射线机的质量控制(QC)是保证X射线机在正常工作状态下的各项技术参数达到正常运转所进行的一项检测技术, 是医院放射科实施质量保证(QA)的重要内容和技术手段。河南省从1994年开始对全省部分市地的180台医用诊断X射线机进行了质量控制检测, 目的是了解我省医用诊断X射线设备的工作状态, 为进一步开展质量保证工作打下基础。

1 检测内容、仪器、方法与评价依据 1.1 检测内容

X射线摄影设备检测管电压指示的偏离、输出量重复性、输出量线性、有用线束半值层、曝光时间指示的偏离、有用线束垂直度偏离、光野与照射野偏离、滤线栅与有用线束中心偏离、有效焦点尺寸; X射线透视设备检测透视受检者人射体表空气比释动能率典型值、空间分辨力、低对比度分辨力等。

1.2 检测仪器

美国VICTOREEN公司生产的RMI181C、185C质量控制检测箱。

1.3 检测方法和评价依据

根据中华人民共和国卫生行业标准WS/T189-1999^[1]中的有关内容进行检测和评价。

2 检测结果与分析 2.1 机型分类(表 1、2)

在检测的180台设备中, 有摄影设备105台, 透视设备75台。其中国产设备和进口设备所占比例, 摄影设备和透视设备正好相同, 均分别为73.3%和26.7%。国产设备中北京医疗器械厂生产的北京东方X射线机占据绝大多数(79.5%), 进口设备中除日本岛津最多外(54.2%), 其它依次为德国西门子(14.6%)、日本东芝(14.6%)、匈牙利(8.3%)、美国GE(4.2%)等。

2.2 X射线摄影设备检测结果(表 3)

从表 3可见, 合格率最高的分别为有用线束垂直度偏离、有用线束半值层, 合格率最低的分别为输出量重复性、光野与照射野偏离。各项指标均合格的设备只有13台, 仅占检测总台数的12.4%。

2.3 X射线透视设备检测结果(表 4)

从表 4可见, 空间分辨力合格率偏低, 仅为68.9%。各项指标均合格的设备只有23台, 仅占检测总台数的30.7%。

2.4 暗室和暗盒检测结果(表 5)

对32家医院暗室的漏光情况和红灯安全性进行了检测, 发现有40.6%的暗室漏光严重, 25%的红灯过亮。暗室漏光的原因有:暗室无迷路或迷路过短; 窗户密封不严, 黑布易被风吹起; 换气扇无迷路等等。暗室技术是所有成像过程的最后环节, 如果暗室质控搞不好, 前面的工作会前功尽弃, 因此必须做好暗室的质控工作。

此外, 还抽查了39个暗盒, 暗盒片-屏接触合格率只有71.8%, 也就是说有将近30%的暗盒胶片和增感屏接触不好, 会使照片出现团状或块状灰雾。

3 讨论 3.1 我省X射线诊断设备存在问题严重 3.1.1 X射线设备存在问题

有87.6%的X射线摄影设备和69.3%X射线透视设备都存在不同程度的问题。有的设备问题还比较严重。如X射线摄影设备中, 有的管电压指示的偏差竟达43.4%, 有的曝光时间的指示偏差竟达63.8%(0.4 s实测为0.145 s); 光野与照射野偏离有的机器周围偏差竟达7.2 cm; 有的机器连矩形照射野都没有, 放射工作人员在给受检者摆位时完全靠感觉; 有的机器光野灯坏了没有及时修复, 放射工作人员为保险起见竟将矩形射野开到最大。X射线透视设备空间分辨力合格率偏低。

3.1.2 废片率增加, 增大经济成本

管电压指示的偏离过大、曝光时间指示的偏离过大、光野与照射野的偏差、滤线栅与有用线束中心偏离、球管焦点老化、暗盒的片-屏接触不好、暗室漏光、红灯过亮均可造成废片率的增加, 增大经济成本, 还易造成误诊, 贻误病情。

3.1.3 增加受检者受照剂量和全民剂量负担

有用线束半值层不够(说明固有过滤不够)、废片引起的重复照射、球管老化、为增加清晰度提高管电压和管电流均会增加受检者受照剂量, 而人为地开大射野还会使受检者非投照部位受到不必要的照射, 也会增加受检者受照剂量, 从而加重全民剂量负担。

3.1.4 新安装的设备绝大多数没有经过影像质量验收检测

新安装的设备不经过影像质量验收检测有些问题是很难发现的。比如一家省级医院新安装一台进口X射线机, 工作了半个多月后, 我们进行了检测, 发现管电压80 kV一档实测值为45.3 kV, 指示偏差竟达43.4%, 而其他档(60, 70, 75, 90 kV)偏差均不超过2%。后来经厂家技术人员查找原因, 排除了故障。所以今后卫生防护部门应加强对新安装X射线诊断设备的影像质量验收检测工作, 发现问题, 及时调整, 以保证设备处于最佳的工作状态。

3.1.5 X射线诊断设备缺乏必要的维修调试

各医院缺少必要的专、兼职X射线检修人员。有的医院虽然有专、兼职X射线检修人员, 但缺乏对机器的定期检修和维护, 有的机器出现问题后仍然带病工作。文献[2]报道:有专兼职人员并能定期维修的设备合格率较高, 有的技术指标经调试后即明显提高。

3.2 X射线诊断设备质量控制检测意义重大 3.2.1 影像质量正在提高

经检测, 发现了我省X射线诊断设备影像质量方面存在的问题并提出了改进意见。绝大多数应用单位能按照我们提供的检测评价报告对设备进行维修和调试, 提高了设备的整体性能和影像质量, 降低了废片率, 节约了经济成本, 有效控制了受检者受照剂量和全民剂量负担。

3.2.2 X射线诊断设备质量控制检测促进了设备的更新换代

在检测中发现, 一些省级医院还在使用20世纪70年代的一些老机型。经检测, 这些设备老化严重, 性能极差, 有的已失去了诊断价值, 严重损害了病人的利益和健康, 与省级医院的身份极不相称。这些医院已将那些经调试维修性能仍无法提高的设备淘汰, 新购置了性能良好的X射线诊断设备。

3.2.3 加强质控检测

随着X射线诊断设备的不断增加, 为了保证X射线影像质量, 减少受检者受照剂量, 定期对医院的X射线诊断设备进行质量控制检测是十分紧迫和必要的。

(承蒙中国CDC辐射防护与核安医学所周启甫同志在检测过程中给予技术指导, 在此表示感谢。)