广西是我国西部的一个少数民族自治区，也是经济欠发达地区，搞好大型医用设备的合理配置和应用质量管理尤显重要。1995年卫生部43号令《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》^[1](以下称43号令）颁布后，我们以此为契机，加强了大型医用设备的配置与应用质量管理工作，使大型医用设备管理逐步进入科学化、规范化的轨道，取得了一定的成效，也遇到了不少问题，现就此作如下介绍和探讨。

1 制定规划、严把配置关 1.1 调查研究、掌握现状

为了解掌握我区大型医用设备的数量、性能及经济效益等情况，开展了CT、MRI、X-刀、γ-刀、直线加速器、眼科准分子激光治疗仪、ECT、彩超等8种大型医用设备调查，建立了我区大型医用设备数据库。

截止2001年1月，全区共有大型医用设备161台（套），其中CT机126台、X-刀5台、γ-刀2台、MRI5台、直线加速器19台、眼科准分子激光治疗仪4台。PET、UFCT没有装备。CT机占我区大型医用设备总量的78%，二手CT机88台，占CT机的70%。

1.2 制定规划、合理配置

我区大型医用设备区域分布不尽合理，现有设备主要集中在南宁市和几个中心城市。为了使大型医用设备配置趋向合理，根据卫生部有关文件精神，结合我区现有人口和经济发展水平，研究制定了我区大型医用设备九五”配置规划和分年度装置计划，我区“九五”配置规划重点发展县级、贫困、边远地区的大型医用设备; 年度配置计划优先满足上述地区的需要，大中城市严格控制新增大型医用设备，使全区的大型医用设备配置健康有序发展。

1.3 明确职责，严把配置关

为做好大型医用设备的管理工作，落实"二级三证"管理制度，卫生厅明确了各有关部门职责：大型医用设备的配置管理由厅计财处负责，应用质量管理由厅疾病控制监督处负责，并成立大型医用设备应用技术评审委员会广西分会下简称“评委分会”具体负责质量评审工作。人员管理由厅计财处负责，并委托中华医学会广西分会具体实施培训方案。

在大型医用设备的配置管理上，我区坚持以下三点:第一、新增设备必须符合“九五”规划和年度配置计划；第二、申请单位必须符合实施细则中规定的配置资格和配置条件; 第三、申请购置的设备应在卫生部指导机型范围内。配置单位要进行论证，写出论证报告，填写大型医用设备配置申请表，经其上级主管部门初审同意后，专文上报自治区卫生厅。同时对已购置的大型医用设备进行了及时清理，并将审核意见上报卫生部，申请领取配置许可证。

2 抓住重点，措施得力，开展应用质量管理

以CT为突破口，开展应用质量检测与评审工作。

为了保障CT机应用质量检测工作顺利进行，自治区卫生厅下拨了专项经费用于购买检测设备，下发通知规定检测评审内容、评审时间、频率、范围等，截止1999年3月第一轮CT机检测评审工作已结束，共检测评审了90台CT机。90台CT机中一手机30台，二手机60台，由于物理检测或影像质量不合格，暂不发证5台，总不合格率5.6%，其中一手机不合格1台，二手机不合格4台。

3 存在问题和建议 3.1 资源配置的优化

本次CT机应用质量检测与评审中发现，具备“配置证”的单位全区只有12家，仅占总数7%，二手CT机，几乎没有一家有“配置证”。因此，为了把CT机先管理起来，首先对应用质量检测合格者，予以办理“许可证”，然后再申办“配置证”和“上岗证”。

3.2 制定大型医用设备的区域规划指导原则，规范配置程序

卫生部应尽快制定大型医用设备区域规划的指导原则，明确配置原则、程序和工作目标，使我们在实际工作中有章可循，减小盲目性。同时，在配置的问题上，不能搞一刀切，既要看大型医用设备的总量，又要看局部的动态变化，加大省级卫生行政部门在配置上的调控能力，使大型医用设备配置到真正需要又符合条件的医疗卫生单位。

3.3 管理环节的交叉

按43号令，卫生部对全国大型医用设备的配置、应用和上岗人员实行“三证”管理，即“配置证”、“许可证”、“上岗证”，必须同时具备“三证”方可合法从事大型医用设备工作。从43号令规定的操作程序上看，应先有“配置证”、“上岗证”，方具备申报“许可证”的条件，但从管理划分来看，“配置证”、“上岗证”由卫生部直接发放，“许可证”由省级卫生行政部门发放。因此，“三证”脱节的可能客观存在。要想通过“许可证”的管理达到“三证”的统一，应该说存在相当的难度。特别是“配置证”的申办，办证时间过长，一个配置证”两三个月发放不下，根本没有起到应有的控制作用。

3.4 提高43号令的法律

效力通过多年来的管理实贱，43号令对于违规行为，处罚力度明显不够。1995年43号令颁布至今，先上车后“补票”的现象依然存在。为保证政令畅通，应进一步明确主管部门的权力，加大处罚力度。

3.5 二手机的应用质量管理亟待规范和更加严格

由于价格低廉，大量外国淘汰的二手设备涌入，我国大部份二手CT机的主要技术指标空间分辨力、临床照片等级均落在规定限值的下限或下限附近，按《规范》^[2]规定仍可使用，但状态质量不容乐观。在操作或维护方面稍有不慎，技术指标就会落入限值以下，致使CT机应用质量不合格。加大状态检测频度，加强监督管理，是当前解决二手机质量问题的有效办法。