CT机已成为现代医学诊断中重要的技术手段。目前, 县级以上医院已基本配备了CT机, 部分乡镇级医院也开始配备。CT机的广泛应用当然为患者提供了方便, 但医院所配的CT机的应用质量良莠不齐, 令人担忧。为保护患者利益, 提高CT机的诊断水平, 加强对CT机的应用质量管理, 对湖北省在用的165台CT机进行了性能检测, 本文介绍其结果和作简单分析。

165台CT机的生产厂家主要有GE、SIEMENS, 占61%, PICKER、国产东大阿尔派、日本的岛津、东芝、日立也占一定份额, 此外还有PHILIPS、ANALOGIC、ELSCINT等厂家。

其中二手机共47台, 占全部CT机的28.5%。

1 仪器与方法 1.1 方法

按卫生部《评审规范》^[1]规定的CT机应用质量性能检测指标、检测方法及评价方法。

1.2 测量仪器

性能检测设备采用卫生部《关于加强大型医用设备管理工作的通知》中指定的美国的Victoreen公司生产的Catphan CT性能检测模体。剂量指数检测设备采用瑞典RTI Electinics公司生产的PMX-Ⅲ多功能测试仪以及配套的WDCT10-066 CT专用电离室。另配有相应的辅助工具, 尺、水平仪、温度计、气压表等。

2 结果 2.1 CT机性能检测合格情况

165台CT机性能检测结果汇总于表 1。

CT机性能检测合格率见表 2, 检测结果证明大多数能达到合格。

2.2 不合格指标分布

检测中, 以初次检测结果分析, 不合格的性能指标, 验收检测主要是空间分辨力指标, 有31.6 %的新安装机的该项指标不能一次通过。

状态检测则以水的CT值和均匀性两指标不合格为多, 分别占26.0%和18.5%。各项指标不合格分布见表 3。

剂量指数、噪声、CT值的线性被列为参考指标。从实际检测结果看, 一般二手机的剂量指数较低, 新近投入使用的CT机的剂量指数一般较高。

噪声、CT值的线性与水的CT值相关联, CT机如果伪影不重, 经过认真的水的CT值的校正后, 一般都可以符合要求。

2.3 影响CT机性能检测结果的因素

影响CT机性能检测结果的因素很多, 大致应有如下方面:

(1) 球管, 主要是球管质量、焦点大小, 及其发射出的X射线的质和量。会直接影响到CT机的影像质量性能参数, 而球管属耗材, 需及时更换, 更换的依据应是球管发射出的X射线是否影响到CT机的性能参数, 并不是球管曝光次数^[2]。

(2) CT机的机械性能, 包括球管位置的准确度, 准直性能, CT机各部位的安装精度。

(3) CT机的软件, 包括重建算法、矩阵, 以及计算机的系统软件设计等。

(4) 扫描参数, 包括高压、毫安、秒、层厚、FOV等。

(5) 操作人员技术水平、操作程序是否正确。

(6) 校正的频率及校正基准的准确性, 比如水模若采用自来水, 或长期不更换, 当然会影响到CT值。

2.4 二手机

二手机一般是80年代的产品, 尽管大部分CT机也都通过了性能检测, 但由表 1中二手机的检测结果可见, 相当数量的二手机的性能检测参数都处在合格的临界水平, 此外其工作速度较慢, 而且很多CT机工作很不稳定, 故障率较高, 还有少数二手机只能固定于某种模式、某种工作条件下工作, 否则死机。

大多数二手机的剂量指数较低, 有的仅十几mGy, 这是厂商或供货方设定的, 为了保护球管、降低故障率, 尽可能地延长使用寿命而给定的工作条件, 但这样一来, CT机的影像质量显然会有所影响, 而若提高工作条件, CT机又易出故障, 从而使使用医院进入两难境地, 相当数量的二手机性能检测虽然合格, 但临床照片评估显示图像质量很差。

3 讨论 3.1 验收检测十分重要

医院在购买CT机时的合同中一般未提到具体的指标要求, 验收也未能对各项指标进行检测, 往往是安装完成, 能够进行扫描, 能出图像, 即认为验收合格。事实上, 有的安装人员未能将CT机完全安装调试到该机的最佳工作状态, 甚至不能达到《X射线计算机体层摄影装置(CT)应用质量检测与评审规范》中的基本要求。从表 1中可以看出, 验收检测中, 整改后才合格的达31.5 %, 多数原因在于空间分辨力不合格, 多数为1.0 mm, 有一台居然为1.5 mm, 其原因在于安装时球管位置偏差过大, 超过了其自身设计可容许的范围, 后经厂家维修工程师重新调整、校正后, 顺利通过检测。这说明了验收检测的必要性。

3.2 质量控制意识与技术水平有待提高

《评审规范》^[1]规定, 医院应每月或每季对部分性能指标进行稳定性检测, CT机的影像与诸多因素相关, 其工作状态往往产生漂移, 经常定期进行稳定性检测和校正, 从保证影像质量水平的角度来看, 也确有必要, 但很多医院都未能按此要求进行, 从而, 有相当部分的CT机经第一次检测不合格, 而经调试后, 第二次检测则通过。

从不合格的指标来看, 水的CT值、均匀性、定位光精度较多, 而水的CT值、均匀性指标多数经过例行的水模校正, 即可以很大程度的提高。而定位光精度的检测、调整也不难, 一般医院都可以自行解决问题。实际检测的结果说明, 有很多医院对此重视程度或技术水平不够。

3.3 参考指标

《评审规范》^[1]规定, 在验收检测中, 剂量指数、噪声、CT值线性, 共三项指标的评价时, 需参照厂家数据, 但大多数医院不能提供相应的数据, 这样就难以评价, 而且目前的评价标准尚无明确规定, 难以说明问题; 在状态检测中, 这三项指标又列为参考指标, 不予评价, 使得检测评价范围缩小。

新安装的CT机, 供货方提供或推荐的工作条件一般会使剂量指数偏高, 有的会略高于50 mGy, 当然, 适当地提高工作条件, 会提高CT机的图像质量和性能参数结果, 对噪声、CT值的线性指标会有所提高。但工作条件提高太多, 会增加受检者的受照剂量, 也会降低球管的使用寿命, 而剂量降低太多, 又会影响影像质量, 因此, 应在图像质量能够较好地满足临床诊断的前提下, 降低剂量值, 同时要确保不超过某一限值, 以保证受检者处于可以接受的危险度内, 也即应使用相适应的工作条件。

3.4 CT机性能检测与评审规范应及时修订

CT机的评价应更加详细地分类。按规定, CT机检测的评价分为两级, 合格或不合格, 而事实上, CT机本身就一般分为三类, 即临床实用型、临床应用型、临床研究型, 如果我们在评价时, 把一台临床研究型的CT机和一台二手CT机评价为一样的合格, 而没有区别对待地公告于大众时, 对不了解CT机的公众而言, 是否是一种误导?

为保证影像质量及诊断效果, 国家已明令淘汰了几种机型并限制了二手机的进入, 但对目前已在使用的部分二手机, 建议以较合适的方式进行更严格的控制。

随着CT机技术水平的发展, CT机的功能也越来越多, 比如螺旋CT, 目前已开始在县级医院中普及, 一般情况下, 医院使用螺旋CT时, 都使用螺旋扫描, 而螺旋扫描与普通扫描的影响因素有所差别, 若仅检测其普通扫描, 并不能真正反映其性能水平, 因而, 也应建立相应的检测方法, 并列入检测指标中, 其他类似的功能也一样。