随着医学诊断技术的快速发展, CT机在县级以上医院的普及率逐步提高。根据卫生部第43号令《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》要求, 我们于1996年开始对河北省的CT机进行应用质量检测, 到目前为止已经完成了近三个周期。检测了355台CT机(其中新机150台、二手机205台)水的CT值、CT值的均匀性和噪声。

1 仪器与方法 1.1 仪器

使用美国Victoreen公司生产的76 -410 -4130型CT性能检测体模。

1.2 项目、方法和评价标准^[1] 1.2.1 水的CT值

用CT性能检测体模, 用10 mm或8 mm层厚和标准头部扫描条件对纯水层进行定位单层扫描。取其中心不少于100个像素的感兴趣区, 测量其CT值的平均值。应≤±6HU。

1.2.2 CT值的均匀性

用上述纯水层影像测量, 取其周边感兴趣区的CT值与中心感兴趣区的CT值之差的最大值的绝对值。应≤±6HU。

1.2.3 噪声

用上述纯水层影像测量, 取其变异系数。应≤ 0.5 %。

2 结果 2.1 三项性能指标

1997~ 2000年三项性能指标列于表 1。

由表 1可以看出, 水的CT值、CT值的均匀性和噪声三项性能指标在1997年至2000年内是逐步提高、逐步改善的。

2.2 水的CT值的分布

以1999年全年检测的结果为例, 依据GB/ T 17 589-1998国家标准评价, 水的CT值≤±6.0HU的合格率为91.23%。≤±4.0HU的机器达到83.16%。一半以上的CT机的水的CT值达到≤±1.0HU。

2.3 均匀性的分布

依据GB/T 17 589 -1998国家标准评价, 1999年检测的水的CT值的均匀性≤±6.0HU的合格率为90.18%。近一半以上的CT机的CT值均匀性≤±2.0HU, 约80 %的机器均匀性≤±4.0HU。

2.4 噪声的分布

1999年所检测CT机噪声单项合格率为95.03%, 绝大部分CT机的噪声值在0.2%~ 0.5 %之间。

2.5 新机和二手机的部分指标比较

见表 2

CT机中二手机占有较大比例, 尤其是在县及县以下级的医院中, 绝大部分为二手机, 这些二手机大部分是80年代的产品, 零部件老化, 扫描速度慢, 重建矩阵低, 扫描时间长, 故障率高, 质量相对较差。加上基层医院人员的业务素质较低, 不注意对设备的日常维护和保养, 使机器的性能下降得更快, 加速了设备的老化。使得二手机的合格率较低。新机中水的CT值一项合格率偏低, 主要原因是新机安装后公司调试不到位, 不能认真负责地做好校准调试工作, 但机器本身质量性能并没有大问题。新机的其他指标明显好于二手机。

3 存在的问题

(1) 医院不重视CT机的日常维护, 使CT机不能在最佳状态下运行, 甚至有些机器带病工作。一般省级大医院做得较好, 能够做到定期维护保养、专人负责, 作好维护档案。医院级别越低做得越差, 到县级及县级以下医院做得最差。有的医院认为这是维修工程师的事情, 只有工程师来的时候做一次简单维护, 更有甚者, 有的自安装后从未做过系统维护。不能定期作好设备的维护与保养, 这种现象在二手机中较为常见^[3]。

(2) CT机长期不进行空气、水的CT值校准, 使水的CT值、CT值的均匀性和噪声偏差较大。我们发现大部分的CT机校准间隔时间为3个月至半年, 对不同型号的机器校准的间隔时间也不一样, 机型不同、工作量不同, 可以作一些调整, 但不宜太长。在检测中我们曾发现有的CT机在使用的几年中, 从未作过CT值校准, 水的CT值竟然达到-32HU, 严重影响了诊断。

(3) 校准水模的水使用不当或不作更新。有的使用自来水校准机器, 有的医院的水模中的水使用多年不更换, 里面漂有许多的絮状悬浮物, 仍然用它校准机器。

(4) 部分医院未能建立维修与校准的记录、档案。

(5) 部分操作人员技术素质较低。有的只是会机械地操作, 其他一概不知, 就连改变扫描条件都不会。这样无法发挥CT机的潜能, 使机器发挥其最大的作用。针对以上问题, 管理部门应加强培训工作, 定期进行技术培训, 提高操作人员的业务素质。检测设备的同时, 可以对医院进行必要的宣传指导, 加强对设备的维护和校准, 增强质量保证与质量控制的意识, 提高影像质量, 强化管理。