近年来, 保健品越来越受到人们的普遍欢迎, 但是它们的有害微生物指标严重超标状况令人担忧, 为解决这一问题, 使用辐照灭菌的方法进行了试验探讨。

1 材料和方法 1.1 样品

口服还尔金, 由盖天力制药有限公司提供。随机抽取还尔金两种批号各20包。

1.2 D₁₀值及辐照剂量的测定

将样品中分离出的细菌分别制成10⁷/ml混合悬液, 经亚剂量(6 ×10³ Gy)照射筛选出耐辐照菌, 再将其制成10^{6 ~ 7}/ml悬液, 分成5管, 以不同递增剂量照射, 分别进行存活计数, 根据韩有圻^[1]、王克勤^[2]等推荐的方法计算D₁₀值, 并根据公式SD=D₁₀ lg(No/N)求得辐照灭菌剂量(本产品的N为10³)。

1.3 钴-60源

由苏州医学院放医系辐照中心提供943 TBq钴源, 辐射剂量分别由硫酸亚铁化学计量计、NYH-ⅢA型伦琴计监测计算, 不均匀度u=1.61。按预定剂量进行辐照杀菌。

2 结果

细菌菌落制成的10⁷/ml混合菌液经亚剂量照射后, 只剩下G +芽胞杆菌, 再将耐辐照菌制成10⁶/ml菌液, 用不同递增剂量辐照, 进行D₁₀值及灭菌剂量测定, 结果见表 1

3 结论

本研究表明, 在目前执行GMP的状况下, 用辐照灭菌的方法可以达到保健品微生物的要求。还尔金的灭菌剂量为6.02 ×10³ Gy, 我国原则上规定辐照食品的平均吸收剂量不超过10 ×10³ Gy, 本实验未超过国家规定的要求。

4 讨论

用辐照灭菌的方法使保健品的微生物达到所规定要求, 但人们怀疑, 此方法是否会引起营养成份丧失和产生有毒有害物质。实际上, 在灭菌剂量不超过10 ×10³ Gy时, 食品的营养成分一般不会丧失, 只有个别非必需氨基酸发生改变, 同时也不会使食品产生辐照异味。1980年世界粮农组织(FAO), 国际原子能机构(IAEA)和世界卫生组织(WHO)联合专家委员会作出了结论:任何食品接受平均剂量不超过10 ×10³ Gy的辐照不会产生毒理学方面的危害。但在实际操作中, 我们应该注意的是, 由于原料及工艺的不同, 实际菌型、数量及耐辐照的菌型亦不同, 同时, 受照物受照方式也会有所不同, 因此SD亦会有所不同, 这需要在实际工作中加以解决, 找到一个合适的SD。