某厂生产的一种皮肤治疗美容器(以下简称美容器)用于家庭美容。其中的负离子发生器系由一241Am源片构成,由源片α粒子电离产生空气负氧离子,随蒸汽流喷出。
鉴于这种美容器属于含放射性物质消费品,需要进行放射卫生检测与评价。但我国目前尚未发布有关的专项法规与标准,仅以欧洲经济合作与发展组织核能机构(OECD/NEA)的《含放射性物质消费品管理导则》(1985)[1]作为主要评价依据。
1 实践的正当化分析 1.1这种美容器是利用241Am源产生负氧离子,并辅以水蒸汽流和紫外线综合作用,达到皮肤治疗和美容的目的。这种美容器的治疗作用的报告有:上海第一人民医院皮肤科1991年2月的临床总结报告,治疔痤疮等皮肤病118例,有效率达68.6%;常州市第一人民医院皮肤科蒋诚1991年3月报告,治疗痤疮、脂溢性皮炎60例,有效率为80%;第二军医大学长征医院皮肤科1991年3月治疗痤疮等皮肤病219例,总有效率达97.2%。
1.2经了解,目前尚未见类似功能的非放射性替代品,用密封放射源产生负离子,其优点是小型、轻便、性能稳定,不易受环境影响和干扰。否则需用高压放电法产生负离子,具有较大体积和重量,且成本高,因此,尚不宜用它来取代放射源法。
由此可见,这种美容器是一种能促进人体皮肤健康的含放射性物质消费品,且无适宜的非放射性替代品,其应用是正当的。
2 防护的最优化分析使用241Am源约3MBq,产生负离子数为3×106个/cm3,在治疗区域则是3×105个/cm3。
该美容器选用中国原子能科学研究院提供的放射源,其标称活度分别为148、37、26KBq的三种带状241Am源。用SD-8003大气离子浓度测量仪在距仪器喷雾口10cm处即治疗区域测得喷雾中负离子浓度如表 1。由此可知,选用37KBq的241Am源,可在治疗区域产生3×106个/cm3负离子,满足仪器设计要求,也符合放射防护最优化的要求。
该仪器结构较紧凑,外壳系采用工程塑料,可有效抵御损伤;放射源安装牢固,正常使用时不会造成放射源脱落或影响其完整性,由于负离子寿命短,因此设计时将放射源片安装在出口喷咀附近,正常使用时一般不会触及放射源。
3.2 241Am源的附加检验 3.2.1 源的质量等级普通241Am箔带源,将稳定的241Am化合物与金粉制成金属陶瓷体,轧制在以银为基底层。金或金-钯合金为复盖层的箔带内,按照国家标准《密封放射源的分级》(GB4075-83)[2],定为C32222级。又加美容器所用241Am源,系箔带外加镀0.5μm镍层,使安全性能提高到C64333级。详见表 2所示。
按照国家标准《密封放射源的一般规定》(GB4076-83)[3],分别对标称148KBq和37KBq的241Am箔带源进行擦拭试验以检验表面污染。结果见表 3,源表面无污染。
使用BH3103A型χ.γ剂量仪测量距美容器不同距离的γ剂量率。表 4给出了装有标称活度为148 KBq和37KBq的241Am源的测量结果,已扣本底。
启动美容器工作60分钟后,用滤纸分别擦拭其外壳、源表面、源支架及喷汽口,测量滤纸上的α-放射性,结果如表 5所示。擦拭总面积约2000cm2,经计算其平均表面污染约4.5×10-5Bq/cm2。
将美容器放入一玻璃柜中封闭,连续启动使之喷雾并打开紫外灯和负离子发生器达30分钟。用DK-60空气采样器在美容器启动前后各采一次空气样,并在采样后不同时刻洌滤样活度,据此推算出玻璃柜(80×35×35cm2)中空气的α放射性水平。
3.4 补充检验 3.4.1 241Am源的耐火检验据中国原子能科学研究院安防环保处试验,将241Am箔带镀源放入马弗炉中,升温到80℃下灼烘1小时。取空气样测量表明,密封源放射性向空气中的释放率仅10-7左右,密封源表面非固定性污染在灼烘前后的测量结果经t检验无显著性差别。
3.4.2 美容器的破坏性试验使用后,不关闭仪器,继续加热直到仪器中盛水杯里的水烧干,再加热8分钟。结果导致塑料外壳的底座和筒身下部变形,空气中闻到异味。此时切断电源,检查元器件及放射源均完好无损,放射源无泄漏。
4 放射卫生评价 4.1美容器的应用有益于人体皮肤健康,且无适宜的非放射性替代品,是正当的。美容器中所用放射源的选择,考虑了防护最优化。
4.2正常使用美容器时,无论是喷出汽雾中的α放射性,还是放射源及其支架和喷汽口等表面,和使用前相比均未见有污染;因此对用户来说,仅受γ外照射。假设用户每天使用1小时,按表 6中相距10cm(即治疗区域)的结果计箅,一年累计接受皮肤剂量为9.49μSV,相当于全身有效剂量不到0.1μSv,远低于表 7所列《含放射性物质消费品管理导則》(OECD/NEA,198S)[1]中规定的限值;非用户所受照射预计不可能超过用户。
无论是放射源或者美容器的附加检验,还是源的耐久检验。都没有破坏源的完整性或者造成放射性泄漏,预计可能出现的使用不当或意外事件均不至于超出上述试验范围。密封源覆盖层和外表镀层均系金厲,难溶于水,不太可能通过饮水进入人体。
4.4国家标准《辐射源和实践的豁免管理原则》(GB13367-92)[4]规定的豁免原则之一是:任何单一实践或辐射源经简单的评价证明其照射导致受照个人的年有效剂量当量不大于10μSv(或者皮肤年剂量当量不大于500μSv),并且一年实践所产生的集体剂量当量不大于1人·Sv。制定该标准所依据的国际原子能机构报吿[5]明确表明:含放射性物质消费品属于应用这类豁免原则的范围。
4.5对该美容器的改进包括:关闭喷雾口的闭锁装罝应能防止直接触及放射源;源片的固定方式要求必须用专门工具才能折卸放射源。此外,生产厂应对废弃241Am源的回收有所说明和安排。
[1] |
欧洲经济合作与发展组织, 核能机构(OECD/NEA): 含放射性物质消费品管理导则(A Guide for Controlling Consumer Products Containing Radioactive Substances), 1985, (周舜元译)
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[2] |
中华人民共和国国家标准: 密封放射源的分级, (GB4075-83).
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[3] |
中华人民共和国国家标准: 密封放射源的一般规定, (GB4076-83).
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[4] |
中华人民共和国国家标准: 辐射源和实践的豁免管理原则, (GB13367-92).
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[5] |
IAEA, Safety Series No89, Principles for the Exemption of Rodiation Sources and Practices from Regulatory Control, 1988.
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