70年代，工业发达的国家逐步开展针对提高放射诊断效果的科研和管理活动，人们称为“放射诊断质量保证”。放射诊断质量保证程序的建立、推广和普及标志着放射诊断进入一个崭新的阶段。

一 放射诊新质量保证概述

放射诊断质量保证（Quality Assurance in Diagnostic Radiology）是在进行正确诊断的全部过程中，所施行的有计划的系统性活动，其目的是以花费最小的代价和使病人接受最小的剂量来获取最佳诊断信息。它包括质量保证检测（质量控副测试）、评价、设备的验收与维修、临床辐射剂量与影象质量的评价和研究，有关专业人员培调以及统筹全局的质量保证计划。质量控制测试技术则是放射学、放射防护学、医用电子物理学相互渗透而产生的一门新技术^[1]。

放射诊断质量保证的总目标。对于放射诊断科来说，实现这个目标取决于对病人的选择、检查的技术和对结果的解释^[2]。从开展放射诊断质量保证较早的国家的成功经验看，放射诊断质量保证的总目标就是保证放射诊断设备的使用质量和放射工作人员的操作质量。即以高质量的卫生保健预防措施达到为广大公众的福利健康服务的目的。所谓高质量是指：正确选择和确定受检对象（正当化）；尽可能选择好的设备和合适的检查技术（最优化）；尽可能准确的判新和解释。

二 放射诊断质量保证计划

国家质量保证计划是指国家和省（市）卫生行政部门为监督放射诊断部门质量保证的实施而制定的有约束力的工作计划。它主要包括：设立质量控创和管理中心，负责指导和协助基层医疗单位进行质量控制测试，组织影象质量评价，建立纵向管理网络系统。应将县以上医院列为首批工作对象。

放射诊断部门质量保证计划是指各医院实施质量保证时制定的具体工作计划。它主要包括；各类专业人员的职贵与分工、人员培训、放射诊断设备购置合同中明确性能要求、安装时提出验收报告、使用期间的常规检测和维修记录、主观和客观地评价影象质量、对检测错果的评价与资料存档及有关管理制度等。

放射诊断质量保证计划的预期效果：一是加强放射诊断人员、放射技术人员、工程技术人员和临床医务人员的联系，从而为解决设备、操作、诊断方面存在的问题创造条件；二是提高放射工作人员、工程技术人员的业务水平，使工作人员素质和管理能力达到较理想的水平；三是建立标准化和定量化检测放射诊断设备的方法，使设备使用状况有具体指标表示；四是通过代价一危害一利益分析，提高放射影象质量，降低患者剂量和减少医疗费用。因此，质量保证计划有利于全面提高医疗水平^[2]。

三 医用诊断X线质量保证评价内容

1.影像质量的评价：包括影像的物理质量评价、人的视觉判断评价（主观评价）、放射诊断学影像质量评价（兼主客观评价）和黑度值评价（客观评价）。应尽可能综合评价，使评价准确。同时，应有明确的废片评价指标。

2.暗室和处理技术质量评价：包括暗室条件、化学试剂、振片前准备摄片后化学处理和有关设备的评价。

3.x线机质量检测评价：主要有验收检测和常规检测。

验收检测：除现行的国家标准、部颁标准或进口设备说明书的内容外，还应包括x线机质量控制技术参数评价。应包括设备的机械、电气、光学、辐射线质和剂量、几何学特性和影象分辨质量的关键指标。

常规检测：包括辐射线质和剂量、辐射几何学特性、曝光时间、影象分辨率及荧屏亮度等能保证影像质量的几个主要技术参数。定期进行的常规检测对于保证设备正常运转至为重要^[4]。

四 X线诊断质量控制技术参数

1.摄片机技术参数：

（1）峰值电压（kVp）；

（2）x线线质（HVL）；

（3）输出量重复性与线性（L），

（4）线来准直和对准。准直指射野与光野中心和边缘的重合程度，对准指线束与诊床台面的垂直程度；

（5）滤线栅对准。对准指线束与滤册中心位置位移程度；

（6）片屏接触性能，指暗盒内胶片与增感屏的接触情况；

（7）曝光时间（t）；

（8）有效焦点尺寸，指焦点的实际长度和宽度；

（9）毫安秒互换性，指包括毫安秒的所有条件不变时，只变化毫安和时间后的曝光效果比较；

（10）断层x线摄影，包括断面位置、断层厚度、断面内总分辨率、照射量均匀性和线束轨迹。

其中，第1、3、4、7项为常规检测内容。

2.透视机技术参教：

（1）荧光屏比亮度，即单位照射量率的荧屏浇度（cd/m²/C·kg^-1/min），其中cd为亮度国际单位candela的缩写；

（2）高对比分辨率，即影象空间分辨程度；

（3）低对比分辨率，即影象密度分辩程度；

（4）输出量率及重复性；

（5）线束对准，指线束与荧屏垂直程度；

（6）有效焦点尺寸；

（7）x钱线质（HVL）；

（8）峰值电压（kVp）。

其中，1、2、3、4、5项为常规检测内容。

3.暗室技术参数：

（1）暗室条件：温度、湿度、漏光和红灯安全性检查；

（2）化学试剂和胶片：储存与保春期检查；

（3）显影温度和时间；

（4）显影液和定影液性能PH值和定时黑度变化检查。

以上各项都应定期检查。

五 开展X线诊断质量保证的设想

我国基层医疗单位拥有众多x线机，普通x线机占90%以上，放射工作人员缺乏质量保证意识。放射防护机构在仪器和人员素质上还不能适应x线诊断质量保证工作开展的需要。因此应按国情逐步开展这项工作。

1.省（市）放射卫生防护机构应率先开展质量保证工作，对县以上医院进行抽查，充分了解本地区放射诊断工作现状；

2.各省（市）可选择一个地（市）进行试点，在取得初步成效后，进行宣传和推广；

3.组织对放射工作人员必要的专项培训；

4.在工作中，尽量采用国产仪器和测试工具，提倡自制简单工具以减少费用支出；

5.建立省（市）、地（市）、县（市）纵向x线诊断质量保证工作机构体系，由省（市）放射诊断质量保证挂靠单位负责组织指导性和协作性活动。要积极发挥放射学会和医学影像学会在业务上的骨干作用；

6.逐步制定地区级x线诊断质量保证工作规定，使该项工作制度化、规范化。