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文章信息
- 张思潮, 杨海燕, 董振鑫
- Zhang Sichao, Yang Haiyan, Dong Zhenxin
- 浙江省湖州市耐多药结核病患者治愈影响因素分析
- Treatment outcomes of multi-drug resistant tuberculosis patients and influencing factors in Huzhou, Zhejiang
- 疾病监测, 2018, 33(4): 339-342
- Disease Surveillance, 2018, 33(4): 339-342
- 10.3784/j.issn.1003-9961.2018.04.018
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文章历史
- 收稿日期:2017-11-01
2. 解放军第九八医院, 浙江 湖州 313000
2. The 98 th Hospital of Chinese People's Liberation Army, Huzhou 313000, Zhejiang, China
结核病是影响人类健康的重大公共卫生问题之一。根据世界卫生组织(WHO)2017年全球结核病报告结果[1],2016年,全球新发耐多药结核病(multi-drug resistant tuberculosis,MDR-TB)49万例。MDR-TB是结核病防治工作的难点之一,在没有有效方法切断传播途径、保护易感人群的情况下,治疗并治愈传染源是控制MDR-TB的关键因素。湖州市自2009年10月开始实施中国全球基金耐多药结核病防治项目,在全市范围内开展MDR-TB患者防控工作,截至2015年6月,共发现MDR-TB患者108例,纳入治疗83例。现将治疗患者转归结果及影响因素进行分析。
1 对象与方法 1.1 对象2009年10月至2015年6月,湖州市所有纳入治疗的MDR-TB患者共83例。年龄最大81岁,最小18岁,平均年龄(42.92±15.17)岁。
1.2 方法 1.2.1 调查方法将所有愿意纳入治疗的83例患者作为研究对象,因死亡、年龄偏大、拒绝治疗等未纳入治疗的25例患者不列入本次调查。设计问卷对耐多药患者治愈率的影响因素进行调查,调查内容主要包括性别、年龄、户籍、职业(是否农民)、治疗分类、有无治疗结核病史以及标准化治疗方案等。治疗分类包括复治和初治两类;有无治疗史是指是否曾经接受过抗结核治疗。
1.2.2 治疗与转归一般使用标准化MDR-TB治疗方案[2] 6ZKm(Am、Cm)Lfx(Mfx)PASPto/18Z Lfx(Mfx)PASPto;对无法使用标准治疗方案的患者采用个体化治疗方案;治愈标准相关规范进行评判[2]。
1.2.3 统计学分析使用SPSS 18.0软件进行单因素及多因素logistic回归分析,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果 2.1 一般情况83例耐多药患者中,男性56例,占67.47%,女性27例,占32.53%。其他情况见表 1。
类別 | 人数 | 构成比(%) |
性別 | ||
男性 | 56 | 67.47 |
女性 | 27 | 32.53 |
年龄组(岁) | ||
< 35 | 26 | 32.53 |
≥35 | 57 | 68.67 |
户籍 | ||
本地 | 74 | 89.16 |
外地 | 9 | 10.84 |
职业 | ||
农民/民工 | 54 | 65.06 |
非农民/民工 | 29 | 34.94 |
治疗分类 | ||
初治 | 21 | 25.30 |
复治 | 62 | 74.70 |
治疗史 | ||
有 | 78 | 93.98 |
无 | 5 | 6.02 |
标准化治疗方案 | ||
是 | 62 | 74.70 |
否 | 21 | 25.30 |
83例患者中,治愈50例,治愈率为60.24%;不良反应中断治疗8例,占9.64%;丢失或迁出5例,占6.02%;治疗失败或转入广泛耐药(extensively drug⁃resistant tuberculosis,XDR)继续治疗4例,占4.82%;死亡7例,占8.43%;其他9例,占10.84%。
2.3 治愈影响因素分析 2.3.1 单因素分析以治愈为应变量,以性别、年龄、户籍、职业(是否农民)、治疗分类、有无治疗结核病史以及标准化治疗方案7个因素为自变量进行单因素logistic回归分析,结果显示,性别、年龄、户籍、职业(是否农民)和有无治疗结核病史治疗5个变量对治愈率影响差异无统计学意义,而治疗分类和是否使用标准化治疗方案变量差异有统计学意义,见表 2。
类別 | β值 | sx | Wald χ2值 |
P值 | OR值 | 95%CI |
性別 | ||||||
女性 | - | - | - | - | 1.000 | |
男性 | -0.458 | 0.481 | 0.923 | 0.341 | 0.628 | 0.248~1.621 |
年龄组(岁) | ||||||
< 35 | - | - | - | - | 1.000 | |
≥35 | -0.922 | 0.552 | 2.823 | 0.093 | 0.402 | 0143~1.173 |
农民/民工 | ||||||
否 | - | - | - | - | 1.000 | |
是 | 0.009 | 0.446 | 0.000 | 0.982 | 1.008 | 0.421~2.423 |
户籍 | ||||||
外地 | - | - | - | - | 1.000 | |
本地 | 0.551 | 0.518 | 1.153 | 0.294 | 1.167 | 0.622~4.786 |
治疗分类 | ||||||
复治 | - | - | - | - | 1.000 | |
初治 | 1.231 | 0.565 | 4.611 | 0.032 | 3.421 | 1.111~10.472 |
治疗史 | ||||||
有 | - | - | - | - | 1.000 | |
无 | 0.479 | 0.453 | 1.136 | 0.292 | 1.611 | 0.667~3.901 |
标准化治疗方案 | ||||||
否 | - | - | - | - | 1.000 | |
是 | 1.231 | 0.491 | 6.378 | 0.012 | 3.412 | 1.323~8.842 |
将单因素分析中P<0.1的因素(包括年龄、治疗分类和是否使用标准化治疗方案3个变量)先进行共线性分析,结果显示各变量相关系数均<0.8,无较强共线性,见表 3。
维度 | 特征值 | 条件索引 | 方差比例 | |||
常量 | 标准化治疗方案 | 治疗分类 | 年龄 | |||
1 | 3.824 | 1.000 | 0.00 | 0.01 | 0.00 | 0.00 |
2 | 0.099 | 6.207 | 0.00 | 0.25 | 0.02 | 0.19 |
3 | 0.053 | 8.464 | 0.00 | 0.08 | 0.32 | 0.21 |
4 | 0.023 | 9.121 | 0.99 | 0.16 | 0.35 | 0.30 |
将单因素分析中P<0.1的因素(包括年龄、治疗分类和是否使用标准化治疗方案3个变量)纳入二元logistic回归分析,结果显示,治疗分类和是否使用标准化治疗方案2个变量对治愈率影响差异有统计学意义(P值分别为0.038和0.014),见表 4。
类別 | β值 | sx | Wald χ2值 |
P值 | OR值 | 95%CI |
年龄组(岁) | ||||||
< 35 | 1.000 | |||||
≥35 | -0.543 | 0.592 | 0.828 | 0.362 | 0.591 | 0.187~1.856 |
治疗分类 | ||||||
复治 | 1.000 | |||||
初治 | 1.148 | 0.612 | 3.569 | 0.038 | 3.441 | 1.068~11.031 |
标准化治疗方案 | ||||||
否 | 1.000 | |||||
是 | 1.227 | 0.501 | 6.032 | 0.014 | 3.428 | 1.243~9.188 |
结核病是危害人类健康的传染病之一。我国约有70万例符合耐多药结核病治疗的患者。各地结核病患者耐多药率不尽相同,但耐药率最低的地区北京,其耐多药率也在3.5%以上,内蒙古自治区结核病耐多药率高达16.1%[3-5]。Yang等[6]从分子流行病学角度对上海地区耐多药结核病的流行进行了回顾性观察研究发现,MDR⁃TB如果不能控制,必然导致近期传播与流行。因此目前在无有效成年人结核病疫苗的情况下,治愈传染源是有效控制耐多药结核病的重要手段之一。
MDR-TB相对于非耐药结核病而言,具有治疗时间长、治疗难度大、治疗费用高、病死率更高等特点[7]。文献报道MDR-TB患者治愈率在60.00%左右,普遍存在治愈率较低的难题[8-11],因此研究分析影响MDR⁃TB患者治愈因素显得尤为重要。本文通过对83例MDR-TB患者治疗转归发现,MDR-TB治愈率也仅为62.50%,这与上述报道基本一致。
单因素分析结果显示,按性别分类进行分析,不同性别对治愈影响差异无统计学意义,与文献报道基本一致[12-13]。户籍地、职业(是否农民/民工)以及治疗史等特征对治愈影响因素差异无统计学意义。户籍(是否流动人口)、职业(是否农民/民工)一直是影响中国结核病防控的难点之一[14-15],但MDR- TB患者中户籍(流动人口)、是否农民/民工并没有显著影响治愈率,一方面说明了全球基金耐多药结核病项目在项目地区建立了地(市)级耐多药结核病治疗定点医院,不仅有效利用了地市级定点医院的技术力量[16],而且大大提升了诊疗水平;另一方面,全球基金MDR-TB项目提供了大量高质量的治疗药品,同时又为患者提供了治疗所需的大部分医疗费用,并提供交通营养费、心理咨询等服务,确保每位患者得到及时有效治疗。
根据多因素分析结果,年龄、治疗分类和是否使用标准化治疗方案3个因素中,不同年龄对治愈率的影响差异无统计学意义,与马俊锋等[17]报道一致,但随着年龄的增长,其治愈率呈现下降趋势。也有文献报道,<64岁是成功治疗的关键[18]。这可能是由于随着年龄的增长,机体存在基础疾病概率增加、免疫力下降、同时药物耐受性降低等有关。
治疗分类是影响治愈的重要因素,初治组与复治组治愈情况差异有统计学意义,初治组治愈率明显高于复治组。这可能与下列因素有关[13, 19-20]:①复治患者肺部毁损严重,影响了血液循环,抗结核药物在血液中达不到有效的治疗浓度。②复治组患者营养状况水平低下,机体抵抗力低,药物耐受水平低,药物不易长期坚持应用。③复治组患者耐药程度更高。④复治组患者并发症多,治疗难度相对更大。⑤复治组患者心理健康状况相对更差,会影响治疗的效果。
是否使用标准化治疗方案是影响治愈的又一重要因素,标准化治疗方案是WHO为临床医生提供一套行之有效的治疗方法[10, 12]。但由于患者可能存在年龄大、基础疾病多、不良反应重等情况,导致标准化治疗方案无法正常使用,只能选择个体化治疗方案,从而导致治愈率下降。
影响耐多药患者治愈率的因素非常多,其中经济负担是重要因素之一[12, 16],但本次研究对象均接受全球经济资助,同时,当地财政大力支持,基本实现患者疾病负担为零,故未作分析。本文局限性主要表现在样本量偏少,存在一定的偏倚,同时也限制了变量的多样性,导致分析因素不够全面。
作者贡献:
张思潮 ORCID:0000-0002-9390-0686
张思潮:问卷设计、文章撰写
杨海燕:流行病学调查、数据录入
董振鑫:质量控制、数据分析
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