全球脊髓灰质炎(脊灰)病毒根除倡议(GPEI)持续取得进展。3种血清型只有Ⅰ型野脊灰病毒(WPV1)仍然在流行，而且，病例数和地方性流行国家的报告数都降到历史最低水平。2015年全球确认根除了Ⅱ型野脊灰病毒(WPV2)，2016年4-5月，全球同步用含有病毒Ⅰ型和Ⅲ型的二价脊灰疫苗(OPV)取代含有病毒Ⅰ型、Ⅱ和Ⅲ型的三价OPV。除了8个国家(巴基斯坦、尼日利亚、尼日尔、乍得、喀麦隆、莫桑比克、刚果、叙利亚)外，WPV2是全球已经根除的病原体。在这8个国家，三价OPV被取代后，一旦发生暴发疫情，可以授权使用含Ⅱ型脊灰病毒的单价OPV(mOPV2)。脊灰病毒控制的一个重要目标是预防Ⅱ型脊灰病毒重新进入社会循环。该文摘要报道了脊灰病毒控制的现况和疾病控制面临的挑战。全球30个国家卫生部等相关机构确定了86个单位作为脊灰操作机构(PEFs)可以储存和处置脊灰病毒相关材料，每个国家都有责任确保这些单位满足生物安全管理的相关要求。

1 背景

2013-2018年全球脊灰病毒根除最后阶段计划的4个目标：(1)病毒发现与阻断。(2)加强免疫系统和撤回OPV接种。(3)控制和根除证明。(4)过渡项目。2015年，全球证实消除Ⅱ型野脊灰病毒启动了最终的脊灰根除控制工作。

最后一次发现Ⅱ型野脊灰病毒是1999年，而全球脊灰根除确认委员会(GCC)是在2015年9月证实根除。2012年11月在尼日利亚最后一次发现Ⅲ型野脊灰病毒(WPV3)。WPV1只在阿富汗、尼日利亚和巴基斯坦3个国家的部分地区呈地方性流行。4个世界卫生组织(WHO)地区(美洲、西太平洋、欧洲和东南亚地区)已经通过各个地区的脊灰根除证实委员会确认为无脊灰地区。全球报告WPV1病例数从2015年的74例下降到2016年的37例。到2017年4月底为止，全球仅报告5例WPV1病例。

脊灰病毒Ⅱ型Sabin株停止接种后，全球Ⅱ型脊灰发生的主要危险是Ⅱ型疫苗衍生的脊灰病毒(cVDPV2)。停止使用Ⅱ型Sabin株后，GPEI已经在刚果、尼日利亚、巴基斯坦和叙利亚应急处理了cVDPV2持续传播疫情。要求上述国家和乍得湖周边国家扩大mOPV2的预防接种。Ⅱ型脊灰发生的危险还有免疫缺陷者的脊灰疫苗衍生病毒病例(VDPV)。要降低Ⅱ型病毒相关的麻痹发生，将来需要增加脊灰灭活疫苗(IPV)的预防接种。

在一些实验室和疫苗生产制造商保存有PV2，还有一些其他地方：主要是非脊灰实验室也有PV2，包括当PV2还在流行时，为了其他公共卫生研究领域需要而在部分地方采集大量样本时留下的PV2。需要保持和扩大全球疫苗生产能力，以备IPV接种需求。诊断和研究实验室需要持续研发来确保快速诊断能力和研制新疫苗、新方法的关键技术。

2015年世界卫生大会批准成立的全球降低脊灰野病毒风险和停止使用口服脊灰疫苗的全球行动项目(GAPⅢ)，制定了全球根除控制工作实施阶段计划。内容包括文献回顾、制定指南、评估风险、管理和减少风险等。

GAPⅢ分成三个阶段：第一阶段，控制脊灰和非脊灰实验室中WPV2和cVDPV2危险、Ⅱ型疫苗株、潜在感染性材料的风险。这个阶段关注“销毁、转移或者控制”来消除和管理脊灰病毒的危险性。第二阶段，聚焦PEF控制和实施，国家指定一些服务功能，例如疫苗生产、诊断或者研究。第三阶段将在WPV1和WPV3根除后开始，重点关注所有脊灰病毒的控制。

成立于1995年的GCC负责全球脊灰控制监督组工作，成功实施控制措施是全球证实根除工作的必备先决条件。第一阶段控制活动，通过国家确认委员会监督，然后向消除脊灰地区确认委员会(RCC)报告，最终报告给GCC。第二阶段控制活动，由各国卫生当局进行管理，与控制工作组商量，直接报告给GCC。控制顾问组(CAG)完成GAPⅢ相关的技术和科学报告。以前的脊灰控制报告是提交给WHO的疫苗和免疫专家顾问组(SAGE)。

生物学标准化专家委员会(ECBS)通过联合国机构制定疫苗生产和控制的质量标准和采购要求。2004年采纳的926系列技术报告确定了在脊灰根除阶段IPV的生产和控制数量，2018年10月ECBS将评估、修订和签署认可该系列技术报告。修订后的926系列技术报告将与GAPⅢ高度一致。GCC、CAG、BCBS和SAGE将直接向WHO总干事报告，然后向世界卫生大会报告。

2 第一阶段进展

国家实验室和疫苗制造商保存和计划保留的PV2材料清单是全球脊灰控制工作的基础。RCC考核检查表明，WHO的194个成员国和21个地区已经完成了PV2材料清单的整理。但是，有些方面需要进一步完善，例如，一些国家因为暴发疫情应急使用了mOPV2，在最后一次强化免疫后需要重新整理清单目录。

截至2016年7月31日，全球脊灰病毒实验室网络(GPLN)中所有146个实验室已经完成了第一阶段活动。一旦这些实验室发现PV2分离物，必须立即送样到脊灰病毒操作单位(PEF)做进一步复核和序列分析。最终序列结果出来后，PV2所有的原始样本和衍生物都要安排储存。

3 Ⅱ型脊灰野病毒

WPV2第一阶段的目录清单已经完成。已经明确了WPV2保存机构。

4 cVDPVs和Ⅱ型Sabin株

在尼日利亚(包括乍得湖沿线的相关国家)、刚果、巴基斯坦和叙利亚因为流行cVDPVs需要全面扩大接种mOPV2。在莫桑比克一些低接种覆盖率地区因为发现VDPV2需要使用mOPV2。接踵而至使用mOPV2导致cVDPVs和Ⅱ型Sabin株的控制进展缓慢。

5 潜在的感染材料

WHO正在制订潜在感染材料的处置指导手册。内容包括非脊灰实验室总体控制情况、实验室操作感染性材料的危险性评估、向CAG报告目录。WHO计划于2017年底前由CAG签署发布指导手册。

6 第二阶段进展

PEFs指定和各国控制机构(NACs)的建立：截至2017年6月中旬，通过各国政府已经指定了30个国家86个PEFs，包括146个GPLN实验室中的21个(占14.4%)。30个国家的PEFs中有18个已经向WHO报告建立了NACs。NACs与GCC-CWC磋商，将监督3种水平的确认申请：参加确认书、临时控制的确认书和最终控制确认书。NACs拥有最终的审计、确认、证明权限。

为了支持各国指定PEFs，WHO已经举办了2个培训班，来自全球所有WHO地区的300人参加了培训：(1)2015年2月以来的GAPⅢ贯彻专题讨论会。(2)2017年举办的控制审计专题讨论会。

7 讨论

值得思考未来十多年全球脊灰控制工作的能力和错综复杂性。目前全球即将完成WPV2的控制；cVDPVs和Ⅱ型Sabin株的控制取得了一些进展，处置了一些cVDPVs暴发疫情；同时，潜在感染性材料有待进一步处置。GPEI预计不久的将来WPV1可以根除。待全球确认根除WPV1和WPV3后，所有Sabin疫苗株将回收销毁，不再生产。那时全球将进入脊灰根除的最后阶段。

因为PV2可能重新传入社区导致重新建立脊灰病毒地方性和循环流行传播，因此将PV2重新传入社区的危险性降低到0是根除脊灰的关键。各成员国应高度重视这种危险，正在努力减少PV2操作保存机构。2017年4月，荷兰一家制造商发生WPV2溢出事故，导致1名操作者感染，环境监测表明病毒进入公共污水系统，这种危险是实际存在的风险。说明实验室生物安全管理的重要性，通过NACs快速应急反应和政府监督的重要性。

[浙江省疾病预防控制中心 龚震宇 译自WER 2017，92(25)：350-357 龚训良 审校]

作者贡献:

龚震宇   ORCID：0000-0002-3650-5399

龚震宇：翻译

龚训良：审校