丙型病毒性肝炎(丙肝)是由丙肝病毒(hepatitis C virus，HCV)引起的以肝脏病变为主的传染病，HCV是引起慢性肝炎、肝硬化和肝癌的主要因素之一，丙肝主要通过血液传播，传播方式为直接输入污染血或血制品、器官移植和吸毒者针具交换，通过直接的体液传播和性传播发生较少^[1-2]。由于HCV的传播途径与艾滋病病毒(HIV)类似，而且HIV与HCV混合感染会造成疾病进展的协同作用，增加诊断和治疗难度，HIV感染可导致免疫抑制，加速HCV感染者发展为慢性肝病、肝硬化及原发性肝癌，同时HCV感染可加速HIV感染的疾病发展进程^[3]。为此从2013年开始，国家卫生和计划生育委员会提出将艾滋病和丙肝合并控制的策略。从我国传染病报告信息管理系统来看，2009—2012年丙肝的报告发病数平均每年增长16.92%；2013—2015年增长呈明显减缓趋势^[4-7]。为规范各地医疗机构的丙肝病例报告工作，为当地卫生行政部门提供真实、准确的疫情数字，避免因错误报告、集中报告等造成的“疫情暴发”假象，中国疾病预防控制中心(CDC)性病艾滋病预防控制中心(性艾中心)于2013—2015年在国内开展全国范围的丙肝病例报告抽查、核查。3年的核查采用统一方法，基本保证了结果的连续性和可比较性，覆盖了除西藏自治区(西藏)以外的所有省(自治区、直辖市)，主要结果分析如下。

2013年选择丙肝病例报告数较多的5个省(河北、河南、湖北、广东、云南)开展调查，抽查1季度报告数较多的20家医院[地市级医院占45.0%、县(区)医院占55.0%]。2014年对27个省(自治区、直辖市)(广东、云南、海南和西藏除外)1季度报告数较多的714家医院[省级医院占12.6%、地市级医院占32.5%、县(区)医院占54.9%]进行了核查。2015年在综合分析2014年全国各县(区)丙肝病例报告发病数、发病率和发病数增长率3个指标的基础上选择6个省(自治区)(山西、内蒙古、安徽、海南、贵州和甘肃)12个县(区)1季度报告数较多的29家医院[县(区)医院占86.2%、乡镇医院占13.8%]开展核查。3年核查医院基本是丙肝报告病例数较多的县(区)及以上级别的医院。

了解核查医院是否具备丙肝核酸检测能力。

到核查医院的检验科查询当年1季度检出的抗-HCV阳性或HCV-RNA阳性病历(数量较小时可采用全部核查的方式；数量较大时，可采取简单随机抽样的方法进行抽查)，在传染病报告信息管理系统中核对最近3年是否报告过，分别计算抗-HCV阳性报告率和HCV-RNA阳性报告率。

《丙型病毒性肝炎诊断标准(WS 2132008)》(丙肝诊断标准)及传染病报告卡中对丙肝病例的分类有2种：诊断分类(疑似病例、临床诊断病例、确诊病例)、急慢性分类(急性感染、慢性感染)^[8]。因门诊患者缺乏相关记录，无法详细核查及分析其诊断及报告信息是否正确，所以仅核查住院患者中报告的丙肝病例。首先按照报告地区和录入日期，提前下载核查医院1季度报告的全部丙肝病例(数量较小时可采用全部核查的方式；数量较大时，可采取抽查方式)，然后到病案室查询是否有住院病历。通过查阅病历资料，记录流行病史、临床表现、肝功检查、组织病理检查、影像检查、治疗等信息，再根据丙肝诊断标准重新判断该病例的实际分类(包括诊断分类及急慢性分类)，与报告分类进行比较，计算报告病例的分类正确率(包括诊断分类及急慢性分类)。

2015年核查的29家医院中，有31.0%的医院往年报告过的病例当年再报，69.0%的医院往年报告过的病例当年不再报告；只有6.9%的医院经肝病科/感染科专业确诊后再报告；传染病报告信息管理系统中均未报告丙肝死亡病例、人口死亡信息登记管理系统中有3家医院报告死因为“丙肝”的病例(3例)。报告病例中，住院病例占54.6% (1 180/2 163)、肝病科/感染科专业科室报告占33.9%(734/2 163)。

2013年的核查结果显示，实验室检出抗体阳性病例的核酸检测率仅为31.5%(585/1 856)，但核酸检测病例的核酸阳性率高达91.6%(536/585)(2014年和2015年未调查相关数据)。2013—2015年，核查的763家报告病例较多的县(区)及以上级别医院中，具备丙肝核酸检测能力的医院分别占35.0%、30.4%和44.8%，见表 1。

2013—2015年，实验室检出抗体阳性病例报告率分别为44.3%、55.5%和58.3%，核酸阳性病例报告率分别为46.8%、52.1%和65.6%(表 1)。

2013—2015年，核查报告住院病例诊断分类正确率分别为25.4%、44.6%和44.0%，急慢性分类正确率分别为19.2%、38.1%和53.9%(表 1)。

丙肝核酸检测是确诊丙肝、纳入治疗、监测疗效的基础和关键，目前在丙肝病例报告较多的县(区)及以上级别的医院中，仅有约三分之一的医院具备丙肝核酸检测能力，实验室检出抗体阳性病例的核酸检测率仅为31.5%，但核酸检测病例的阳性率高达91.6%。丙肝病例报告重点地区及疫情较严重地区应加强丙肝核酸检测能力硬件建设。建议这些县(区)应至少有一家医院具备丙肝核酸检测能力或能够获得便捷的第三方检测服务，提高当地丙肝诊断及治疗水平。

从2012年开始，我国传染病报告信息管理系统中每年报告的丙肝病例超过20万例，但死亡病例仅报告100多例，严重低于相关研究报道的病死率。有文献报道全球约有2亿HCV感染者，每年死亡人数约为35万，死亡率约0.2%^[9-11]；美国纽约2001—2010年报告HCV感染者的死亡率14.6% (18 782/128 444)^[4]。2015年核查的29家医院传染病报告信息管理系统中均未报告丙肝死亡病例，但在人口死亡信息登记管理系统中报告死因为“丙肝”的有3例。可见，我国传染病报告系统中丙肝死亡病例的报告较少，不能及时、准确的反映报告病例的病死率。不同信息系统间也存在矛盾数据、衔接不畅等问题。建议进一步加强丙肝死亡病例的报告，加强不同系统间数据的链接，为疾病负担的分析提供有效数据。

经过2013—2015年连续3年的丙肝病例报告数据质量核查工作，我国丙肝病例报告率和分类正确率等关键指标有了明显改善。建议在新修订的丙肝诊断标准中进一步明确丙肝病例报告标准：对手术、输血、住院、婚检、产检等筛查发现的单独抗体阳性病例宜采取暂不报告的方式避免过度报告，既往病例诊断发生更改或死亡时，应再次报告，报告病例最好经肝病科/感染科等肝炎专业科室确诊后再进行报告。各级疾病预防控制机构应加强对医疗机构的培训和质量管理，进一步提高病例报告率和报告质量。

作者贡献:

ORCID：0000-0001-8054-2384

黑发欣：主要完成人

庞琳：主要完成人

王晓春：主要完成人，审核

郎茴构：协助整理数据